Daclatasvir DaciHep: juhendamine

Sofosbuviir ja daklatasviir on viirusevastased ained, mis on osa C-hepatiidi kõige tavalisemast raviskeemist. Peamine eelis on võimalus kasutada kombinatsiooni kõige tavalisemate HCV genotüüpidega. Samal ajal ei kaasne ravimitega tõsiseid kõrvaltoimeid ja peamine vastunäidustuste loetelu sisaldab ainult mõnda haigust.

Sofosbuvirist on saanud teise põlvkonna otsese toimega viirusevastane ravim. Algselt kasutati ravimit kombinatsioonis ribaviriiniga, mõnikord lisati raviprotokolli interferoon. Seega saavutati edukas viroloogiline vastus 60–80% juhtudest. Sagedaste kõrvaltoimete vältimiseks ei õnnestunud siiski ikkagi.

Daclatasvir on heaks kiidetud kasutamiseks Euroopas ja USA-s vastavalt 2014. ja 2015. aastal. Peaaegu kohe soovitasid eksperdid võtta ravimit koos sofosbuviiriga. Selle tulemusel saime 98–100% -lise ravi ilma eriliste soovimatute reaktsioonideta. Pikka aega oli skeem ainus ravimeetod, kuid vaatamata uue põlvkonna ravimite tulekule on endiselt C-hepatiidi korral kõige sagedamini kasutatavad ravimid sofosbuviir ja daklatasviir..

Huvitav fakt

Ameerika Ühendriikides on sofosbuviiri kasutamiseks loa saamise tähtajad muutunud ja jäävad kõige lühemaks toidu- ja ravimiameti (FDA) ajaloos. Kuus kuud pärast registreerimist sai 30 000 USA patsienti ravi sofosbuviiriga.

Tootjad

Algravimi toimeaine sofosbuviiriga (kaubanimi Sovaldi, Sovaldi) vabastamise õigus kuulub Ameerika ravimifirmale Gilead Sciences. 2014. aastal ütles patendiomanik, et sofosbuviiril põhinevate ravimite väljastamise õiguse litsents antakse üle teistele ettevõtetele, kuid müük peaks toimuma ainult arengumaade territooriumil (täna hõlmab see loetelu 91 riiki).

Sarnast poliitikat järgib ka daklatasviiril põhineva originaalravimi (kaubanimi Daklinza, Daklinza) tootja. See on USA Bristol-Myers Squibbi ettevõte. Seega valmistavad sofosbuviiri ja daklatasviiri nüüd India, Egiptuse ravimifirmad ning saadaval on ka Venezuela geneerilised ravimid..

Tabelis on toodud kõik Venemaal tellimiseks saadaval olevad tooted ja enamikus SRÜ riikides Sovaldi ja Ducklinza analoogid. Sofosbuviiri ja daklatasviiri sisaldavad ravimid:

Tavaline nimiTootmisettevõte
Sofosbuvir
Sofokast (Sofokast) + Datsikast (Dacikast)Aprazer (hindaja), India
Hepcinat (Hepcinat) + Natdac (Natdac)Natco Pharma (Natco Firm), India
Sovihep + DacihepZydus Heptiza (Zidus), India
Tühjenda (uuesti) + Hepcfix (Hepcfix)Dr. Reddy’s (dr Reddis), India
Virso (Virso) + Kurdak (Qurdac)Strides Shasun (Strides), India
Sofovir + DaclahepHetero (Hetero), India
Lucisof (Lucifos) + Lucidac (Lucidac)Lucius Pharmaceuticals (Lucius), India
Mayhep (Myhep) + Maydekla (Mydecla)Mylan (Mylan), India
Viropack (Viropack) + Daclavirocyrl (Daclavirocyrl)Marcyrl Pharmaceuticals (Marzirl), tootmine Egiptus
Sofolanork + DaklanorkMash Premiere (Mash Premier), Egiptus
Gratisoviir (Gratisoviir) + Dactavira (Daktavira)Pharco Pharmaceuticals (Farco), Egiptus
Augispov + AugidaclaAug Pharma, Egiptus

Milline tootja on parem

Arvestades turul olevate geneeriliste ravimite mitmekesisust, imestavad patsiendid sageli, milline tootja on parem. Paljud arstid soovitavad peatada Natco toodetud ravimite valiku. See on esimene farmaatsiaettevõte, mis arendas välja sofosbuviiri ja daklatasviiri fikseeritud kombinatsiooni (müüakse kaubamärgi Hepcinat Plus, Hepcinat Plus all). Kuid teisest küljest on Natko ravimid peaaegu poolteist korda kallimad kui teised geneerilised ravimid.

Paljudel hepatoloogidel soovitatakse vastuseks küsimusele, millist tootjat valida, Myhepi ja Mydekla kursus. Neid ravimeid toodab Mylan, millest osa kuulub Ameerika farmaatsiakorporatsioonile. Hetero ravimid kadusid ajutiselt turult, kuna tuvastati väiksemaid rikkumisi protsessis, kuid ettevõtte juhtkond kõrvaldas need viivitamata..

Parimat geneeriliste ravimite tootjat on raske märkida. Kõik India kolleegid on valmistatud Gilad ja Bristol-Myers Squibbi range kontrolli all..

Kasutusjuhend

Kasutamisjuhised sisaldavad kogu olulist teavet selle kohta, kuidas võtta sofosbuviiri ja daklatasviiri C-hepatiidi kombinatsioonravis. Kõik näidustused on loetletud ja raviskeemid on kavandatud. Lisaks on esitatud andmed meditsiinilistest ajakirjadest ja WHO veebisaidilt avaldatud kliiniliste uuringute kohta. Kommentaar näitab ka, kuidas need C-hepatiidi vastased pillid toimivad ja muud viirusevastase ravi (HTP) omadused..

Vabastusvorm

Saadaval pillide kujul..

