Ursodeoksükoolhape maksas

Ursodeoksükoolhape on maksa jaoks väga kasulik, kuna see aitab taastada selle elundi rakke, normaliseerib sapi sekretsiooni, lahustab kive.

Ursodeoksükoolhape (UDCA) on aine, millel on kolereetiline, kaitsev ja immunostimuleeriv toime.

Seda kasutatakse ka kolesterooli alandamiseks ja sapikivide riski vähendamiseks. Ravimi eripära on võime taastada maksarakud.

Kirjeldus

Inimkeha sisaldab mürgiseid sapphappeid. Nii et nad ei kahjustaks omaenda rakke, muundab keha need sekundaarseks ja tertsiaarseks.

UDCA on tertsiaarne hape. See on vajalik keha normaalseks toimimiseks, koos selle puudusega hakkavad arenema mitmesugused haigused. Nende ravimiseks meditsiinis kasutatakse sünteetiliselt saadud ursodeoksükoolhapet..

Ursodeoksükoolhappe juhend sisaldab teavet selle kohta, et see ravim kuulub hepatoprotektoritele. Peamine toimeaine on ursodeoksükoolhape. Ta on mõne kolereetilise ravimi toimeaine.

Näidustused

UDCA on näidustatud järgmistel juhtudel:

  • Maksa ja sapi krooniliste patoloogiate korral (tsüstiline fibroos, kolangiit, sapiteede tsirroos).
  • Rasvase hepatoosiga.
  • Hepatiidiga.

Samuti on sapiteede düskineesia korral ette nähtud ursodeoksükoolhape, mida iseloomustab sapi väljavoolu normaalse protsessi rikkumine.

Vastunäidustused

Ravimit ei tohiks võtta inimesed, kellel on ülitundlikkus selle komponentide suhtes, sapikivide, sapipõie talitlushäirete, aga ka selles elundis esinevate ägedate põletikuliste protsesside korral.

UDCA on vastunäidustatud ka:

  • Dekompenseeritud tsirroos.
  • Crohni tõbi.
  • Raske neerukahjustus.

Oluline on teada!

Kõige tavalisemate kõrvaltoimete hulgas on allergia, sügelev nahk, iiveldus, seedehäired.

Kasutusviis

Ravim on ette nähtud sisemiseks kasutamiseks. Sapikivide ja kolesteroolikivide lahustamiseks määratakse patsientidele 10 mg / g kehakaalu kohta päevas. Ravi kestus on 6 kuni 12 kuud.

Kivide kordumise vältimiseks pärast nende lahustumist soovitatakse patsientidel ravimit võtta veel paar kuud..

Primaarse tsirroosiga on ette nähtud kuni 15 mg / kg patsiendi kehakaalu kohta. Selle haiguse ravi kestus võib olla 1-2 aastat.

Kapslid tuleb võtta õhtul. Tabletid neelatakse tervena ilma närimata ja pestakse veega maha.

Lastel ja noorukitel, kelle kehakaal ei ületa 34 kg, soovitatakse ravimit võtta suspensiooni kujul.

Analoogid

Apteekides saate osta selliseid ursodeoksükoolhappe analooge:

  • Ursofalk - on saadaval 250 mg kapslite kujul. 50 kapsli maksumus on 980 rubla.
  • Ursoliv - esindab ka 250 mg kapsleid sisemiseks kasutamiseks. Maksumus 50 kapslit - 650 rubla.
  • Ursodex - üks tablett ravimit sisaldab 150 või 300 mg UDCA-d. 50 tabletti sisaldava pakendi keskmine hind on umbes 850 rubla.
  • Ursosan - saadaval 250 mg kapslites. 10 kapsli keskmine hind on 200 rubla.

Kõigil neil ravimitel on sama toimeaine - UDCA. Need vabastatakse suukaudseks manustamiseks mõeldud kapslite, tablettide või suspensioonide kujul. Viimane ravimvorm on ette nähtud laste raviks.

Ursodeoksükoolhappe keskmine hind on 700 kapslit 50-800 rubla.

Ülevaated

UDCA mõjub kehale positiivselt. Paljud arstid määravad selle toimeainega ravimi kolesteroolikivide all kannatavatele patsientidele..

Kui nende suurus ei ületa 20 mm, kui mull on nendega täidetud vähem kui poolega, teeb ursodeoksükoolhape oma töö suurepäraselt.

Kui pärast 6 kuud pärast ravimi kasutamist kivid ei lahustunud, siis edasine happega töötlemine reeglina soovitud efekti ei anna.

Samuti on positiivsed ülevaated ursodeoksükoolhappe kohta patsientidel, kes kasutasid seda sapi väljavoolu rikkumiste jaoks.

Kuna ravim aitab vähendada toksiliste sapphapete kontsentratsiooni soolestikus ja maksas, taastavad patsiendid sapi väljavoolu. Ja sapiteede eritumise protsessi normaliseerimine viib seedimise taastamiseni.

Kui te ei tea, kust ursodeoksükoolhapet osta, pöörduge oma linna mis tahes apteegi poole - kogenud apteekrid valivad arsti määratud annusega sobiva ravimi.

Sertohol

Kasutusjuhend

  • Vene keeles
  • қазақша

Ärinimi

Rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus

Annustamisvorm

Kõvad kapslid 300 mg

Üks kapsel sisaldab

toimeaine - ursodeoksükoolhape 300 mg,

abiained: maisitärklis, veevaba kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat

želatiinkapsli koostis: raud (III) oksiidpunane (E172), titaandioksiid (E171), želatiin.

Kirjeldus

Kõvad želatiinikapslid, suurus 0, läbipaistmatud, roosa korpuse ja sarlakpunase korgiga.

Kapslite sisu on valge või peaaegu valge pulber

Farmakoterapeutiline rühm

Ravimid maksa- ja sapiteede haiguste raviks. Preparaadid sapipõie haiguste raviks. Sapphapete valmistised. Ursodeoksükoolhape.

ATX-kood A05AA02

Farmakokineetika

Ursodeoksükoolhape (UDCA) imendub passiivse difusiooni (umbes 90%) tõttu peensooles ja rinnaõõnes aktiivse transpordi kaudu. UDCA maksimaalne kontsentratsioon plasmas saabub 30–60 minuti pärast. pärast allaneelamist. Süstemaatilise manustamisega muutub ursodeoksükoolhape peamiseks sapphappeks seerumis, moodustades umbes 48% sapphapete üldkogusest veres. Seondumine plasmavalkudega on umbes 96–99%. Terapeutiline toime sõltub peamiselt ursodeoksükoolhappe kontsentratsioonist sapis ja mitte vereseerumis. Kontsentratsioon sapis sõltub annusest: ööpäevase annuse suurenemisega suureneb vastavalt sapiga ka ursodeoksükoolhappe sisaldus sapis. Maksimaalset kontsentratsiooni sapis täheldatakse ööpäevase annuse 10–14 mg / kg kasutamisel. UDCA ületab platsentaarbarjääri. Annuse täiendava suurendamise korral ursodeoksükoolhappe kontsentratsioon sapis ei suurene.

Farmakodünaamika

Ursodeoksükoolhappel on otsene tsütoprotektiivne membraani stabiliseeriv toime seedetrakti hepatotsüütidele, kolangiootsüütidele ja epiteelirakkudele. See moodustab topeltmolekule, mis interakteeruvad lipofiilsete membraanistruktuuridega, integreeruvad rakumembraanidesse ja stabiliseerivad neid. Kaitseb maksa- ja sapijuharakke kahjulike tegurite eest, muudab need tsütotoksiliste mitsellide suhtes immuunseks.

Sellel on immunomoduleeriv toime, see vähendab maksas esinevate immunopatoloogiliste reaktsioonide raskust, vähendades hepatotsüütide ja HLA-2 histoühilduvuse antigeenide ekspressiooni hepatotsüütidel ja HLA-2 ekspressiooni kolangiotsüütidel, vähendab IgM immunokomplekside rünnakut, mis omakorda hoiab ära tsütotoksiliste T-lümfotsüütide aktiveerimise. Stimuleerides kolestaasi ajal hepatotsüütides eksotsütoosi, aktiveerides Ca2 + sõltuvat проте-proteiinkinaasi, vähendab ursodeoksükoolhape hepatotsüütidele mürgiste sapphapete kontsentratsiooni, indutseerib suure vesinikkarbonaatide sisaldusega kolereesi, mis põhjustab sapi läbipääsu suurenemist.

Vähendades kolesterooli sünteesi maksas ja selle imendumist soolestikus, vähendab ursodeoksükoolhape sapi litogeensust, vähendab kolesterooli-kolesterooli indeksit, aitab lahustada kolesteroolikive ja hoiab ära uute moodustumise.

