SOVALDI (SOVALDI, SOFOSBUVIR) kasutusjuhendid, hind

Näidustused

SOVALDI (SOFOSBUVIR) on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B polümeraasi inhibiitor ja seda kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (HCV) raviks täiskasvanute patsientide viirusevastase ravi kombineeritud režiimi komponendina koos teiste ravimitega. Kliinilised andmed sofosbuviiri kasutamise kohta genotüübiga 5 või 6 patsientidel on piiratud. Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse kohta hepatiidi ja HIV-iga kaasneva nakatumisega patsientidel.

Sofosbuviir, mille hind on umbes 18 000 eurot pakendi kohta, on uusim ravim kroonilise C-hepatiidi raviks. Nii kõrge hind, mis on võrreldav lähimate konkurentide ravimite maksumusega, on tingitud ravimi suurest efektiivsusest ja heast talutavusest. Seal on üsna lai valik peamiselt India ja Egiptuse päritolu geneerilisi Sovaldi, mille hind on märkimisväärselt madalam.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear ja teised.

Kuna täna pole ühtegi geneerilist ravimit Venemaal registreeritud, saate neid tellida näiteks meie foorumi tarnijate kaudu.

Patsientide rühmRaviskeemTähtaeg
1. ja 4. genotüüpSOVALDI + peginterferoon + ribaviriin12 nädalat
2. genotüüpSOVALDI + Ribaviriin12 nädalat
3. genotüüpSOVALDI + ribaviriin24 nädalat

Ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes. Reproduktiivses vanuses naistega tuleb olla ettevaatlik. Sovaldi kasutamisel koos ribaviriini ja alfainterferooniga on raseduse algus ebasoovitav. Vältige ravimite kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Ravi tohivad läbi viia ainult kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arstid. Ravimi kasutamine koos teiste ravimitega on soovitatav. Sofosbuviiri monoteraapia ei ole soovitatav.

Soovitatav annus on üks 400 mg tablett päevas koos ühe toidukorraga..

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi korral kasutatakse Sovaldi (sofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni enam kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 1, 4, 5 või 6 - ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on alfainterferooni kasutamisele vastunäidustused või kellel puudub interferoonitalumatus) rohkem kui 24 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 - ribaviriiniga rohkem kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi 3. genotüübi korral - ribaviriini ja alfa-interferooniga enam kui 12 nädalat.
  • Maksa siirdamist ootavad C-hepatiidi patsiendid saavad enne siirdamist sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsiooni.
  • Skeem kehtib ka hepatiidi ja HIV-nakkusega nakatunud patsientide kohta..

Puuduvad andmed ribaviriini ja alfa-interferooni kombineeritud ravi kohta C-hepatiidi 1. genotüübiga patsientidel..

Ravi kestust võib pikendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset tegurit, näiteks progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, ribaviriini ja alfa-interferooni varasema reageerimise puudumine..

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), see on jagatud kaheks osaks ja seda võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviiri annuse vähendamine pole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud kasutamisel tekivad selle ravimiga seotud tõsised kõrvaltoimed, tuleb vähendada interferooni annust või lõpetada ravimi täielik katkestamine. Interferooni annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Ribaviriiniga seotud tõsiste kõrvaltoimete korral tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või lõpetada ravimi täielik kasutamine. Reeglid annuse vähendamiseks või ribaviriini peatamiseks on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Pärast ribaviriini tühistamist paranenud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite alusel võite proovida jätkata ravimi kasutamist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Kuid ravimi edasine manustamine algannuses (1000 mg ja 1200 mg päevas) ei ole soovitatav.

Kui tühistate ühe ravimi kombineeritud annusega täielikult, peaksite tühistama ka sofosbuviiri tarbimise.

Lapsed ja noorukid:

Puuduvad andmed sofosbuviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel..

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsiendid saavad konkreetseid ravimiannuseid..

Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik..

Manustamisviis ja kestus

  • Mõru maitse tõttu tuleb tablett alla neelata ilma närimata ja osadeks jaotamata. Võtke koos toiduga.
  • Kui 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist ilmneb oksendamine, tuleb võtta veel üks tablett. 2 tunni pärast oksendamise korral pole täiendavaid tablette vaja.
  • Kui ravim jääb võtmata, kui olete hilinenud vähem kui 18 tundi, peate võtma unustatud tableti. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui olete hilinenud üle 18 tunni, võtke järgmine tablett tavalisel ajal.

Ravim on RNA polümeraasi NS5B inhibiitor, pärsib C-hepatiidi viiruse replikatsiooni.

Selle võtmisel ei soovitata tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja reageerimiskiirust.