Ravimi kirjeldus ja koostis

Sofosbuviir on osa monoteraapiast annuses 400 mg. Samas koguses sisaldub aine kombineeritud ravimites. Nagu Daclatasvir, toodetakse geneerilisi ravimeid ainult ühe annusega - 60 mg. Kuid lisaks väljastatakse originaali toimeaine massifraktsioon 30 mg ja 90 mg (annuse muutmine on vajalik, kui daklatasviiri ja mõnda muud selle farmakokineetikat mõjutavat ravimit võetakse samal ajal). Ravimite kirjeldus sisaldab abiainete loetelu.

Farmakodünaamika

Ravi sofosbuviiri ja daklatasviiriga põhjustab peaaegu 100% juhtudest C-hepatiidi põhjustaja likvideerimise (hävitamise). Sarnane mõju on tingitud ravimite kombinatsiooni toimimise põhimõttest..

Narkootikumide toimemehhanism

Sofosbuviiril ja daklatasviiril on sarnane toime patogeeni C hepatiidi replikatsioonile (paljunemisele). Viirusevastased komponendid mõjutavad otseselt mittestruktuurseid valke, mis osalevad nii patogeeni RNA jagunemises kui ka uute virionide (RNA polümeraas) ehitamises. Kahe ravimi samaaegne kasutamine tagab viirusele tervikliku toime.

Daklatasviir blokeerib RNA viiruse jagunemist ja metaboliidi vormis olev sofosbuviir katkestab HCV genoomi ehituse ahela.

Farmakokineetika

Viirusevastaste ravimite kombinatsiooni peamised farmakokineetilised omadused on toodud tabelis.

Kuna sofosbuviir eritub peamiselt neerude kaudu, mõjutavad kuseteede kahjustused ravimi farmakoloogilisi omadusi.

Maksakahjustus ei mõjuta sofosbuviiri farmakokineetikat

Rasked neerukahjustused muudavad daklatasviiri farmakokineetikat.

Maksakahjustused mõjutavad ravimi farmakoloogilisi omadusi

Toimeained

Daklatasviiri rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus on Daclatasvir. See kuulub mittestruktuursete valgu NS5A inhibiitorite rühma. Sofosbuviri INN - Sofosbuvir. Farmakoloogilise süstemaatika kohaselt on see mittestruktuurse valgu NS5B inhibiitor.

Näidustused

Sofosbuviir ja daklatasviir on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi raviks. Näidustused hõlmavad 1 genotüübi (alatüübid a ja b) ning 2–4 patoloogia tüüpi ravi. Ravimite vastuvõtmine on lubatud koos HCV ja HIV kombineeritud kuluga.

Märge

Ametlikud soovitused lubavad tsirroosi korral kasutada viirusevastaseid aineid, kuid ainult kompenseeritud kujul.

Vastunäidustused

Ravimite võtmise rangete piirangute loetelu sisaldab:

  • individuaalsed allergilised reaktsioonid;
  • raske neerukahjustus (patoloogia staadium määratakse kreatiniini kliirensiga);
  • vanus kuni 18 aastat.

FDA on määranud nii sofosbuviiri kui ka daklatasviiri, mis on B-raskusaste raseduse ajal. See tähendab, et loomadel ei kaasnenud ravimi kasutamisega embrüotoksilisi toimeid. Kuid mõju loote ja naise keha arengule raseduse ajal pole teada. Seetõttu sisaldab vastunäidustuste loetelu ka rasedust ja imetamist.

Annustamine ja kuidas võtta

Ravimeid võetakse 1 tablett üks kord päevas (intervalliga 23–26 tundi, võite juua õhtul) sõltumata söögikorrast. Annustamine - 400 mg sofosbuviiri ja 60 mg daklatasviiri. Kui võetakse ravimeid, mis mõjutavad daklatasviiri biosaadavust, suurendatakse selle annust 90 mg-ni või vähendatakse 30 mg-ni.

Mõnikord täiendatakse raviskeemi ribaviriiniga. Kuidas kõiki ravimeid koos võtta, ütleb arst. Ribaviriini annus on õigesti kaalu järgi, keskmiselt on ravimi päevane kogus 0,8–1,2 g. See annus jagatakse kaheks annuseks - eelistatavalt hommikul ja õhtul, intervalliga 12 tundi.

C-hepatiidi raviskeem

Õigesti valitud ravikuur tagab peaaegu 100% taastumise. WHO ja FDA spetsialistide välja pakutud C-hepatiidi raviskeem on esitatud tabelis.

SofosbuvirDaclatasvir
Imendumine
Muutumatu sofosbuviiri maksimaalse kontsentratsiooni saavutamiseks kulub umbes 2 tundi. Biosaadavus ületab 90%Maksimaalne kontsentratsioon saavutatakse keskmiselt 1,5–2 tunniga. Biosaadavus praktiliselt ei ületa 65%
Levitamine
Muutumatul kujul on see seotud valkudega 60–65%, metaboliit ei häiri seerumi valkeTäielikult seotud plasmavalkudega
Biotransformatsioon
See voolab maksas. Ühend moodustus ja toimib kehas, peatades HCV replikatsiooniSee viiakse läbi maksaensüümide osalusel.
Kõrvaldamine
Enamasti eritub uriiniga, kergelt roojaga ja kopsude süsinikdioksiidiga.See eritub peamiselt soolestiku kaudu, kergelt neerude kaudu
Farmakoloogilised omadused teatud kategooria patsientidel
Viiruse tüüp, maksahaigus, anamnees ja muud haiguse kulgu iseloomustavad tunnusedPrima sofosbuviiri reeglid ja kestus samaaegselt daklatasviiriga
1 genotüüp ilma tsirroosita või maksa parenhüümi kompenseeritud tsirrootilise kahjustuse staadiumisDaclatasvir + Sofosbuvir 12 nädala jooksul
1 genotüüp dekompenseeritud tsirroosi vastu või pärast maksa siirdamistSofosbuviir + daklatasviir + ribaviriin 12 nädala jooksul
2 genotüüpSofosbuviir + daklatasviir 12 nädalat ilma tsirroosita. Seda saab ravida samaaegse dekompenseeritud tsirroosiga, pikendades ravi kuni 16 või 24 nädalani
3. genotüübi ravi ilma tsirroositaSofosbuvir + Daclatasvir 12 nädala jooksul
3 tüüpi HCV tsirroosi taustal pärast maksa siirdamise operatsiooniSofosbuvir + Daclinza + Ribavirin 12 nädala jooksul