Ursodeoksükoolhape lükkab edasi fibroosi progresseerumist primaarse biliaarse tsirroosi, tsüstilise fibroosi ja alkohoolse steatohepatiidi korral. Vähendab söögitoru veenilaiendite tekke riski.

Reguleerib maksa ja teiste elundite patoloogias kahjustatud apoptoosiprotsesse (vananemist ja rakusurma). Ursodeoksükoolhappe kasutamine pärsib käärsoolevähirakkude kasvu.

Näidustused

- sapipõie kolesteroolikivide lahustamiseks. Kolesterooli kivid ei tohiks radiograafil näha välja nagu elektrikatkestused ja nende läbimõõt ei tohiks ületada 15 mm (hoolimata kivide olemasolust ei tohiks sapipõie funktsioon halveneda)

- sapiteede refluks gastriidi raviks

- tsüstilise fibroosiga seotud maksa- ja sapiteede häirete raviks lastel vanuses 6 kuni 18 aastat.

Kompleksse ravi osana:

- primaarne biliaarne tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel

Annustamine ja manustamine

Kolesterooli sapikivide lahustamiseks

Ravimi annus valitakse individuaalselt. Tavaliselt on ravimi ööpäevane annus 10-15 mg / kg kehakaalu kohta. Tablette soovitatakse võtta üks kord päevas enne magamaminekut ja pesta väikese koguse veega maha..

Ravi kestus olemasolevate kivide lahustamiseks peaks olema 6 kuni 12 kuud. Iga 6 kuu järel tuleb ultraheli- või röntgenuuringu abil jälgida ravi efektiivsust. Kui pärast 6-kuulist ravi ei ilmne sapikivi suuruse vähenemist, on edasine ravi jätkamine ebapraktiline. Sapikivihaiguse retsidiivide vältimiseks on soovitatav jätkata ravimi kasutamist 3-4 kuud pärast olemasolevate kivide lahustamist.

Primaarse biliaarse tsirroosi raviks

Ravimi ööpäevase annuse valib arst individuaalselt ja see on tavaliselt 10-15 mg / kg kehakaalu kohta. Ravi esimestel kuudel on soovitatav jagada päevane annus 2-3 annuseks. Maksafunktsiooni paranemisega võib ravimi annuse võtta üks kord õhtul. Teraapiat saab läbi viia tähtajatult.

Päevane annus 6–18-aastastel lastel on 20 mg / kg / päevas jagatuna 2–3 annuseks, vajadusel võib annus tõusta kuni 30 mg / kg / päevas. Ravi kestus on alates 6 kuust. kuni mitu aastat.

Ursodeoksükoolhape

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursodeoksükoolhape - hepatoprotektiivne ja kolereetiline aine.

Ursodeoksükoolhappe farmakoloogilised omadused

Ursodeoksükoolhape on päritolu järgi sapphape. Sellel on lisaks kolereetilistele ja maksa kaitsvatele omadustele ka immunomoduleeriv toime, see vähendab kivide teket sapipõies ja alandab kolesterooli.

Ursodeoksükoolhappe toimemehhanism on maksarakkude stabiliseerimine. Selle molekulid on võimelised integreeruma hepatotsüütide (maksarakud) membraanide koostisse ja muuta need vastupidavamaks agressiivse söötme tekitatud kahjustuste suhtes. Mürgiste sapphapetega ohutute komplekside moodustumise tõttu neutraliseerib Ursodeoksükoolhape neid, hoides ära kahjuliku mõju rakumembraanidele.

Ursodeoksükoolhapepreparaadid mõjutavad sapphapete vereringet maksas (nende vastupidine imendumine soolestikust sapi), need vähendavad kolesterooli imendumist soolestikus ja avaldavad seega kolesterooli alandavat toimet.

Kombineerituna sapipõie kolesterooliga suurendab see raviaine kolesterooli kristallide lahustuvust, aitab kaasa sapikivide hävitamisele ja hoiab ära uute kolesteroolikivide moodustumise. Lisaks vähendavad ursodeoksükoolhappe preparaadid kolesterooli teket maksas otse, see tähendab, et nad vähendavad selle aine sisaldust kogu kehas.

Ursodeoksükoolhappe immuunmoduleeriv toime organismile normaliseerib lümfotsüütide aktiivsust ja kahjustab antigeenide ekspressiooni maksarakkudes ja maksakanalites. Hepatoloogia spetsialistid annavad positiivset tagasisidet Ursodeoksükoolhappe kohta kui vahendit, mis vähendab märkimisväärselt maksa fibroosi primaarse biliaarse tsirroosi, tsüstilise fibroosi, alkohoolse rasvmaksa korral.

Ravim imendub peensooles (jejunumis ja iileumis), 3 tundi pärast allaneelamist saavutatakse selle maksimaalne kontsentratsioon veres. Ursodeoksükoolhappe preparaatide regulaarne manustamine viib asjaolu, et see muutub veres peamiseks sapphappeks. Kehas toimub see transformatsioonide seeria, mille järel see eritub metaboliitide kujul koos väljaheitega, väheses koguses uriiniga.

Vabastage vorm Ursodeoksükoolhape

Vastavalt juhistele on ravim saadaval 250 mg kapslites. See on kolereetilise toimega mitmesuguste ravimpreparaatide peamine toimeaine. Ursodeoksükoolhappe baasil põhinevad sellised ravimid nagu:

Näidustused

Juhiste kohaselt kasutatakse sapikivitõve komplekssel ravil ursodeoksükoolhapet, kui nad on kolesterooli päritolu ja neid pole kirurgiliselt ega endoskoopiliselt võimalik eemaldada. Pärast litotripsiat (kivide purustamine) ei tohiks kolesteroolikivide suurus olla suurem kui 2 cm.

Ursodeoksükoolhape on ette nähtud kroonilise aktiivse hepatiidi korral koos sapi stagnatsiooniga, primaarse biliaarse tsirroosiga kuni aktiivse fibroosi staadiumini, maksa tsüstilise fibroosiga, sapiteede refluksösofagiidi, ägeda hepatiidiga.

Läbivaatuste kohaselt aitab Ursodeoksükoolhape sapiteede düskineesia ja koletsüstopaatiate korral. Veel üks selle kasutusvaldkond on sapi stagnatsiooni ennetamine hormonaalsete kontratseptiivide võtmisel, maksafunktsiooni parandamine tsütostaatikumide ravis, abiainena maksa ja muude elundite siirdamisel..

Vastunäidustused Ursodeoksükoolhape

Juhiste kohaselt on ravim vastunäidustatud sapijuhade ja põie ägeda põletiku korral (koletsüstiit, kolangiit) koos maksa tsirroosiga väljendunud aktiivsuse ja dekompensatsiooni staadiumis, haavandilise koliidiga, Crohni tõvega, raske neerufunktsiooni kahjustusega. Individuaalne talumatus on vastunäidustus ka ursodeoksükoolhappele.

Kasutusjuhend

Selle ravimi kasutamisel pole vanusepiiranguid, vajadusel vastsündinu perioodist võib välja kirjutada Ursodeoksükoolhappe. Annus valitakse individuaalselt, sõltuvalt kehakaalust ja haiguse ilmingute raskusastmest. Keskmine annus päevas on kuni 10 mg / kg, seda võetakse üks kord õhtul. Ursodeoksükoolhappe manustamise kestuse ja kursuste arvu määrab arst, need on erinevate haiguste korral erinevad. Ravi ajal tuleb kord 3 kuu jooksul teha kindlaks maksaensüümide tase ja sapikivide lahustumisel kord 6 kuu jooksul maksa ja sapiteede ultraheli- ja röntgenuuring..

Ursodeoksükoolhappe kõrvaltoime

Juhiste kohaselt võivad Ursodeoksükoolhappel põhinevad preparaadid mõnikord põhjustada maksaensüümide taseme ajutist tõusu, naha sügelemist, naha allergilisi ilminguid, sapikivide lupjumist, kõhulahtisust.