Kui ravimit kasutatakse koos ribaviriini ja alfainterferooniga, on rasedus ebasoovitav.

Koostoimed teiste ravimitega

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevate andmete kohaselt ületab kasulikkus võimalikke riske. Sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav. Seda ei soovitata võtta koos ravimitega, mis on soolestikus tugevad glükoproteiinide indutseerijad (rifamütsiin, naistepuna, karbamaitseiin ja fenütoiin).

Üldised andmed kombinatsioonis ribaviriini ja / või alfa-interferooniga manustamise ajal ilmnenud kõrvaltoimete kohta vastavad ribaviriini ja alfa-interferoonravi pildile, ilma et need halvendaks või suurendaks kõrvaltoimeid..

  1. Kombineerituna ribaviriiniga: - hemoglobiini kontsentratsiooni langus veres - unetus - peavalud - iiveldus - bilirubiini taseme tõus veres - väsimus, ärrituvus
  2. Alfa-interferoon + ribaviriiniga kombineerituna: - aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine - söögiisu vähenemine, unetus, pearinglus, peavalud, õhupuudus, köha, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, vere bilirubiini sisalduse suurenemine, nahalööbed, nahasügelus, liigesvalu, lihasevalu, külmavärinad, väsimus, ärrituvus, valu, temperatuur

Osta Sofosbuvir ja Daclatasvir

NimiRiikTootjaKursuse hindTellimaMilliste genotüüpide jaoks
Osta Sofosbuvir + Velpatasvir
Osta Velpanat HIT MÜÜK!IndiaNatcouuri hindaOstakõik
Osta Velasof PARIMA MÜÜK!IndiaGeterouuri hindaOstakõik
Osta LucisovelSri LankaLuciusuuri hindaOstakõik
Osta Vihep SVVenezuelaVargasuuri hindaOstakõik
Osta Sofosbuvir ja Daclatasvir
Osta Hepcinat Plus HIT MÜÜK!IndiaNatcouuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sofovir ja DaclahepIndiaGeterouuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sovihep ja DacihepIndiaZydusuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Lucisof ja LucidacSri LankaLuciusuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Vihep ja Dacvir PARIMAD MÜÜGID!VenezuelaVargasuuri hindaOsta1, 2, 3
Osta Sofosbuvir + Ledipasvir
Osta Hepcinat LPIndiaNatcouuri hindaOstaneliteist
Osta ledifosIndiaGeterouuri hindaOstaneliteist
Osta ledihepIndiaZydusuuri hindaOstaneliteist
Osta LucisoleSri LankaLuciusuuri hindaOstaneliteist
Osta Vihep SL MÜÜGI HIT!VenezuelaVargasuuri hindaOstaneliteist

Sovaldi juhendamine

Sovaldi juhendamine

SOVALDI (SOFOSBUVIR) on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B polümeraasi inhibiitor ja seda kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (HCV) raviks täiskasvanute patsientide viirusevastase ravi kombineeritud režiimi komponendina koos teiste ravimitega. Kliinilised andmed Sofosbuviiri kasutamise kohta genotüübiga 5 või 6 patsientidel on piiratud. Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse kohta hepatiidi ja HIV-iga kaasneva nakatumisega patsientidel.

Sofosbuviir, mille hind on umbes 18 000 eurot pakendi kohta, on uusim ravim kroonilise C-hepatiidi raviks. Nii kõrge hind, mis on võrreldav lähimate konkurentide ravimite maksumusega, tuleneb ravimi suurest efektiivsusest ja heast talutavusest. Seal on üsna lai valik peamiselt India ja Egiptuse päritolu geneerilisi Sovaldi, mille hind on palju madalam.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear ja teised.

Kuna täna pole Venemaal ühtegi geneerilist ravimit registreeritud, saate neid tellida firmade kaudu, mis tarnivad viirusevastaseid ravimeid. Üks parimatest võimalustest on M-Pharma, hinna ja tellimuse saate meie foorumist.php? F = 22 & t = 16801.

Ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes. Reproduktiivses vanuses naistega tuleb olla ettevaatlik. Sovaldi kasutamisel koos ribaviriini ja alfainterferooniga on raseduse algus ebasoovitav. Vältige ravimite kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Ravi tohivad läbi viia ainult kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arstid. Ravimi kasutamine koos teiste ravimitega on soovitatav. Sofosbuviiri monoteraapiat ei soovitata.

Soovitatav annus on üks 400 mg tablett päevas koos ühe toidukorraga..