Tähtis

Varem kasutati sofosbuviiri + daklatasviiri raviskeemi ka neljandas HCV genotüübis. Kuid pärast sageli ebaõnnestunud ravi juhtumeid näevad WHO praegused soovitused ette fikseeritud kombinatsioonide kasutamist sofosbuviiriga koos ledipasviiri või velpatasviiriga.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimed, kui sofosbuviiri kasutatakse koos daklatasviiriga, on äärmiselt haruldased. Paljud sümptomid on pöörduvad ja kaovad, kui mitte õigeaegselt, siis vahetult pärast pillide võtmist..

Patsiente hoiatatakse järgmiste võimaluste eest:

  • peavalud;
  • Peapööritus
  • heaolu kerge halvenemine, nõrkus, asteenia.

Viirusevastastel ravimitel, mis mõjutavad patogeeni otseselt, pole maos praktiliselt mingit mõju. Ribaviriini samaaegse manustamise kõrvaltoimed on palju teravamad.

Lisaks nendele kõrvaltoimetele võib viirusevastase ravi mõju hõlmata:

  • psühho-emotsionaalsed häired;
  • unetus
  • nahalööve ja sügelus.

Kõrvaltoimete raskusaste ei sõltu mitte ainult raviskeemist, vaid ka seotud teguritest. See maksa seisund (näiteks A4 fibroos või tsirroos soodustavad seedehäireid), kaasnakkus, vanus, elustiil jne..

Ühilduvus teiste ravimitega

Daklatasviiri ja sofosbuviiri kombineerimise võimalusega ravimitega on mitmeid piiranguid. Mõned ravimid (sealhulgas teatud antibiootikumid) mõjutavad negatiivselt viirusevastaste ainete farmakoloogilisi omadusi.

Ravimite ühilduvuse diagramm Sofosbuviiri ja Daclatasviriga

EttevalmistusedKoostoime omadused
Antiretroviiruslikud ainedMõnikord on vajalik Daclatasviri annuse kohandamine
Antiarütmikumid, NifedipiinRavim on ette nähtud ettevaatlikult
Antikoagulandid, sealhulgas aspiriinRavim on ette nähtud laboratoorse kontrolli all
Krambivastased ainedVastunäidustatud
Hypericumit sisaldavad ainedVastunäidustatud
CYP ensüümide kaudu metaboliseeritavad ravimidVajalik on Daclatasviri annuse kohandamine
StatiinidSissepääs on võimalik ainult rangete näidustuste korral

Tähtis

Teiste ravimitega kokkusobivuse tagamiseks on parem otsida abi arstilt.

Alkoholi ühilduvus

Paljud patsiendid on huvitatud sellest, kas alkohol on raviperioodil võimalik. Kuid arstid hoiatavad, et selline koostoime on vastunäidustatud. Nende ravimite ja etanooli kokkusobivust ei ole uuritud, kuid alkohol on vastunäidustatud mis tahes maksakahjustuste korral.

Rasedus ja imetamine

Loote arengu ohutus ja riskiastmed pole kindlaks tehtud. Ei ole kindlaks tehtud, kas toimeained või nende metaboliidid erituvad rinnapiima. Seetõttu on vastus küsimusele, kas lapse kandmise või imetamise ajal on võimalik ravimeid võtta, eitav.

Rasedus pärast ravi

Närilistega tehtud katsete tulemuste kohaselt ei mõjuta ravimid lapse eostamist ja viljakust. Pärast rasedust tuleb raseduse küsimus otsustada siiski arstiga.

erijuhised

Neerufunktsiooni kahjustuse, dekompenseeritud tsirroosi, kardiovaskulaarsete häirete, eriti Amiodarooni saavate patsientide puhul on vajalik pidev jälgimine..

Tähtis

Dieet C-hepatiidi raviks, olenemata skeemist, on vajalik.

Kuidas kontrollida ravi

Milliseid teste tuleb teha ravi efektiivsuse hindamiseks? Et teha kindlaks, kui kiiresti pillid võtavad efekti ja kas on määratud õige raviskeem, on PCR-testid ette nähtud 4 ja 12-nädalases ravimi kasutamises. Ideaalis peaks esimese PCR tulemus olema negatiivne, tavaliselt peaks see vähenema võrreldes algsega.

Mis on ravi ajal keelatud

Ravi ajal ja ka mõni aeg pärast selle lõppu peab patsient:

  • ära suitseta (ühilduvus marihuaanaga pole samuti lubatud);
  • Ärge sööge kokkusobimatuid toite (rasvane, praetud, suitsutatud, kohv jne);
  • välistada alkohol;
  • järgima töö- ja puhkerežiimi;
  • vältida stressifaktoreid.

Arst ütleb teile üksikasjalikult, millist dieeti on vaja sofosbuviiri ja daklatasviiri võtmisel. Tavaliselt näidatakse patsiendile sööki laual nr 5.

Üleannustamine

Üleannustamise vältimiseks on vaja rangelt kinni pidada arsti kehtestatud vastuvõtuajast. Vastuvõtmise võimalus möödudes sõltub ravimite farmakokineetikast. Ribaviriini võib juua järgmise 6 tunni jooksul pärast ettenähtud aega, sofosbuviiri, daklatasviiri - 10 tunni jooksul. Kui ületate annuse, peate minema haiglasse.

Ladustamistingimused ja kõlblikkusaeg

Tablette hoitakse toatemperatuuril ja need hävitatakse pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu..