Ursodeoksükoolhape

Talutegevus

Hepatoprotektiivsel ainel on ka kolereetiline, sapikivitolüütiline, lipiide alandav, hüpokolesteroleemiline ja mõningaid immunomoduleeriv toime. See on manustatud hepatotsüütide membraanile, stabiliseerib selle struktuuri ja kaitseb hepatotsüüte sapisoolade kahjuliku mõju eest, vähendades seega nende tsütotoksiline toime. Kolestaasi korral aktiveerib see Ca2 + -st sõltuvat alfaproteaasi ja stimuleerib eksotsütoosi, vähendab mürgiste sapphapete (šenodeoksükool-, litokool-, desoksükoolhape jt) kontsentratsiooni, mille kontsentratsioonid krooniliste maksahaigustega patsientidel suurenevad. Konkurentsivõimeliselt vähendab lipofiilsete sapphapete imendumist soolestikus, suurendab nende "fraktsionaalset" käivet enterohepaatilise vereringe ajal, indutseerib kolereesi, stimuleerib sapi läbimist ja toksiliste sapphapete eemaldamist soolestiku kaudu. See sõelub mittepolaarseid sapphappeid (chenodeoxycholic), mille tagajärjel moodustuvad segatud (mittetoksilised) mitsellid. Vähendab sapi küllastumist kolesterooliga, vähendades maksas kolesterooli sünteesi ja sekretsiooni ning pärssides selle imendumist soolestikus. See suurendab kolesterooli lahustuvust sapiteede süsteemis, stimuleerib sapi teket ja sekretsiooni. See vähendab sapi litogeensust, suurendab sapphapete kontsentratsiooni selles, suurendab mao- ja pankrease sekretsiooni, suurendab lipaasi aktiivsust ja omab hüpoglükeemilist toimet. Põhjustab kolesterooli sapikivide osalist või täielikku lahustumist enteraalse kasutamise ajal, vähendab sapi küllastumist kolesterooliga, mis aitab kaasa selle mobiliseerumisele sapikividest. Sellel on immunomoduleeriv toime, see mõjutab maksa immunoloogilisi reaktsioone: vähendab mõne histo ühilduvuse antigeeni - HLA-1 hepatotsüütide membraanil ja HLA-2 kolangiotsüütidel - ekspressiooni, mõjutab T-lümfotsüütide arvu, interleukiin2 moodustumist, vähendab eosinofiilide arvu, surub alla immunokompetentse Ig IgM järjekord).

Farmakokineetika

Imendumine peensoolest on kõrge (umbes 90%). Läbib platsentaarbarjääri. Cmax pärast 50 mg suukaudset manustamist pärast 30, 60, 90 minutit - vastavalt 3,8, 5,5, 3,7 mmol / L. TCmax - 1-3 tundi. Side plasmavalkudega on kõrge. See metaboliseeritakse maksas (kliirens "esmase läbimise" kaudu maksas) tauriini ja glütsiini konjugaatideks. Saadud konjugaadid sekreteeritakse sapiga. See eritub soolte kaudu 50–70%. Väike kogus imendumata ursodeoksükoolhapet siseneb jämesoolde, kus seda lagundavad bakterid (7-dehüdroksüülimine); saadud litokoolhape imendub osaliselt käärsoolest, kuid sulfaadid maksas ja eritub kiiresti sulfolitokolüülglütsiini või sulfolitokolüültauriini konjugaadi kujul.

Näidustused

Primaarne biliaarne tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel (sümptomaatiline ravi),
väikeste ja keskmiste kolesteroolikivide lahustamine toimiva sapipõiega,
sapiteede refluks gastriit.

Vastunäidustused

Ülitundlikkus, röntgen (kõrge Ca2 +) sapikivid, mittefunktsioneeriv sapipõis, sapipõie, sapijuhade ja soolte ägedad põletikulised haigused, dekompenseeritud maksatsirroos, raske maksa- ja / või neerupuudulikkus, pankreatiit, rasedus, imetamine, lapsepõlv.
Toimekategooria lootele. B

Annustamine

Sees.
Kolesterooli sapikivide lahustamiseks on keskmine päevane annus 10 mg / kg. Ravikuur on 6-12 kuud. Kivide uuesti moodustumise vältimiseks on soovitatav ravimit võtta veel paar kuud pärast kivide lahustumist.
Biliaarse refluks gastriidi korral on annus 250 mg 1 kord päevas. Ravikuur on 10-14 päeva kuni 6 kuud, vajadusel - kuni 2 aastat. Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatiline ravi: ööpäevane annus - 10-15 mg / kg.
Kapslid võetakse õhtul, ilma närimata, vähese veega.
Suspensiooni peatamine on soovitatav patsientidele, kelle kehakaal on alla 34 kg..

Kõrvalmõjud

Sapikivide lupjumine, "maksa" transaminaaside suurenenud aktiivsus, allergilised reaktsioonid (sealhulgas urtikaaria), kõhulahtisus, iiveldus, kõhuvalu; primaarse biliaarse tsirroosi ravis võib esineda maksatsirroosi mööduv dekompensatsioon, mis ilmneb pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Koostoime

Antatsiidid, mis sisaldavad Al3 + ja ioonvahetusvaike (kolestüramiin), vähendavad imendumist.
Hüpolipideemilised ravimid (eriti klofibraat), östrogeenid, neomütsiin, suukaudsed rasestumisvastased vahendid suurendavad sapi küllastumist kolesterooliga ja võivad vähendada kolesterooli sapprakkude lahustumise võimet..

erijuhised

Edukaks lahustumiseks on vaja, et kivid oleksid puhtalt kolesteroolisisaldusega, mitte suuremad kui 15-20 mm, sapipõis oleks täidetud kividega mitte üle poole ja sapijuhad säilitaksid oma funktsiooni täielikult.
Kui see on ette nähtud sapikivide lahustamiseks, on vaja kontrollida maksa transaminaaside ja aluselise fosfataasi, GGT ja bilirubiini kontsentratsiooni aktiivsust. Koletsüstograafia tuleb teha iga 4 nädala järel esimese 3 ravikuu jooksul, tulevikus - iga 3 kuu järel. Ravi efektiivsuse jälgimine iga 6 kuu tagant ultraheli ajal esimesel teraapiaaastal.
Kõrgendatud taseme säilitamisel tuleb ravimi kasutamine lõpetada. Pärast kivide täielikku lahustumist on soovitatav jätkata nende kasutamist vähemalt 3 kuud, et aidata avastada tuvastamiseks liiga väikeste kivide jääke..
Kui 6–12 kuu jooksul pärast ravi algust ei toimunud kivide osalist lahustumist, on ebatõenäoline, et ravi oleks efektiivne.
Nähtamatu sapipõie tuvastamine ravi ajal on tõendusmaterjal selle kohta, et kivide täielikku lahustumist ei ole toimunud ja ravi tuleb katkestada.

Ursodeoksükoolhape

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursodeoksükoolhape on hepatoprotektiivne ravim, millel on kolereetiline, hüpolipideemiline, kolelelitolüütiline ja immunomoduleeriv toime.

Väljalaske vorm ja koostis

Ursodeoksükoolhape on valmistatud kõvade želatiinkapslite kujul, suurusega nr 0, keha ja valge kaanega; kapslite sees on valge pulber (10 kapslit blisterpakendis, kartongkarbis 1, 2, 3, 5 või 10 pakki).

Ravimi 1 kapsli koostis sisaldab:

  • toimeaine: ursodeoksükoolhape - 250 mg;
  • abikomponendid: magneesiumstearaat - 0,6 mg, veevaba räni kolloidne dioksiid - 1,6 mg, maisitärklis - 72,8 mg.

Kapsli kest sisaldab: želatiini - 94,08 mg, titaandioksiidi (E171) - 1,92 mg.

Näidustused

  • sapikivitõbi, mis kulgeb ilma komplikatsioonideta (kolesterooli tüüpi sapikivide lahustumine sapipõies vastavalt selle normaalsele toimimisele, sapiteede setted, ennetavad meetmed kivide moodustumise kordumise vältimiseks pärast koletsüstektoomiat);
  • sapiteede refluksösofagiit ja refluks gastriit;
  • sapiteede düskineesia;
  • mitmesuguse päritoluga krooniline hepatiit;
  • alkoholivaba steatohepatiit;
  • alkohoolne maksahaigus;
  • toksiline maksakahjustus (sealhulgas ravim);
  • primaarne biliaarne tsirroos;
  • tsüstiline fibroos;
  • esmane skleroseeriv kolangiit;
  • sapijuha kaasasündinud atresia;
  • suukaudsetest hormonaalsetest rasestumisvastastest vahenditest põhjustatud kolestaatilise sündroomi ennetamine ja ravi;
  • maksa ja muude organite siirdamine (kompleksravi elemendina).

Vastunäidustused

  • raske neeru- ja / või maksapuudulikkus;
  • dekompenseeritud maksatsirroos;
  • sapijuha obstruktsioon;
  • katkine sapipõis;
  • maksa, sapijuhade ja soolte nakkushaigused ägedas staadiumis;
  • Röntgenipositiivsed (kaltsiumi kõrge kontsentratsiooniga) sapikivid;
  • sapipõie empüema;
  • äge kolangiit;
  • äge koletsüstiit;
  • sapiteede mao fistul;
  • alla 3-aastased lapsed;
  • ülitundlikkus ravimi ükskõik millise komponendi suhtes.