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi korral kasutatakse Sovaldi (Sofosbuvir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni enam kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 1, 4, 5 või 6 - ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on alfainterferooni kasutamisele vastunäidustused või kellel puudub interferoonitalumatus) rohkem kui 24 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 - ribaviriiniga rohkem kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi 3. genotüübi korral - ribaviriini ja alfa-interferooniga enam kui 12 nädalat.
  • Maksa siirdamist ootavad C-hepatiidi patsiendid saavad enne siirdamist Sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsiooni.
  • Skeem kehtib ka hepatiidi ja HIV-nakkusega nakatunud patsientide kohta..

Puuduvad andmed ribaviriini ja alfa-interferooni kombineeritud ravi kohta C-hepatiidi 1. genotüübiga patsientidel..

Ravi kestust võib pikendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset tegurit, näiteks progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, ribaviriini ja alfa-interferooni varasema reageerimise puudumine..

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), see on jagatud kaheks osaks ja seda võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviiri annuse vähendamine pole soovitatav.

Kui Sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud manustamisel ilmnevad selle ravimiga tõsised kõrvaltoimed, tuleb vähendada interferooni annust või lõpetada ravimi täielik katkestamine. Interferooni annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Ribaviriiniga seotud tõsiste kõrvaltoimete korral tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või lõpetada ravimi täielik kasutamine. Reeglid annuse vähendamiseks või ribaviriini peatamiseks on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Pärast ribaviriini tühistamist paranenud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite alusel võite proovida jätkata ravimi kasutamist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Kuid ravimi edasine manustamine algannuses (1000 mg ja 1200 mg päevas) ei ole soovitatav.

Kui tühistate ühe ravimi kombineeritud annusega täielikult, peaksite Sofosbuviiri tarbimise tühistama.

Puuduvad andmed Sofosbuviri ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel..

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsiendid saavad konkreetseid ravimiannuseid..

Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik..

Manustamisviis ja kestus

  • Mõru maitse tõttu tuleb tablett alla neelata ilma närimata ja osadeks jaotamata. Võtke koos toiduga.
  • Kui 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist ilmneb oksendamine, tuleb võtta veel üks tablett. 2 tunni pärast oksendamise korral pole täiendavaid tablette vaja.
  • Kui ravim jääb võtmata, kui olete hilinenud vähem kui 18 tundi, peate võtma unustatud tableti. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui olete hilinenud üle 18 tunni, võtke järgmine tablett tavalisel ajal.

Ravim on RNA polümeraasi NS5B inhibiitor, pärsib C-hepatiidi viiruse replikatsiooni.

Selle võtmisel ei soovitata tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja reageerimiskiirust.

Kui ravimit kasutatakse koos ribaviriini ja alfainterferooniga, on rasedus ebasoovitav.

Koostoimed teiste ravimitega

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevate andmete kohaselt ületab kasulikkus võimalikke riske. Sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav. Seda ei soovitata võtta koos ravimitega, mis on soolestikus tugevad glükoproteiinide indutseerijad (rifamütsiin, naistepuna, karbamaitseiin ja fenütoiin).

Üldised andmed kombinatsioonis ribaviriini ja / või alfa-interferooniga manustamise ajal ilmnenud kõrvaltoimete kohta vastavad ribaviriini ja alfa-interferoonravi pildile, ilma et need halvendaks või suurendaks kõrvaltoimeid..

  1. Kombineerituna ribaviriiniga: - hemoglobiini kontsentratsiooni langus veres - unetus - peavalud - iiveldus - bilirubiini taseme tõus veres - väsimus, ärrituvus
  2. Alfa-interferoon + ribaviriiniga kombineerituna: - aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine - söögiisu vähenemine, unetus, pearinglus, peavalud, õhupuudus, köha, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, vere bilirubiini sisalduse suurenemine, nahalööbed, nahasügelus, liigesvalu, lihasevalu, külmavärinad, väsimus, ärrituvus, valu, temperatuur
  1. Kombineerituna ribaviriiniga: - rhinofarüngiit, aneemia, depressioon, kontsentratsioonihäired, õhupuudus, õhupuudus pingutusel, köha, soolestiku ärritused, kõhukinnisus, düspepsia, juuste väljalangemine, kuiv nahk, naha sügelus, liigesevalu, seljavalu, krambid, müalgia - temperatuur, asteenia
  2. Alfainterferoon + ribaviriiniga kombineerituna: - kehakaalu langus - depressioon, hirm, ärevus - migreen, mäluhäired, keskendumisvõime halvenemine - nägemiskahjustus - õhupuudus pingutusel - kõhukinnisus, suu kuivus, tagasijooks - juuste väljalangemine, kuiv nahk - seljavalu, krambid - valu rinnus, asteenia

Kõrvaltoimed ravi ajal

Laadige Sovaldi juhised alla siit või siit (värskendatud versioon).