Ravi katkestamine

Kõik ettenähtud viirusevastased ravimid on purjus ja lõpetavad pärast ravikuuri. Kuid paljudel patsientidel on küsimus, mis edasi saab? Pärast ravi taastumine hõlmab hepatoprotektorite võtmist, õige toitumise põhimõtete järgimist, halbadest harjumustest loobumist ja sportimist.

Pärast ravi on retsidiivi tõenäosus

Õigesti valitud ravi vähendab pärast ravi taastekke riski peaaegu nullini. Kuid selle võimaluse välistamiseks on patsiendi ülesanne regulaarselt verd loovutada PCR-i jaoks. Viiruse tuvastamine tähendab, et kumbki ravi ei aidanud või toimus uuesti nakatumine. Kliiniliste uuringute kohaselt ei ületa retsidiivi risk 1-2%.

Mittestruktuurilised analoogid

Vene otsesed viirusevastased ravimid veel puuduvad. Ameerika kolleegidest võivad sofosbuviiri + daklatasviiri skeemid pakkuda:

Need analoogid on registreeritud Venemaal, kuid on olemas võimalused raviks kas tasuta teraapia kvoodi järgi või kui selleks on rahalisi võimalusi. India geneerilisi ravimeid võib asendada Epcus ja Harvoni. Venekeelne kokkuvõte on lisatud ainult Vene Föderatsioonis registreeritud ravimitele.

Viirusevastase kombinatsiooni eelised

Sarnane C-hepatiidi raviskeem on aktiivne nõudlus, kuna ravikuur ületab harva 12 nädalat ja sellel pole praktiliselt vastunäidustusi. Kõrvaltoimeid esineb harva. Ravi reeglid on lihtsad: piisab, kui võtta 2 tabletti päevas (või üks India kombineeritud ravimite kasutamisel). Originaalravimid on täielikult asendatavad geneeriliste ravimitega, mille tootmiseks kasutatakse puhastatud aineid.

Maksumus ja kust osta

Algravimitega ravikuuri hinda mõõdetakse kümnetes tuhandetes dollarites. Niisiis, Moskvas saab osta Sovaldi (28 tabletti) pakki 150 000–170 000 rubla eest (vaja on vähemalt 3 sellist karpi), Ducklinsi (ka 28 tabletti) hinnaga 55 000–60 000 rubla. Geneeriliste ravimite hind koos kohaletoimetamisega on palju madalam.

Keskmiselt maksab ravi geneeriliste ravimitega (12-nädalane kuur) 600–750 dollarit (kasulik on osta mitu paketti korraga).

Arstide ülevaated

Natalja Pavlovna Oleinik, hepatoloog

Pean sofosbuviiri ja daklatasviiriga ideaalset raviskeemi hepatiidi C raviks. Enamik patsiente, kes on minu abiga paranenud HCV-st, on võtnud geneerilisi ravimeid. Ravimitel on tootjast sõltumata alati positiivne tulemus.

Patsientide iseloomustused

Olesya, 33-aastane

Leitud 1a genotüüp eelmisel aastal. Arst määras sofosbuviiri + daklatasviiri. Pikka aega olin huvitatud nende ravimite ravimisest, lugesin kõrvaltoimetest, huvitasin C-hepatiidist taastunud patsientide ülevaateid. Otsustasin kindlasti teraapia läbida, kuid ostsin geneerilisi ravimeid. 12 nädala pärast - negatiivne PCR, seni on tulemused normaalsed.

Kuidas originaali eristada

Miks apteekides pole odavaid geneerikaid? Analooge Venemaal ei registreerita. Selle põhjuseks on Ameerika ja India või Egiptuse ravimiettevõtete vahelise kokkuleppe eripära..

Patsiendid peavad vahendajatelt tellima ravimeid, seetõttu on oluline teada, kuidas originaali võltsimist eristada:

  • tootja veebisaidil saate esialgu näha tablettide fotosid, uurida pilte, millistes pakendites ravimit Internetis müüakse;
  • pärast kättesaamist kontrollige hologrammidega kleebiste saadavust, märgistuse vastavust, rakendatud hinda;
  • kontrollige trükikvaliteeti;
  • veenduge, et pudelikorgi all oleks kaitsekile;
  • küsige oma arstilt eelnevalt, millised konkreetse tootja pillid välja näevad.

Natkost ravimite ostmisel lahendatakse lihtsalt küsimus, kuidas kontrollida ravimi ehtsust. Eemaldage kaitsekile pappkarbist ja skannige QR-kood.

Efektiivsuse ja ohutuse kliinilised uuringud

Ravimite efektiivsus tsirroosita patsientidel on I genotüübi korral 96–98% ja III rühma puhul 100%. Relapsi täheldati 0,6% patsientidest. Sofosbuviiri samaaegsel väljakirjutamisel koos daklatasviiri ja ribaviriiniga täheldati 97% juhtudest tsirroosi vastu positiivset tulemust. Ravimite kasutamisel patsientidel pärast maksa siirdamist registreeriti negatiivne vireemia 98–99% patsientidest.

Apteekides müügitingimused

Ravimite ostmiseks on vaja arsti dokumente. Arst peab kirjutama retsepti ladina keeles.

C-hepatiidi raviskeem Daclatasvir

Avaleht / ajaveeb / C-hepatiit / C-hepatiidi raviskeem Daclatasvir

Seda ravimit müüakse nimede all Natdac - toodetud Indias (Natco Pharma), MYDACLA, DACIHEP, DACLAHEP - teised suured India farmaatsiatootjad, Sodachi - valmistatud Hiinas, Dakliza - algne toode, mille on valmistanud rahvusvaheline ettevõte Bristol Mayer Squibb.