Ravim on ette nähtud 3-4-aastastele lastele ettevaatlikult kapslite neelamise võimalike probleemide tõttu..

Annustamine ja manustamine

Ursodeoksükoolhape võetakse suu kaudu, neelates alla terve kapsli ja pestes seda piisava koguse vedelikuga maha.

Sapikivitõve (sapiteede muda ja kolesteroolitüüpi sapikivid) ja difuussete maksahaiguste korral on ravimi ööpäevane annus 2–5 kapslit (alates 10 mg / kg kehakaalu kohta kuni 12–15 mg / kg kehakaalu kohta). Ravimit võetakse ilma katkestusteta pikka aega (mitmest kuust mitme aastani). Hajutatud maksahaigused nõuavad ravimi päevase annuse jagamist 2-3 annuseks ja kapslid võetakse söögi ajal. Sapikivitõbi põdevad patsiendid võtavad ööpäevase annuse tervikuna üks kord öö jooksul. Ursodeoksükoolhappe kasutamise kestus kivide lahustamiseks - kuni need täielikult kaovad, lisaks veel 3 kuud uute kivide moodustumise kordumise vältimiseks.

Kolesterooli tüüpi kivide lahustamiseks sapipõies soovitatakse ravimit võtta päevases annuses 10 mg / kg kehakaalu kohta. Sõltuvalt kehakaalust on raviskeem järgmine:

  • kuni 60 kg: 2 kapslit (500 mg);
  • 61–80 kg: 3 kapslit (750 mg);
  • 81–100 kg: 4 kapslit (1000 mg);
  • üle 100 kg: 5 kapslit (1250 mg).

Primaarse biliaarse tsirroosiga on Ursodeoksükoolhappe päevane annus 10–15 mg / kg (vajadusel suurendage seda 20 mg / kg-ni). Annus tuleb jagada 2-3 annuseks, ravi kestus varieerub 6 kuust mitme aastani. Selle diagnoosi korral kasutatakse sõltuvalt kehakaalust järgmist annustamisskeemi:

  • 47–62 kg: ööpäevane annus - 3 kapslit (750 mg), 1 kapsel hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • 63–78 kg: ööpäevane annus - 4 kapslit (1000 mg), 1 kapsel hommikul ja pärastlõunal ning 2 kapslit õhtul;
  • 79–93 kg: ööpäevane annus - 5 kapslit (1250 mg), 1 kapsel hommikul ja 2 kapslit pärastlõunal ja õhtul;
  • 94-100 kg: ööpäevane annus - 6 kapslit (1500 mg), 2 kapslit hommikul, pärastlõunal ja õhtul;
  • üle 100 kg: ööpäevane annus - 7 kapslit (1750 mg), 2 kapslit hommikul ja pärastlõunal ning 3 kapslit õhtul.

Muude haiguste korral määratakse ravi vastavalt järgmisele skeemile:

  • sapiteede refluks gastriit ja refluksösofagiit: 1 kapsel (250 mg) päevas enne magamaminekut; ravikuur kestab 10-14 päeva kuni 6 kuud, vastavalt näidustustele pikendatakse seda 2 aastani;
  • tsüstiline fibroos: 20-30 mg / kg päevas, mida võetakse 2-3 annusena; ravikuur kestab 6 kuud kuni mitu aastat;
  • sapikivitõve kordumise ennetamine, koletsüstektoomia: 250 mg 2 korda päevas vähemalt mitu kuud;
  • alkoholivaba steatohepatiit: 13-15 mg / kg päevas, mida võetakse 2-3 annusena; teraapiakursus kestab 6 kuud kuni mitu aastat;
  • sapiteede atresia, alkohoolne maksahaigus, ravimite või toksiline maksakahjustus: 10–15 mg / kg päevas, mida võetakse 2–3 annusena; ravi kestus - 6-12 kuud või rohkem;
  • esmane skleroseeriv kolangiit: 12–15 mg / kg päevas, mida võetakse 2–3 annusena; ravi kestab 6 kuud kuni mitu aastat.

Üle 3-aastastele lastele määratakse ravim annuses 10-20 mg / kg päevas.

Kõrvalmõjud

  • iiveldus ja oksendamine;
  • kõhulahtisus (sageli annusest sõltuv);
  • kõhukinnisus;
  • valu paremas hüpohondriumis, epigastimaalses piirkonnas ja seljas;
  • maksa transaminaaside ajutine (ajutine) suurenenud aktiivsus;
  • allergilised reaktsioonid.

Harva esinevad sellised tagajärjed nagu sapikivide lupjumine, alopeetsia, psoriaasi ägenemine.

erijuhised

Fertiilses eas naised peaksid Ursodeoksükoolhappe kasutamise ajal eelistama mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid. Ravimi määramine raseduse ajal ainult siis, kui potentsiaalne kasu emale kaalub üles lootele tõenäolise ohu. Praegu puudub teave ravimi toimeaine eraldamise kohta rinnapiimaga. Kui imetamise ajal on vaja läbi viia teraapia, on soovitatav loobuda imetamisest.

Puuduvad andmed ravimi mõju kohta sõidukite juhtimise võimele ja muudele keerukatele mehhanismidele.

Kivide tõhus lahustamine Ursodeoksükoolhappe abil on võimalik ainult nende kolesterooli päritolu korral ja suurusega kuni 15–20 mm. Sel juhul tuleks sapiteede funktsioon täielikult säilitada ja kivid peaksid sapipõit täitma ainult poole mahust.

Sapikivide lahustamiseks mõeldud ravimiteraapia ajal jälgitakse hoolikalt bilirubiini sisaldust, maksa transaminaaside ja γ-glutamintransferaasi aktiivsust, samuti aluselist fosfataasi. Koletsüstograafiat soovitatakse teha iga 4 nädala järel esimese 3 kuu jooksul pärast Ursodeoksükoolhappe võtmise algust, tulevikus - iga 3 kuu tagant. Ravi efektiivsuse küsimus otsustatakse ultraheliuuringul, mida tuleks teha iga 6 kuu järel esimese aasta jooksul pärast ravimi määramist. Kõrgenenud määrade korral ravim tühistatakse.

Pärast kiviklibu täielikku kadumist tuleb ravimit võtta vähemalt 3 kuud, mis aitab kaasa nende avastamiseks liiga väikeste kivimijääkide täielikule lahustumisele ja väldib kivide moodustumise kordumist. Kui pärast Ursodeoksükoolhappe võtmist 6–12 kuud pole kivid osaliselt lahustunud, pole ravi ravimiga tõenäoliselt efektiivne. Sapipõis, mida ravi ajal ultraheliuuringute ajal ei visualiseerita, näitab kaltsiumi täieliku lahustumise puudumist ja on näidustus ravimi ärajätmiseks.

Ravimite koostoime

Ursodeoksükoolhappe kombineerimisel teatud ravimitega on võimalikud järgmised toimed:

  • progestiinid, lipiide alandavad ravimid (eriti klofibraat), neomütsiin, östrogeenid: sapi küllastumise suurenemine kolesterooliga ja ursodeoksükoolhappe happe võime vähendada sapipõies kolesterooli tüüpi kive lahustamine;
  • antatsiidid, mille hulka kuuluvad alumiiniumoksiid või alumiiniumhüdroksiid, kolestipool, kolestüramiin: selle ravimi imendumise vähenemine soolestikus, selle imendumiskiiruse ja efektiivsuse vähenemine (vajadusel võetakse neid vähemalt 2 tundi enne Ursodeoksükoolhappe võtmist);
  • tsiprofloksatsiin: viimase kehas imendumise kiiruse vähenemine;
  • tsüklosporiin: viimase suurenenud imendumine soolestikust (on vaja kontrollida tsüklosporiini sisaldust veres koos võimaliku annuse kohandamisega).

Analoogid

Ursodeoksükoolhappe analoogid on: Ursodez, Ursofalk, Ursosan, Urdox, Livodex.

Ladustamistingimused

Hoida pimedas kohas temperatuuril kuni 25 ° C. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Kõlblikkusaeg - 5 aastat..

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Ursodeoksükoolhape

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursodeoksükoolhape - koletseetilise ja kolereetilise toimega hepatoprotektiivne aine.

Vabastusvorm

Ursodeoksükoolhape on saadaval kapslites, mis sisaldavad 250 mg seda ainet.

Ursodeoksükoolhappe preparaatide hulka kuuluvad sellised ravimid nagu Ursoliv, Ursosan, Ursofalk, Urso, Ursodeks, Urdox, Holudexan, Livodex, Exhol ja teised.