Sovaldi

Gileadi teadused [Gileadi teadused]

Kasutusjuhend

Ravimi vabastamise vorm, pakend ja koostis

Sovaldi on saadaval tableti kujul. Tabletil on kilekest, mis kaitseb ravimit sülje ja maomahla enneaegse kokkupuute eest. Nii et aktiivne komponent langeb vajalikesse osakondadesse ja toimib pikaajaliselt. Tablett sisaldab ühte toimeainet - sofosbuviiri. Selle annus on nelisada milligrammi. Ülejäänud komponendid on abiained, mis moodustavad tableti ja kesta aluse. Vormi tablett on kapsli kujul, muster on pressitud ravimi mõlemale küljele. Sovaldi on saadaval kahekümne kaheksa tükist pappkarpides koos kasutusjuhendiga. Tablettide tootja on mitu riiki - Iirimaa, India, Kanada. Sovaldi hind sõltub tablettide arvust ühes pakendis. Sovaldi saate osta veebiapteegis.

farmakoloogiline toime

Sovaldi farmakoloogilised omadused sõltuvad toimeaine - Sofosbuvir (Sofosbuvir) - toimest. See on nukleotiidi analoog, mis loodi maksasüsteemi viirushaiguste kombineeritud raviks. Ravimit kasutatakse C-hepatiidi raviks. Molekulivalem koosneb kahekümne kahest süsiniku molekulist, kahekümne üheksast vesiniku molekulist, ühest fluori molekulist, kolmest lämmastiku molekulist, üheksast hapniku molekulist ja ühest fosfori molekulist. Maailma Terviseorganisatsiooni ravim on kantud oluliste ravimite loetellu. Toimeaine pärsib ribonukleiinhappe polümeraasi, mida viirus kasutab omaenda ribonukleiinhappe kopeerimiseks. Toimeainel on kõrge efektiivsus ja vähe kõrvaltoimeid. Võrreldes teiste ravimitega imendub ravim organismis neli korda paremini. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedesüsteemi. Ravimil on hea biosaadavus, see ulatub üheksakümmend kahe protsendini. Toimeaine moodustab valgusideme kuni kuuskümmend kaks protsenti. Peamised ainevahetusprotsessid toimuvad maksas. Taganemisperiood algab kahekümne seitsme tunni pärast. See eritub seedesüsteemi kaudu kuni kaheksakümmend protsenti inaktiivsete metaboliitide kujul. Neliteist protsenti eritub kuseteede kaudu. Farmakoloogilisi uuringuid alla 18-aastaste lastega ei ole läbi viidud. Kuni 75-aastase pensioniea patsientidel ei olnud tal kehale terapeutilist toimet. Võrreldes noorte patsientidega, oli immunoloogiline vastus sama. Olulisi muutusi erineva soo ja rassiga patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Neeruhaigusega patsientidel on vaja jälgida neerusüsteemi analüüsi. Sovaldi farmakoloogilised omadused on tervete patsientidega võrreldes pisut muutunud.

Näidustused

Sowaldi on näidustatud C-hepatiidi raviks. Täiskasvanud patsientide raviks on ette nähtud ravimid kombinatsioonravina teiste ravimitega. Sovaldi on ette nähtud ägeda ja kroonilise ravikuuri raviks.

Vastunäidustused

Sovaldi on vastunäidustatud suurenenud sensibiliseerimisega toimeaine suhtes patsientidel, naistel raseduse ja imetamise ajal, alla 18-aastastel lastel. Neeruhaigusega patsientidel ei soovitata ravimeid kasutada. Sovaldi on ette nähtud viiruse esimese, neljanda, viienda ja kuuenda genotüübiga patsientidele, inimestele, kes võtavad viirusnakkuse raviks muid ravimeid.

Annustamine ja manustamine

Sovaldi on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Tablett võetakse üks kord nelisada milligrammi. Ravimit võetakse söömise ajal, võite seda juua veega. Tahvelarvutit ei saa murda ega jagada osadeks, see võetakse tervikuna. Terve tablett siseneb seedetrakti ja toimib pikaajaliselt. Sovaldi ravi kestuse määrab raviarst, ta jälgib patsiendi seisundit kogu ravi vältel. Kui patsient jättis pillide võtmise unarusse, tuleb teda võtta niipea, kui ta mäletas möödumist. Võetakse üks annus, kahekordset annust ei tohi võtta. Läbipääs ei tohi ületada kaheksateist tundi. Kui läbimine on üle kaheksateist tunni, peab patsient ootama järgmise kohtumiseni. Järgmisena jätkake ravi vastavalt ettenähtud raviskeemile. Kui patsient on kaks tundi pärast ravimi kasutamist oksendanud, peate võtma veel ühe tableti. Kui kahe tunni pärast oksendab, ei pea te täiendavat tabletti võtma. Sovaldi toimeaine imendumine ja jaotumine toimub kahe tunni jooksul. Ravimit kasutatakse kombineeritud ravis, seega on erinevate ravimite annuste vaheline intervall kuuskümmend minutit.