Kõik ravimid ja geneerilised ravimid (analoogid) on saadaval tablettidena, igaüks neist 60 mg. Tableti koostis: daktalasviirdivesinikkloriid + abiained. Ravim on väga tõhus vahend C-hepatiidi viiruse vastu, mis viib läbi 5NSA valgu tagasihaarde. Seega pärsib see viiruse võimet luua uut viiruste rühma ja eriti RNA ahela muudetud mittestruktuursete otstega replikaatoreid.

Ravim toimib edukalt teiste viiruste (HIV, C-hepatiidi genotüüp 1) ja RNA kogunemise ja RNA vastu..

Daktalosviiri võtmise näidustused

  1. C-hepatiit on genotüübi (1-4) krooniline vorm, erineva raskusastmega maksatsirroosiga või ilma. Ravi viiakse läbi koos Sofosbuiri, Ribaviriini, Asunopreviiriga.
  2. Ravim on ette nähtud 18-aastastele ja vanematele patsientidele. Ravim ei ole ette nähtud hepatiidi raviks lastel.
  3. Dactalasvir soovitatakse samaaegsete viirushaiguste (HIV) raviks.

Daktalosviiri raviskeem

Ravim on kõige tõhusam genotüüpide 1a, 1b ja genotüübi 3 hepatiidi vastu. Daktalasviiri kasutatakse ka koos teiste genotüübiga 4 hepatiidi viirusevastaste ainetega..

  1. Geenitüübi 1b hepatiidi raviskeem ilma maksa fibroosita (või maksafibroosiga 1-2 kraadi): daktalasviir + Sofosbuviir; Daktalasviir + Sofosbuviir + asunopreviir; Daktalasviir + Sofosbuviir + semipreviir. Lisakomponendid Asunopreviir (Semiprevir) võib kiirendada patsiendi taastumist 2-3 nädalat varem. Sarnane raviskeem sobib 3-4-astmelise fibroosiga maksapuudulikkusega patsientide raviks..
  2. Ravirežiim erineva raskusastmega tsirroosiga (fibroos) genotüübiga 1a patsientidel: Sofosbuvir + Dactalosvir.
  3. 4. hepatiidi genotüübi raviskeem: daktalasviir + ribaviriin + peginterferoon.
  4. C-hepatiidi genotüübi 1 (a, b) -4 ebaõnnestunud ravi korral raviskeem: daktalasviir + Sofosbuvir.

Dactalasviri vastunäidustused

  1. Patsiendi vanus alla 18 aasta.
  2. Ravimi abikomponentide talumatus.
  3. Rasedus, imetamine.
  4. Tsirroos, mõnel juhul maksa siirdamine.
  5. Kahe tüüpi hepatiidi (A, B) esinemine
  6. Laktoositalumatus, kuna üks Dactalasviri tablett sisaldab lisalaktoosi.

Ravimi Dactalasvir annustamine ja manustamine

Ravimi võtmist ei tohiks söögikordade ajal kontrollida. Soovitatav on võtta tablett samal kellaajal. Päevane annus on 60 mg. Tableti ei soovitata närida ega jagada osadeks, "jagada" päevane annus mitmeks annuseks. Arsti juhiseid tuleb rangelt järgida, te ei saa iseseisvalt ravimi võtmist katkestada. Kuna daktalosviiri ei kasutata monoteraapiana ja koos teiste viirusevastaste ainetega, on vaja ette planeerida piisava arvu täiendavate ravimite hankimine, mis välistab kogu ravi järsu katkestamise.

Ühe annuse vahelejätmine päevas on - 20 tundi, sel juhul võetakse Dactalasviri võtmine nii palju kui võimalik. Kui annuste vahel on möödunud üle 20 tunni, peate järgmise tableti tablette võtma vastavalt tavalisele skeemile.

Narkootikumide piiramine

Daktalasviir ei ühildu järgmiste ravimit pärssivate ravimitega: naistepuna, fenobarbitaal, desvatasoon, refabutiin, karbamasepiin, rifampitsiin, okskarbasepiin.

Neerupuudulikkusega patsiendid peaksid selle ravimi kasutamisel olema ettevaatlikud, mõnel juhul on kreatiniini sisalduse tõus. Vajalik on individuaalne daktalasviiri režiim.

Piirang kompenseerimata maksapuudulikkusega patsientide ravimisel. Ja ka maksa siirdamisega patsientidel, tulenevalt asjaolust, et selles piirkonnas pole ravimi toime täielikult teada.

Ainete vastuvõtt - CYP3A4 indutseerijad (või inhibiitorid). Viirusevastane ravim on selle oksüdatiivse ensüümi substraat, mis võib vähendada või suurendada daktalasviiri kontsentratsiooni vereseerumis.

Daktalasviiri kõrvaltoimed

Kõrvaltoimed sõltuvad ravimikompleksi koostisest. Kombinatsioonis Sofosbuviiriga kogevad patsiendid sagedast peavalu, iiveldust ja üldist nõrkust. Seedeprobleemid (söögiisu vähenemine, kõhukinnisus). Väike liigesevalu, allergilised nahareaktsioonid sügeluse, kuiva naha kujul.

Võimalik vähenenud kontsentratsioon, hägune nägemine. Sellega seoses on soovitatav loobuda sõitmisest, juhtida mitmesuguseid mehhanisme.

Koos viirusevastaste ravimitega ei soovitata kasutada alkoholi, nikotiini, narkootilisi ja poolnarkootilisi ravimeid.