Ursodeoksükoolhappe farmakoloogiline toime

Ursodeoksükoolhape on sapphape, mis aitab kolesterooli hajutades vähendada sapi kolesterooli.

Ravim mõjutab sapisoolade ringlust, vähendades samas endogeensete ja potentsiaalselt toksiliste ainete reabsorptsiooni soolestikus.

Sellel tööriistal on otsene hepatoprotektiivne toime ja see vähendab hüdrofoobsete sapisoolade hepatotoksilisust.

Vähendab HLA antigeenide patoloogilist ekspressiooni hepatotsüütidel ja pärsib interleukiinide ja tsütokiinide tootmist.

Ursodeoksükoolhape aitab vähendada sapi litogeenset indeksit, suurendades sapphapete sisaldust selles. Suukaudsel manustamisel lahustab see kolesterooli sapikive ja sellel on kolereetiline toime.

Läbivaatuste kohaselt vähendab Ursodeoksükoolhape maksa fibroosi tsüstilise fibroosi, primaarse biliaarse tsirroosi, rasvase alkoholisisaldusega maksa degeneratsiooni korral.

Näidustused Ursodeoksükoolhape

Vastavalt juhistele kasutatakse Ursodeoksükoolhapet:

  • hariliku sapijuha ja sapipõie kolesteroolikivid läbimõõduga kuni 1,5–2 cm pärast mehaanilist või kehavälist litotripsiat;
  • kolesterooli sapikivid ühises sapijuhas ja sapipõies, kui kirurgiline või endoskoopiline ravi pole võimalik;
  • krooniline aktiivne hepatiit, millega kaasneb kolestaatiline sündroom;
  • primaarne biliaarne tsirroos;
  • sapiteede düspeptiline sündroom koos sapiteede düskineesia ja koletsüstopaatiaga;
  • äge hepatiit;
  • sapijuha kaasasündinud atresia;
  • sapiteede refluksösofagiit ja gastriit;
  • maksa tsüstiline fibroos;

samuti kolestaatilise sündroomi raviks ja ennetamiseks, mis on seotud rasestumisvastaste hormoonide kasutamisega; täiendava teraapiana maksa ja muude organite siirdamisel; tsütostaatilist ravi saavate ja alkohoolsete maksakahjustustega patsientide maksa normaliseerimiseks.

Vastunäidustused Ursodeoksükoolhape

Juhiste kohaselt ei kasutata Ursodeoksükoolhapet:

  • raske aktiivne maksatsirroos või parenhüümi ja veresoonte dekompensatsiooni staadiumis esinev tsirroos;
  • sapiteede ja sapipõie ägedad põletikulised haigused;
  • Crohni tõbi;
  • NAC;
  • ülitundlikkus ravimi suhtes;
  • raske neerukahjustus.

Ursodeoksükoolhappe manustamine ja manustamine

Ravim on ette nähtud suukaudseks manustamiseks.

Reeglina võetakse ravimit annuses kuni 10 mg kehakaalu kg kohta päevas.

Kogu ravimi päevane annus võetakse korraga - peamiselt õhtul.

Ravimi kestus sõltub näidustustest.

Sapikolesterooli kivide lahustamiseks on ravimi päevane annus 6 mg 12 kg kehakaalu kilogrammi kohta.

Biliaarse refluks gastriidi korral on päevane annus 250 mg 10-14 päeva jooksul;

Kivide uuesti moodustumise vältimiseks soovitavad arstid patsientidel ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatiliseks raviks - 10-15 mg kehakaalu kilogrammi kohta päevas.

Kõrvalmõjud

Läbivaatuste kohaselt võib Ursodeoksükoolhape põhjustada kõrvaltoimeid maksaensüümide aktiivsuse mööduva suurenemise, naha sügeluse ja allergiliste reaktsioonide kujul. Mõnikord võib esineda kõhulahtisust ja sapikivide lupjumist.

Rasedus ja imetamine

Raseduse ajal ei ole ravim soovitatav.

Rinnapiimaga jaotamise kohta andmed puuduvad, seetõttu peaksite imetamise ajal hoiduma ka selle ravimi võtmisest.

Selle ravimiga ravi ajal reproduktiivses eas naistel on soovitatav kasutada mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid või rasestumisvastaseid vahendeid, mille östrogeeni tase on minimaalne.

Koostoimed teiste ravimitega

Ursodeoksükoolhappe samaaegse kasutamise korral tsüklosporiiniga suureneb tsüklosporiini imendumine ja plasmakontsentratsioon.

erijuhised

Litolüüsi õnnestumiseks:

  • kivid sapipõies peaksid olema kolesterooli (ärge andke röntgenile varju) mõõtmetega mitte üle 15-20 mm;
  • kividega täidetud sapipõis ei tohiks olla suurem kui 50%, sapipõis peaks aga säilima;
  • ühises sapijuhas ei tohiks olla kive;
  • tsüstiline kanal peab olema läbitav.

Ursodeoksükoolhappe võtmisel sapikivide lahustamiseks esimese kolme kuu jooksul tuleks maksaensüümide aktiivsust kontrollida igal kuul. Lisaks viiakse need uuringud läbi iga kolme kuu tagant..

Teraapia efektiivsuse jälgimiseks tuleb iga kuue kuu järel teha sapiteede ultraheli- ja röntgenuuring..

Pärast sapikivide lahustumist, et vältida nende uuesti moodustumist, tuleb ravi selle ravimiga jätkata veel mitu kuud..

Kapslite analoogid Ursodeoksükoolhape

Viimane hinnavärskendus: 05.23.2020 (150+ linna ja 12000+ apteeki)

Veebisait: doktorfrolov.ru, Telefon ☎: +7 (903) 543-03-35, e-post: [email protected]

Analoogide loetelu: sorteerimine hinna, reitingu järgi

Ursodeoksükoolhape (kapslid) Hinnang: 106 häält

Ravimi Ursodeoksükoolhape sünonüümid ja asendajad

Exhol (kapslid) → sünonüüm Hinnang: 118 häält Üles

Analoog on odavam alates 240 rubla.

Sama rühma ravim, koostises täielik analoog. See on efektiivne ka sapikivide, kroonilise hepatiidi ja muude maksakahjustuste vastu võitlemisel. Saadaval annuses 250 mg, kapslites, mis on mõeldud pikaajaliseks kasutamiseks - rohkem kui 6 kuud. Vastuvõtmise aeg ja annus valib arst sõltuvalt patoloogia olemusest ja raskusastmest. Sisaldab laktoosi, mis takistab selle määramist isikutele, kes kannatavad selle assimilatsiooni häire all. Märgitakse koostoimet tsüklosporiiniga: kui neid koos võtta, tugevdab immunosupressandi mõju. Ravim on Venemaal toodetud, seetõttu nimetavad patsiendid selle eeliste hulgas odavust.

Analoog odavam alates 196 hõõruda.

See on koostises täielik analoog: see on saadaval kapslite kujul, mis sisaldavad 250 mg ursodeoksükoolhapet. Kuid selle rakendusala on erinev: seda soovitatakse ka gastroduodeniidi, alkohoolse maksahaiguse, sapijuhade ummistuse raviks, kuid ägeda hepatiidi, opistarhhoosi korral seda ei määrata. Selle toime sapi kolesterooli koguse vähendamisele avaldub, takistades kivide moodustumist. Efektiivne sapikivitõve ravis, mille kivi suurus on alla 20 mm. Erinevalt Ursodeoksükoolhappest on vastuvõetav kasutada üle 2-aastastel lastel, selles vanuses patsientide jaoks arvutatakse ravimi annus, mis põhineb kehakaalul 10-20 mg 1 kg kehakaalu kohta. See on valmistatud Tšehhi Vabariigis.

Analoog on odavam alates 154 rubla.

Analoogse koostisega kapslid sisaldavad 250 mg toimeainet. Ulatus kattub ka peaaegu: kasutatakse kroonilise hepatiidi korral, kolesteroolist koosnevate sapikivide lahustamiseks kolangiidiga. Sageli on see ravim välja kirjutatud pankreatiidi korral: see reguleerib kõhunäärme mahla koostist, kaitseb seda sapi negatiivsete mõjude eest. Nad märgivad võimet vältida sapiteede pankreatiiti. Sapipõie rasked patoloogiad ja kanalite obstruktsioon on vastunäidustused. Vastuvõtu kestus on 6-24 kuud. Ravim on valmistatud Saksamaal, see on üks kõige kallimaid analooge.

Analoog on kallim alates 89 rubla.

See on koostisega analoogne: tablette on saadaval doosidega 150 ja 300 mg ursodeoksükoolhapet. See kaitseb maksa, aitab kaasa kolesteroolisisaldusega sapikivide hävitamisele ja sellel on kolereetiline toime, mistõttu seda ei kirjutata välja siis, kui sapipõis lakkab toimimast või kanalid blokeeruvad. Pill sisaldab laktoosi, nii et vastunäidustuste loetelu täiendavad selle assimilatsiooni rikkumised. Samuti ei tohiks ravimit välja kirjutada kehakaaluga alla 34 kg. Samuti pole uuringuid selle ravimi kasutamise kohta pediaatrias. Ravim läbib platsentaarbarjääri, seetõttu ei ole selle kasutamine rasedatele soovitatav. Pikk ravikuur on eeldatavalt keskmiselt - 6 kuud, päevas võetakse 10 mg ainet 1 kg kehakaalu kohta. Tootja - San Pharmaceutical, India.

Analoog on kallim alates 256 rubla.

Toodetud ka Venemaal. Seda turustatakse kahes annuses - kummaski 250 ja 500 mg, mis lihtsustab suure kehakaaluga patsientide jaoks ravimi kasutamist. Selle kasutamise näidustused langevad üldiselt kokku ursodeoksükoolhappega. Efektiivne maksa taastamiseks pärast mürgiseid ja alkohoolseid kahjustusi, samuti nakkuslikku hepatiiti. Sapikivitõve ravis, nagu ka selle rühma teiste ravimite puhul, on vaja läbi viia regulaarne ultraheliuuring. Alla kolme aasta vanused lapsed on vastunäidustatud.

Analoog on kallim alates 294 rubla.

Seda sünonüümi toodetakse Venemaal, mistõttu selle hind pole ka kõrge. Selle omadused ei ole halvemad kui ursodeoksükoolhapet sisaldavate valmististe muud variandid. Nagu teised selle toimeainega ravimid, muudab see sapi koostist, lahustab sapikive ja hoiab ära nende uuesti moodustumise. Lisaks peamisele hepatoprotektiivsele ja kolesterooli alandavale sapi toimel alandab see suhkru taset ja suurendab kõhunäärme mahla tootmist. Vastunäidustatud lastele ja rasedatele, samuti imetavatele emadele.

Analoog on kallim alates 506 rubla.

Selle ravimi koostis sisaldab laktuloosi ja madala molekulmassiga povidooni, millel on soolestikku puhastav toime: esimene toimib lahtistavana, prebiootikumina ja teine ​​absorbendina. Üheskoos tagavad nad ravimi detoksifitseeriva toime, stimuleerivad immuunsussüsteemi, tugevdavad ursodeoksükoolhappe mõju. Ravim vähendab kolesterooli tootmist, vähendab selle imendumist, eemaldab selle kividest. Nagu teisi selle sarja ravimeid, ei saa seda välja kirjutada, kui sapikivide koostises on kõrge kaltsiumisisaldus. Annuse arvutamine põhineb patsiendi kehakaalul. Kursus on mõeldud 6-12 kuuks. Ravimit toodetakse Venemaal.

Koloproktoloog, onkoloog, arstiteaduste kandidaat

Veebisait: doktorfrolov.ru, telefon: +7 (903) 543-03-35, e-post: [email protected]

1996. aastal lõpetas ta Moskva Meditsiiniakadeemia arstiteaduskonna, mille nimi oli I.M. Sechenov. Aastatel 1996–1998 sai täiskohaga kliinilise residentuuri väljaõppe Vene Föderatsiooni presidendi administratsiooni meditsiinikeskuse haridus- ja teaduskeskuse kirurgia osakonnas.

Lehe eesmärk: näidata kasutajate seatud ravimite analoogide (sünonüümide), jooksevhindade ja hinnangute loetelu (kokku üle 10 000 hinnangu).

Ursodeoksükoolhappe preparaatide kasutamise võrdlev kliiniline ja majanduslik analüüs sapikivi I staadiumis patsientidel

Viidi läbi ursodeoksükoolhappe preparaatide I etapi sapikivitõve (ILC) kasutamise võrdlev kliiniline ja majanduslik analüüs. Soovitatav on kasutada I etapi ZhKB ravistrateegiat ursodeoksükoolhappe valmistamisega, mis tagab

Viidi läbi ursodeoksükoolhappe ravimite kasutamise võrdlev kliiniline ja majanduslik analüüs sapikivitõve I staadiumis patsientidel. Oleme soovitanud teraapia strateegiat, mis tagab sapikivitõve II ja III staadiumi arengu ennetamise.

Tänapäeval on sapikivitõbi (sapikivitõbi) pärast mao- ja kaksteistsõrmiksoole haavandit teisel kohal. Sapikivitõve tegelikku esinemissagedust on haiguse varjatud käigu tõttu raske iseloomustada 70–80% -l patsientidest. Majanduslikult arenenud riikides on sapikivitõve sagedus 10–30% elanikkonnast [1, 2]. Haiguse levimus sõltub soost ja vanusest. Naised kannatavad kaks korda sagedamini kui mehed [3]. Üle 40-aastaselt põeb ZhKB-d iga viies naine ja iga kümnes mees. Alla 50-aastaste inimeste hulgas on sapikivitõve esinemissagedus 7–11%, 50–69-aastaste inimeste rühmas 11–23% ja üle 70-aastaste inimeste hulgas 33–50% [4].

Oluline ülesanne on sapikivitõve progresseerumise uimastite ennetamine algstaadiumis, kui moodustub sapiteede muda. Sapiteede setete levimus elanikkonnas on 1,7–4%, seedetrakti kaebustega inimestel - 7,5% [5].

Nagu teada, kasutatakse ursodeoksükoolhappe (UDCA, fenoenoksükoolhappe hüdrofiilse stereoisomeeri) preparaate kroonilise kolestaatilise maksahaiguse, sealhulgas sapikivitõve raviks sapiteede muda staadiumis. Ravimite farmakodünaamika on seotud UDCA järgmiste toimetega: litolüütiline, kolereetiline, immunomoduleeriv, hüpokolesteroleemiline, antiapoptootiline, antifibrootiline ja tsütoprotektiivne toime [6].

Just UDCA-ravimeid võib tänapäeval pidada tõhusateks ravimiteks I etapi ZHB raviks ja selle progresseerumise ennetamiseks. Venemaa ravimiturul pakutavad UDCA preparaadid erinevad siiski farmatseutilise samaväärsuse, bioekvivalentsuse, terapeutilise ekvivalentsi, ohutuse ja kulutasuvuse osas. Erinevate uuringute kohaselt kasutati erinevate tootjate UDCA preparaatide samades annustes UDCA kontsentratsiooni tsüstilises sapis patsientidel sageli märkimisväärselt, mis on eriti oluline sapiteede patoloogia ravis, kus UDCA kontsentratsioon tsüstilises sapis mängib võtmerolli: mida suurem see on, seda varem võib oodata ravi mõju [6, 7].

Piiratud rahastamisega sapikivitõbi põdevate patsientide arstiabi kallinemine määrab vajaduse otsida ravikulude ratsionaliseerimise võimalusi, säilitades samal ajal arstiabi kvaliteedi ja selle ennetava fookuse. Seda probleemi saab lahendada sapikivitõve raviks kasutatavate meditsiinitehnoloogiate tõhususe majandusliku hindamise põhjal, mille üheks vahendiks on kliiniline ja majanduslik analüüs [8]. UDCA ravimite kliinilise ja majandusliku analüüsi näitajate järgi puudub endiselt objektiivne võrdlev hinnang, mis võimaldab meil teha otsuse UDCA ravimite kaasamise kohta sapikivitõbi põdevate patsientide ravimise standarditesse ja protokollidesse..

Töö eesmärk oli viia läbi UDCA preparaatide (Ursofalk®, kapslid, 250 mg, 100 kapslit, Dr. Falk Pharma GmbH, Saksamaa; Ursosan®, kapslid, 250 mg, 100 kapslit, PRO.MED.CS Prague a.o) kasutamise võrdlev kliiniline ja majanduslik analüüs.., Tšehhi Vabariik) I etapi ajal ZhKB (sapiteede sete).

Uurimismeetodid

Kliiniline ja majanduslik analüüs viidi läbi vastavalt Vene Föderatsioonis kasutatava tööstusstandardi „Kliinilised ja majanduslikud uuringud“ ning Venemaa Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalse arengu ministeeriumi 23. novembri 2004. aasta korralduse nr 261 „Sapikivihaigusega patsientide arstiabi standard“ [9] nõuetele. kümme].

Uuringus osales 80 patsienti (32 meest, 48 naist), kellel oli diagnoositud sapikivi haigus, I staadium (vastavalt Venemaa Gastroenteroloogide Teadusliku Ühingu klassifikatsioonile 2002). Patsientide keskmine vanus oli 34,2 ± 5,5 aastat, keskmine kõrgus 171,4 ± 9,5 cm, keskmine kaal 75,7 ± 6,8 kg.