[cmsms_row data_padding_bottom = "50 ″ data_padding_top =" 0 ″ data_bg_parallax_ratio = "0.5 ″ data_bg_size =" cover "data_bg_attachment =" kerige "data_bg_repeat =" ei korda "data_bg_position =" top center " top_center " top-center " data_padding_left = "3 ″ data_width =" boxed "] [cmsms_column data_width =" 1/1 ″] [cmsms_selected_products orderby = "date" order = "DESC" id = "2871,2913,2915 ″ columns =" ​​4 ″] [/ cmsms_column] [/ cmsms_row]

Sofosbuvir ja Daclatasvir: kasutusjuhised ja miks seda vaja on, hind, ülevaated, analoogid

Praegu on C-hepatiidi kõige olulisem ravi Sofosbuviiri ja Daclatasviri ravimite kombinatsiooni kasutamine. Selle kombinatsiooni efektiivsuse aste võitluses patoloogia vastu on keskmiselt 95%. Seda ravimeetodit iseloomustab ka kõrge ohutusaste võrreldes teiste ravimikombinatsioonide kasutamisega. Sofosbuviiri ja Daclatasviri kasutamine on vastunäidustatud alla 18-aastastele lastele, rasedatele ja imetavatele naistele, samuti patsientidele, kellel on suurem tundlikkus ravimite koostise komponentide suhtes.

Annustamisvorm

Sofosbuvir on saadaval kaetud tablettide kujul. Pakendatud blistritesse 7 tableti jaoks. Pappkimbus võib olla 1, 2, 4 või 12 blistrit.

Daklatasviiri vabanemisvorm on kaetud tabletid. Pakitud 28 tabletti sisaldavatesse plastpurgidesse.

Kirjeldus ja koostis

1 Sofosbuviri tablett sisaldab 0,4 g toimeainet (Sofosbuvir). Pillidel on kibe järelmaitse.

  • titaan dioksiid;
  • polüetüleenglükool;
  • kolloidne ränidioksiid;
  • mannitool;
  • polüvinüülalkohol;
  • magneesiumstearaat;
  • raudoksiidpunane;
  • kroskarmelloosnaatrium.

Daclatasviri tablette iseloomustab roheline kest. Toimeaine (daklatasviir) sisaldus 1 tabletis vastab 60 mg-le. On ka vabastamisvorme, kus daklatasviiri sisaldus 1 tabletis vastab 30 mg-le.

  • mikrokristalne tselluloos;
  • ränidioksiid;
  • magneesiumstearaat;
  • kroskarmelloosnaatrium;
  • toiduvärv roheline.

Farmakoloogiline rühm

Daklatasviir on uue põlvkonna ravim, mis kuulub pangenotüüpilistesse NS5A inhibiitoritesse, mis on RNA replikatsioonikompleks. Daklatasviir blokeerib ka ribonukleiinhapet ja kapsiidi sisaldava variatsiooni moodustumise..

Tööriista kasutatakse C-hepatiidi viiruse kõigi võimalike genotüüpide vastu võitlemiseks.Ravimi toimeaine blokeerib viiruse keharakkudes, mis takistab selle sisenemist süsteemsesse vereringesse ja paljunemist. Teisisõnu, ravim vähendab viiruse koormust kehas.

Sofosbuviir on otsese toimega viirusevastane ravim. Aine sofosbuviiri terapeutilise toime mehhanism on ensüümi RNA polümeraasi blokeerimine.

Näidustused

Sofosbuviiri ja Daclatasviri ravimikombinatsiooni kasutavad patsiendid eranditult raviarsti ettekirjutuste kohaselt.

täiskasvanutele

Selle ravimikombinatsiooni ainus näidustus meditsiiniliseks kasutamiseks on viiruse kõigist genotüüpidest põhjustatud kroonilise C-hepatiidi ravi.

lastele

Kuna puuduvad teadmised Sofosbuviiri ja Daclatasviri ravi sobivusest ja ohutusest alla 18-aastastele lastele, on selle kombinatsiooni kasutamine selle patsientide rühma jaoks vastunäidustatud.

rasedatele ja imetavatele naistele

Rasedus ja imetamine on Daclatasviri ja Sofosbuviri terapeutilise kasutamise absoluutsed vastunäidustused. Imetamise kaotamisega on ravimite kasutamine võimalik ainult raviarsti ettekirjutuste kohaselt.

Vastunäidustused

Absoluutsed vastunäidustused Sofosbuviri ja Daclatasviri kasutamisele on:

  • alla 18-aastane laps;
  • allergilised ilmingud, mis on seotud ülitundlikkusega ravimite komponentide suhtes;
  • imetamine;
  • Rasedus.

Eakad patsiendid vajavad rangelt individuaalset ravimite terapeutiliste annuste valimist.

Annustamine ja manustamine

Ravimite terapeutiliste annuste arvutamiseks tuleks võtta arvesse patsiendi keha hetkeseisundit, vanust, patoloogia olemust ja ravimvormi koostise teatavate komponentide toime vastuvõtlikkuse astet.

täiskasvanutele

Täiskasvanud patsientidel soovitatakse võtta 1 tablett annuses 60 mg üks kord päevas. Ärge ühendage ravimit toiduga. Tablette tuleks võtta ainult suu kaudu, ilma närimise ja purustamata. Parim on toodet kasutada enne sööki, juues piisavalt puhast vett (vähemalt 250 ml) piisavalt suure kogusega. Manustamise kestus sõltub patsiendi seisundist ja viiruse genotüübist. Vajadusel on võimalik vähendada ravimi terapeutilist keskmist ööpäevast annust 30 mg-ni. Sel juhul ärge murdke tabletti 60 mg daklatasviiri annusega pooleks, vaid võtke ravim sobiva koguse toimeainega.

Täiskasvanud patsientide soovitatav annus on 400 mg (1 tablett) üks kord päevas. Tableti vormi ei tohi närida, kuna tootel on kibe järelmaitse. Ravimit tuleb võtta koos toiduga, puhta veega puhtaks pesta. On hädavajalik järgida arsti määratud annustamisskeemi ja kasutada Sofosbuviri iga päev samal kellaajal. Kui pärast järgmise annuse vahelejätmist on möödunud 12 tundi, peate pilli võtma tavalisel ajal. Ärge kahekordistage annust.

I tüüpi C-hepatiidi korral tuleb ravimeid võtta 3 kuud.

II tüüpi C-hepatiidi korral võetakse seda kombinatsiooni samades annustes 6 kuud.