Uuringusse kaasamise kriteeriumid: 18–40-aastased mõlemast soost ambulatoorsed patsiendid, kellel on I staadium ZhB; neerude, kardiovaskulaarsüsteemi patoloogia puudumine; vabatahtlik teadlik nõusolek.

Uuringust väljaarvamise kriteeriumid: ZhKB II, III etapp; südame-veresoonkonna haigused dekompensatsiooni staadiumis, patsiendi keeldumine uuringus osalemisest; seedetrakti verejooks (verejooks seedetrakti ülaosast (GIT), mida ei põhjusta söögitoru veenilaiendid; verejooks söögitoru veenilaienditest; verejooks peenest ja jämesoolest); rasedad ja imetavad naised; ülitundlikkus või individuaalne talumatus ravimi komponentide suhtes; aktiivne tuberkuloos; patsiendil on vaimuhaigus, mis ei võimalda hinnata ravi efektiivsust; alkoholism ja narkomaania praegu või anamneesis; mis tahes lokaliseerimisega pahaloomuliste kasvajate patsiendid, mis olid teada uuringusse kaasamise ajal; patsiendi osalemine teises kliinilises uuringus viimase 3 kuu jooksul; patsiendi paralleelne osalemine teises sarnases uuringus; patsiendi võib administratiivsetel põhjustel uuringust välja jätta.

Arvutati uuringusse kaasatud randomiseeritud patsientide loend ja määrati raviskeem järgmiste rühmade jaoks: I rühm (40 inimest) - sapiteede mudaga patsiendid, kes said 750 mg UDCA-d päevas (3 Ursofalk®-i kapslit) suu kaudu 1 kord päevas, kell 20.00, pesemine väikese koguse vedelikuga, 6 kuud; II rühm (40 inimest) - sapiteede mudaga patsiendid, kes saavad 750 mg UDCA-d päevas (3 Ursosan®-i kapslit) suu kaudu üks kord päevas kell 20.00, juues palju vedelikke, 6 kuud. UDCA algannuse madala efektiivsuse korral tiitriti igas patsiendirühmas kuni 1000 mg UDCA annust päevas. Õppe kestus - 6 kuud.

Patsientide kliiniliste ja anamneesiliste omaduste hulka kuulusid kaebuste ja haiguse anamneesi hindamine, visuaalne uurimine, palpatsioon ja löökpillid, üldise ja biokeemilise vereanalüüsi näitajad (üldbilirubiin ja selle fraktsioonid, aspartaataminotransferaas, alaniinaminotransferaas, aluseline fosfataas, gamma-glutamüültranspeptidaas või ultraheli). suspensioon, hüübimised, kitt-sapp, mikrokololeritiaas), maksa ultraheli, haiguse kestus uuringu ajal, standardravi ja UDCA kestus, kaasuvate seedetrakti haiguste esinemine, muude elundite ja süsteemide haigused, samaaegne ravi.

UDCA preparaatide efektiivsuse ja ohutuse võrdlev hinnang sisaldas elukvaliteedi (QOL) näitajate dünaamikat vastavalt Gallstone'i spetsiaalse kontrollnimekirja (GIC) [11], üld- ja biokeemilisi vereanalüüse, maksa ja sapipõie ultraheli iseloomuliku sapipõiega (SonoAce R3, Medison Samsung, Lõuna-Korea). Teraapia ohutuse jälgimine hõlmas ravimite kõrvaltoimete esinemissageduse, olemuse, raskuse, kestuse (NLR) ja nende seost ravimite kasutamisega (FDA, Naranjo skaalad) [12, 13]. NLR kaalutud koefitsiendi koguväärtus (Knlr).

Patsientide ravikulude kindlaksmääramine hõlmas I astme ZhB ravi otseste kulude hindamist, sealhulgas Ursofalk® ja Ursosan® raviga seotud kuue kuu ravikulusid, standardset 10-päevast ravi drotaveriinvesinikkloriidiga kuus (ühe paketi hind on 15 rubla) ja ambulatoorset ravi. (arsti vastuvõtt - 252,85 rubla, tsüstilise sapi ja maksa seisundi ultraheliuuring - 400 rubla, üldine vereanalüüs - 120 rubla, biokeemiline vereanalüüs, 6 indikaatorit - 300 rubla) 1 kord kuus, lisakulud diagnoosimine ja ravi ebaefektiivse ravi korral. Patsientide kaudsed ravikulud olid samad. Efektiivsuse kriteeriumina kasutati efektiivsust, mida hinnati sapi litogeensuse tunnuste protsentuaalse vähenemise järgi ultraheliuuringu andmete järgi: ehhohomogeenne suspensioon, ehhoheterogeenne suspensioon, hüübimised, kittjasarnane sapp, mikrokoolelitiaas; üldiste ja biokeemiliste vereanalüüside näitajate säilitamine kontrollväärtuste tasemel. Meditsiiniteenuste maksumuse kindlaksmääramiseks kasutati sapikivitõbi põdevate patsientide ambulatoorsete meditsiiniteenuste TFOMS RO 2014. aasta tariife [14]. Hinnata ravimite maksumust kasutatud andmed Vene Föderatsiooni ravimiregistri ravimite hindade kohta. Uuritavate rühmade patsientidel viidi kulude minimeerimise analüüs läbi UDCA preparaatidega (Ursofalk®, Dr. Falk Pharma GmbH, Saksamaa; Ursosan®, PRO.MED.CS Prague a.o.). I etapi UDHC-ravimitega täieliku ravikuuri maksumuse hindamisel on oluline ning ravikulude efektiivsuse analüüs on patsientide protsendi määramine eesmärgi saavutamiseks vajaliku annuse saavutamiseks, mis vastab kõrgele efektiivsuse ja ohutuse tasemele (minimaalne NLR-i arv).

I etapi iga sapikivitõve ravivõimaluse kulude ja efektiivsuse suhte arvutused viidi läbi järgmise valemi abil: Ke = C / Ef, kus Ke on kulutasuvuse suhe, C on kõigi ravikulude maksumus konkreetse ravi ajal; Ef on ravimite efektiivsuse kvantitatiivne väljendus. Mis ületas ühe uuritud raviskeemi efektiivsust ja kulusid võrreldes teisega, viidi koefitsiendi arvutamisega läbi järkjärguline analüüs. Valem ICER = 1. meetodi kulud - 2. meetodi kulud / 1. meetodi EF - 2. meetodi EF, kus ICER on inkrementaalkoefitsient. See analüüs viidi läbi lisakulude kindlakstegemiseks, et vältida sapikivitõve ägenemise / sapikivitõve progresseerumise ühte juhtumit. I staadiumi ZHB-ga patsientide Ursofalk® ja Ursosan® kasutamise kliiniliseks ja majanduslikuks hindamiseks kasutati „otsustusanalüüsi mudelit“, mis põhineb rahvusvahelise farmakoökonoomika tulemuste ja uuringute ühingu, ISPOR, 2002 soovitustel..

Uurimismaterjali statistiline töötlemine viidi läbi programmi Statistica 12.0 alusel (Statsoft, Venemaa).

tulemused

Uuringu 0 päeval kontrolliti kõiki I astme ZhB-ga patsiente kaebuste (varjatud vorm - 19 inimest, düspeptiline vorm - 61 inimest) ja haigusloo (ZhKB perekonna ajaloos - 75 inimest, istuva eluviisi - 74 inimest), vigade põhjal dieet - 80 inimest), sapiteede muda nähud (tabel 1). Kõik laboratoorsed parameetrid jäid uuringusse kaasates mõlema rühma patsientide kontrollväärtuste piiridesse, mis kajastas sapikivitõve komplitseerimata kulgu.

Uuringu päeval „0” näitasid kõik patsiendid GIC-küsimustiku üldskoori moodustavate skaalade kogupunkti keskmiste väärtuste ebaühtlast jaotust (tabel 2). Suurimat keskmist QOL-i väärtust täheldati toitumisskaala ja madalaimat valu-skaala korral, mis näitab QOL-i langust selles patsiendipopulatsioonis suuremal määral düspeptiliste kaebuste ja vähemal määral valu tõttu.