III tüüpi patoloogia korral lisatakse ribaviriin Sofosbuviiri ja Daclatasviiri standardsesse annustamisskeemi. Ravi kestus - 3 kuud.

IV tüüpi C-hepatiidi ravi korral tuleb ravimite kombinatsioonile lisada ribaviriin ja interferoon. Seda kombinatsiooni tuleks võtta 6 kuud..

Kiireima ja tõhusaima ravitulemuse saavutamiseks on vaja usaldada raviskeemide ja kombinatsioonide koostamine kogenud spetsialistile.

lastele

Alla 18-aastastel lastel on Sofosbuviiri ja Daclatasviiri kombinatsiooni võtmine vastunäidustatud, kuna puudub kliiniline teave selle kombinatsiooni selle kategooria patsientide raviks kasutamise põhjendatuse kohta..

rasedatele ja imetavatele naistele

Daclatasviri ja Sofosbuviri ravimikombinatsiooni kasutamine on rasedatel naistel ja rasedatel patsientidel rangelt keelatud..

Kõrvalmõjud

Raviannuste mittejärgimisel või vastunäidustuste ja kasutamispiirangute eiramisel võib ravimite Daclatasvir ja Sofosbuvir taustal esineda järgmisi kõrvaltoimeid:

  • iiveldus;
  • isutus;
  • suuõõne kuivustunne;
  • ärrituvus ja ärevus;
  • kiire väsitavus;
  • oksendamine
  • peavalu;
  • soolehäire;
  • kuiv nahk;
  • normaalse une häired;
  • aneemia;
  • puhitus.

Kui ilmneb üks või mitu kõrvaltoimet, peate kohe lõpetama ravimite võtmise ja konsulteerima spetsialistiga annuse kohandamiseks või ravimi analoogi valimiseks.

Koostoimed teiste ravimitega

Daclatasviri terapeutiline efektiivsus väheneb märkimisväärselt glükoproteiini ja tsütokroomi eritavate ravimite ja ainete samaaegsel kasutamisel. Nende hulka kuuluvad: rifampitsiin, karbamasepiin, naistepuna, okskarbasepiin, fenobarbitaal, rifabutiin, deksaetasoon.

Sofosbuviiri ei tohi kasutada samaaegselt telapreviiri ja bocepreviiriga.

Sofosbuviiri kombineerimine teiste viirusevastaste ravimitega on lubatud ainult juhtudel, kui terapeutiline efektiivsus on suurem kui võimalikud tüsistused..

erijuhised

Vaatamata Daclatasviri ja Sofosbuviri ravimikombinatsiooni piisavale ohutusele tuleb ravi läbi viia spetsialisti pideva järelevalve all.

Terapeutiliste annuste ja ravimite kasutamise režiimi sõltumatu kohandamine on keelatud.

Ärge võtke Sofosbuviiri Daclatasvirist eraldi C-hepatiidi monoteraapiana.

Järgmise ravimi vahelejätmisel peate kohe võtma annuse. See kehtib ainult nende juhtude kohta, kui pärast viimast annust pole 12 tundi möödunud. 12 tunni pärast pole viivitamatu manustamine vajalik. Sel juhul võtke pill tavalisel ajal..

Kui kahe tunni jooksul pärast ravimite suukaudset manustamist ilmneb oksendamine, peate konsulteerima oma arstiga täiendava ravimiannuse võtmise võimalikkuse osas. Kui oksendamine ilmneb kaks tundi pärast allaneelamist, pole lisaannus vajalik.

Kogu Sofosbuviri ja Daclatasviri raviperioodi vältel on vaja hoiduda tahtlikult ohtlikest tegevustest, mis nõuavad teadvuse selgust, reageerimiskiirust ja suurenenud tähelepanu koondamist, juhtimist ja muud tüüpi isiklikke sõidukeid, samuti tööd keerukate ja täpsete mehhanismidega..

Üleannustamine

Keha mürgistuse korral Daclatasviri ja Sofosbuviri liiga suurte annustega suureneb oluliselt tõsiste kõrvaltoimete tekke tõenäosus. Üleannustamise korral võivad ilmneda sellised sümptomid nagu:

  • anafülaktiline šokk;
  • teadvuse segadus;
  • peavalu ja peapööritus;
  • oksendamine ja iiveldus;
  • valu kõhus;
  • unetus;
  • depressiooni ja väsimuse tunne;
  • ärrituvus;
  • ruumilise orientatsiooni kadumine.

Üleannustamise korral peate loputama kõhtu, võtma sorbente ja võtma sümptomaatilist ravi.

Ladustamistingimused

Hoidke Sofosbuviiri ja Daclatasviri temperatuuril 15–25 ºC pimedas kohas, kus on piiratud juurdepääs laste ravimitele.

Kõlblikkusaeg on märgitud pakendile. Ainult retseptiravim.

Analoogid

Sofosbuviri ja Daclatasviri analoogid on:

• Hepcinate ja Natdak. Ravimitel on samad toimeained nagu Sofosbuviril ja Daclatasviril. Peamine erinevus on madalamad kulud ilma tõhusust kaotamata..

• Sovigep ja Daclagep. Need on ravimid, mida kasutatakse C-hepatiidi raviks. Toimeained: sofosbuviir ja daklatasviir.

Sofosbuviri ja Daclatasviri maksumus on keskmiselt 45 000 rubla.

Osta Sofosbuvir ja Daclatasvir

NimiRiikTootjaKursuse hindTellimaMilliste genotüüpide jaoks
Osta Sofosbuvir + Velpatasvir
Osta Velpanat HIT MÜÜK!IndiaNatcouuri hindaOstakõik
Osta Velasof PARIMA MÜÜK!IndiaGeterouuri hindaOstakõik
Osta LucisovelSri LankaLuciusuuri hindaOstakõik
Osta Vihep SVVenezuelaVargasuuri hindaOstakõik
Osta Sofosbuvir ja Daclatasvir
Osta Hepcinat Plus HIT MÜÜK!IndiaNatcouuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sofovir ja DaclahepIndiaGeterouuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sovihep ja DacihepIndiaZydusuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Lucisof ja LucidacSri LankaLuciusuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Vihep ja Dacvir PARIMAD MÜÜGID!VenezuelaVargasuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sofosbuvir + Ledipasvir
Osta Hepcinat LPIndiaNatcouuri hindaOstaneliteist
Osta ledifosIndiaGeterouuri hindaOstaneliteist
Osta ledihepIndiaZydusuuri hindaOstaneliteist
Osta LucisoleSri LankaLuciusuuri hindaOstaneliteist
Osta Vihep SL MÜÜGI HIT!VenezuelaVargasuuri hindaOstaneliteist

Daclatasviri kasutusjuhend vene keeles

DaciHep Daclatasvir 60 mg (28tab.)

Ametlik paketi hind: 6000 rubla.

Ravimit kasutatakse kroonilise C-hepatiidi raviks täiskasvanutel koos teiste viirusevastaste ravimitega..

Ravimit kasutatakse üks tablett päevas ettenähtud annuses 60 mg. Tabletti ei tohi närida ega purustada, see tuleb tervelt alla neelata, pesta väikese koguse veega maha.

Ravimit tuleb alati kasutada koos teiste ravimitega, näiteks ribaviriiniga, Sofosbuviiriga, peginterferooniga. Ravikuur võib kesta 12 kuni 24 nädalat ja selle määrab raviarst, sõltuvalt patsiendi haiguse kulgu iseloomustavatest omadustest.

Kui Daclatasvir-ravi ajal ilmnesid 1. ja 2. raskusastme kõrvaltoimed, jätkake ravimi kasutamist nagu tavaliselt. Suure raskusastmega komplikatsioonide või ravi ebaõnnestumise korral tuleb ravikuur katkestada.

Ravimit võetakse kõige paremini koos toiduga, pestakse rohke veega. Võtke ravimit iga päev samal ajal..

Iga genotüübi soovitatav raviskeem:

EASL 2016 juhised HCV monoinfektsiooni või HIV / HCV samaaegse nakkuse raviks tsirroosita patsientidel, sealhulgas varem ravimata patsientidel ja neil, kellel on pegüleeritud interferooni ja ribaviriiniga viroloogiline ebaõnnestumine.

Üldiselt on ravim hästi talutav ja sellel pole väljendunud kõrvaltoimeid. Kõige tavalisemad on väsimus, peavalu ja iiveldus. Interferooni ja teiste viirusevastaste ravimite kombineeritud ravi korral suureneb kõrvaltoimete raskusaste.

Pärast Daclatasviri kasutamist võib kõrvaltoimeid väljendada järgmiselt:

• kõhulahtisus või kõhukinnisus;

• suukuivus jne..

Ravimil puudub antidoot, meditsiinitöötajate kõrvaltoimed on sümptomaatilised.

Kui alustate ravi daklatasviiriga, jälgige oma heaolu hoolikalt. Teatage oma arstile väikseimatest kõrvalekalletest normist või kõrvaltoimetest.

Ravimit ei saa võtta:

  • alla 18-aastased lapsed ja noorukid;
  • raseduse ajal;
  • imetamise ajal;
  • suurenenud tundlikkus toimeaine suhtes;
  • ei saa võtta monoteraapiana.

Näidatud patsiendirühmi ei tohiks Daclatasviriga ravida, kuna nende rühmade osas pole kliinilisi uuringuid läbi viidud.

Reproduktiivses eas naised peaksid ravimit võtma ettevaatusega, kuna praegu pole daklatasviiri mõju reproduktiivfunktsioonidele täpselt kindlaks tehtud.

Daklatasviiri tuleb kasutada ettevaatusega, kui patsiendil diagnoositakse tsirroos.

Daclatasviri efektiivsus väheneb dramaatiliselt, kui seda kombineeritakse ravimitega, mis indutseerivad märkimisväärselt tsütokroomi ja glükoproteiini. Nende hulka kuuluvad: naistepuna, rifabutiin, karbamasepiin, okskarbasepiin, rifampitsiin, deksametasoon, fenobarbitaal.

  • ravi tuleks läbi viia ainult arsti hoolika järelevalve all;
  • ravimit soovitatakse võtta koos teiste viirusevastaste ravimitega;
  • Daclatasviri monoteraapiat ei soovitata;
  • soovitatav annus täiskasvanutele on 60 mg päevas (1 tablett) koos toiduga;
  • ärge vähendage ravimi ööpäevast annust;
  • ravimil on ebameeldiv kibe järelmaitse, seetõttu on parem mitte ravimit närida ja ärge jagage seda osadeks;
  • kui kahe tunni jooksul pärast ravimi kasutamist ilmneb oksendamine, võtke lisatablett;
  • kui oksendamine ilmneb kahe tunni pärast - täiendavat tabletti pole vaja;
  • Kui mingil põhjusel jääb ravimi ööpäevane annus võtmata, võite seda võtta, kuni viimasest annusest on möödunud 20 tundi, või jätke see vahele ja jätkake tavapärast kasutamist. Ärge kasutage kahekordset annust.
  • ravi ajal hoiduge tegevustest, mis nõuavad reaktsioonikiirust ja kõrgendatud tähelepanu.

Vabastusvorm

Ümmargused tabletid annuses 60 mg. 28 tabletti pakis.

Hoidke ravimit kuivas, päikese eest kaitstult ja lastele kättesaamatus kohas. Valmistamise kuupäev ja kõlblikkusaeg on märgitud pakendile. Ärge võtke ravimit pärast kõlblikkusaega, mis on märgitud pakendil. Hoidke ravimit temperatuuril kuni 30 ° C.

Üks tablett sisaldab 60 mg Daclatasviri

Mõlemad rühmad on suletud. Te ei saa oma privaatsuse pärast muretseda