Sapiteede setete tunnuste hindamine uuringu “90” päeval näitas sapiteede muda tunnustega patsientide arvu märkimisväärset vähenemist patsientide esimeses rühmas, kes võtsid 750 mg UDCA-d (3 kapslit Ursofalk®), võrreldes teise rühma patsientidega, kes võtsid 750 mg UDCA-d (3 kapslit Ursosanit). ®), mis tingis vajaduse II rühmas tiitrida kuni 1000 mg UDCA ööpäevast annust (4 kapslit Ursosan®) (tabel 1). Vaatlusperioodil „90” - „180” uuringu päeva registreeriti kahes II rühma patsiendil düspeptilised kaebused ja suurenenud valu paremas hüpohondriumis, mis vajasid täiendavaid meditsiinilisi konsultatsioone, diagnostikat, kaebuste ravi ja Ursosan®-i annuse vähendamist 750 mg-ni. / päevas Uuringu päeval “180” täheldati QS-i näitajate kõige ilmsemat paranemist GIC-küsimustiku kõigil skaaladel Ursofalk®-i kasutavate patsientide I rühmas, võrreldes Ursosan®-i saanud II rühma patsientidega..

Prognoositav NLR registreeriti Ursosan®-i võtmisel (iiveldus, n = 2 inimest; kõhuvalu, n = 2 inimest), mida hinnati mõõdukaks, vajades annuse vähendamist ja Knlr - 0,21.

Kulude minimeerimise UDCA preparaatide kasutamisel tehtud analüüs näitas tõsiasja, et erinevate ühikukuludega (Ursofalk® preparaadi ühe kapsli maksumus on suurem kui Ursosan® preparaadi ühe kapsli maksumus) täheldati I etapi ZhB ravikuuri kulude suurenemist Ursosan® preparaadi kasutamisel (tabel. 3).

I etapi ZhB 6-kuulise ravi UDCA preparaatidega seotud otsesed kogukulud on toodud tabelis. 4: II rühma ambulatoorse ravi kulud olid suuremad kui I rühma ambulatoorse ravi kulud.

I astme kolesterooli raviks Ursofalk®-iga on suurem protsent patsientidest, kes on saavutanud ravimi sihtannuse, kõrgeima efektiivsuse ja madalaima kulutõhususe suhte, võrreldes raviga Ursosan®-iga. Lisakulud sapikivitõve ägenemise / sapikivitõve progresseerumise vältimiseks kahe ravistrateegia võrdlemisel olid 9662,8 rubla. (tabel 5). I etapi ZHB hinnatud ravistrateegiate kliinilise ja majandusliku tõhususe hindamise otsuste analüüsimudel on näidatud joonisel fig..

Arutelu

Statistiliselt olulised erinevused I astme ZHB-ga patsientide QOL-i indeksites vastavalt GIC küsimustiku skaaladele ja sapiteede muda märkide dünaamikale vastavalt ultraheliuuringute andmetele, mille NLR paljastas Ursosan®-i ravistrateegia rakendamisel, vähendasid I staadiumi ZhB-ga patsientide protsenti, kes saavutasid Ursosan®-i sihtannuse, ja ka ravi efektiivsuse indikaatori madalamad väärtused, võrreldes sama näitajaga Ursofalk®-i kasutavate patsientide rühmas. Kahe ravistrateegia erinevused terapeutilises ekvivalentsuses võivad olla tingitud kahe UDCA preparaadi farmatseutilise samaväärsuse ja bioekvivalentsuse erinevustest, mis nõuab täiendavaid uuringuid. Ülaltoodud erinevused on mõjutanud I astme ZHB-ga patsientide majanduslikku juhtimist.

Erinevate esialgsete ühikukulude korral (ühik on kapsel) osutus Ursofalk®-i kasutavate patsientide I rühma ravimiravi kogukulu madalamaks kui II rühma Ursosan®-raviga seotud kulude tõttu, kuna viimane annus tiitriti sihtannuseni ja suurem arv NLR arenguga seotud tõenäosuslikke sündmusi.

Kulustruktuuri analüüs näitas, et patsientide ambulatoorse ravi kulud olid Ursosan®-i ravi tingimustes suuremad kui Ursofalk®-i korral, mida seostati arstivisiitide arvu suurenemise ja sapiteede muda märkide kontrollimise punktide suurenemisega ultraheli abil ning lisaravi kasutamisega, mille eesmärk on kõrvaldada prognoositav NLR Ursosan®-ravi ajal annuse tiitrimisel.

Kliinilise ja majandusliku uuringu tulemused võimaldasid valida I astme ZhB raviskeemi, milles soovitati võtta Ursofalk® annusena 750 mg päevas kui kõige vähem kulusäästlikku ja soovitada selle lisamine selle patoloogiaga patsientide ravimise standarditesse ja protokollidesse..

Seega, valides ravimit I astme ZhB-ga patsiendi juhtimiseks, tuleks arvestada mitte ainult ravimite pakendi absoluutset maksumust, vaid ka ravi terapeutilise ja majandusliku efektiivsuse omavahel seotud näitajaid, st võrreldavate ravirežiimide kliinilist ja majanduslikku samaväärsust. Ursofalk®i kasutamine ravistrateegiana sapikivitõve I staadiumis on kulutõhususe suhte osas majanduslikult otstarbekas..

järeldused

  1. Leiti, et Ursofalk® UDCA ravimite manustamise I etapi ZHB raviks ning II ja III staadiumi ZHB oluliseks kõrgeks efektiivsuseks ja ohutuseks..
  2. Selgitatakse välja I etapi ravimteraapias domineeriv ZhB alternatiiv, mis näeb ette Ursofalk® UDCA kasutamist ja mida iseloomustab madalaim keskmine kulutegur.
  3. I staadiumiga ZhKB patsientide ambulatoorses praktikas on rakendatud ravimite profülaktika režiimi, mis hõlmab Ursofalk® UDCA kasutamist ööpäevases annuses 750 mg 6 kuu jooksul, võttes arvesse kliinilise ja majandusliku analüüsi andmeid..

Kirjandus

  1. Ilchenko A. A. sapikivi haigus. M.: Anaharsis, 2004.200 s.
  2. Halldestam I., Kullman E., Borch K. Sapikivihaiguse esinemissagedus ja potentsiaalsed riskifaktorid üldpopulatsioonis // Br J Surg. 2009, 96 (11): 1315–1322.
  3. Maksimov V. A. Maksa ja sapiteede patoloogia ja sapiteede puudulikkus. M.: Adamant Kirjastus, 2013.496 s.
  4. Shaffer E. sapikivitõve epidemioloogia ja riskifaktorid: kas paradigma on 21. sajandil muutunud? // Curr Gastroenterol Rep. 2005, 7 (2): 132–140.
  5. Grigorjeva I. N. sapikivitõve peamised riskifaktorid // Russian Journal of Gastroenterology, Hepatology, Coloproctology. 2007; 6: 17–20.
  6. Sugerman H., Brewer W., Shiffman M. jt. Multitsentriline, platseebokontrollitud, randomiseeritud, topeltpime, profülaktilise ursodiooli eeldatav uuring sapikivide tekke ennetamiseks pärast mao ümbersõitmist põhjustatud kiiret kaalukaotust // Am J Surg. 1995, 169 (1): 91–96.
  7. Mehdiyev S. N., Grinevich V. B., Kravchuk, Bogdanov R. N. Sapiteede muda: lahendamata küsimused // Raviarst. 2007, 6: 24–28.
  8. Vorobyov P. A. Ravimiteraapia efektiivsuse majanduslik hinnang (farmakoökonoomiline analüüs). M.: Newdiamed, 2000. 80 s.
  9. Tööstusstandardi “Kliinilised ja majanduslikud uuringud. Üldsätted ”: Venemaa Föderatsiooni tervishoiuministeeriumi 05.27.2011 määrus nr 163.
  10. Vene Föderatsiooni tervishoiu- ja sotsiaalarengu ministeeriumi 23. novembri 2004. aasta määrus nr 261 "sapikivitõbi põdevate patsientide arstiabi standard".
  11. Russell M., Preshaw R., Brant R., Bultz B., lk S. Haigusspetsiifiline elukvaliteet: Gallstone'i mõju kontroll-leht. Kliiniline ja uuritav meditsiin // Médecine Clinique Et Experimentale. 1996, 19 (6): 453–460.
  12. Davies E., Rowe P., James S. jt. Uimastite kõrvaltoimete põhjuslikkuse hindamisel lahkarvamuste uurimine // Pharm. Med. 2011, 25 (1): 17–24.
  13. “MedWatch - mis on tõsine kahjulik sündmus?” Arhiivitud originaalist 29. septembril 2007. Välja otsitud 2007–09–18.
  14. Vene Föderatsiooni TFOMS-i subjektide arstiabi tasumise tariifid. http://www.rostov-tfoms.ru/reestryspravochniki/spravochniki/tfoms.

I. V. Sarvilina, arstiteaduste doktor

Meditsiinikeskus "Novomeditsina", Rostov Doni ääres