Kõrvalmõjud

Arvamused Sovaldi näitavad kõrvaltoime esinemist. Seedesüsteemi kahjulik reaktsioon avaldub isu vähenemise, kehakaalu languse, seedehäirete, iivelduse, oksendamise, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas ja suuõõnes esineva kuivuse tekkena. Ebasoovitav mõju närvisüsteemile avaldub depressiooni, unetuse, ärevuse vormis. Kõrvaltoime nägemisorganitele avaldub nägemise selguse rikkumise, limaskesta ärrituse kujul. Kõrvaltoime hingamiselundkonnale avaldub õhupuuduse, köharefleksi tekke vormis. Kõrvaltoime maksale avaldub bilirubiini taseme muutuse kujul veres. Kõrvaltoimed nahale avalduvad kuivuse, allergiate, sügeluse, põletuse, juuste väljalangemise kujul. Kõrvaltoimed lihastele ja luudele avalduvad lihaste valulikkuse, liigesevalu, valulikkuse, lihasspasmide tekke, kramplike kontraktsioonide kujul. Mõnedel patsientidel ilmneb Sovaldi suhtes individuaalne kõrvaltoime ärrituvuse, palaviku, halb enesetunne, külmavärinad, gripile sarnase haiguse tekkimisel. Kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient sellest arsti teavitama. Arst kontrollib patsienti, määrab sümptomaatilise ravi ja alternatiivse ravi Sovaldi'ga.

Üleannustamine

Sovaldi võib üleannustada, kui häirite ravimi annust. Üleannustamine ilmneb siis, kui te võtate samal ajal tuhat kakssada milligrammi ravimit. Suurenenud annuse taustal tekib patsiendil iiveldus, oksendamine, seedehäired, väline teadvus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus. Patsiendi üleannustamise kõrvaldamiseks on vaja esile kutsuda oksendamine, loputada magu, et kõrvaldada toksilisus keha poolt. Üleannustamise ravi hõlmab toetavat ravi, keha oluliste funktsioonide kontrolli. Hemodialüüsi käigus eemaldatakse verest viiskümmend kolm protsenti Sovaldi annusest. Hemodialüüs nelja tunni jooksul eemaldab kaheksateist protsenti võetud annusest.

Ravimite koostoime

Sovaldi ei ole kombineeritud kõigi ravimitega. Ühine manustamine analüütikutega vähendab toimeaine kontsentratsiooni ja vähendab terapeutilist toimet. Kombineerimine antiarütmikumidega põhjustab kõrvaltoime tekkimist, keha suurenenud toksilisust. Koos krambivastaste ainetega vähendab Sovaldi võtmine toimeainega küllastumise astet ja ravimi toimet. Kombineerimine seenevastaste ravimite ja antibakteriaalse raviga põhjustab ravimi kontsentratsiooni langust, terapeutilise toime vähenemist. Kombinatsioon ravimtaimedega (naistepuna) põhjustab seedesüsteemi häireid, ensüümide tootmise häirimist. Proteaasi inhibiitorite kombinatsioon põhjustab toimeaine kontsentratsiooni suurenemise. Narkootilised analgeetikumid muudavad küllastumise määra, mistõttu on vajalik annuse kohandamine. Kombinatsioon immunosupressantidega muudab kontsentratsiooni ja vajalik on annuse kohandamine.

erijuhised

Sovaldi ei määrata monoteraapiaks. Haiguse raviks on see ette nähtud ainult koos teiste ravimitega. Kui muud ravimid tühistatakse, tuleb tühistada ka tabletid. Ravi taustal areneb südamefunktsiooni väljendunud tõus, kui vastuvõtt on kombineeritud Ducklinsommiga. Südamepekslemise esinemise täpne mehhanism pole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamine naistel raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Toimeaine põhjustab reproduktiivse süsteemi toksilisust. Loomadega tehtud meditsiinilised uuringud on näidanud, et ravimid mõjutavad lapse emakasisest arengut. Reproduktiivses eas naine peab ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravimi võtmise ajal on tekkinud rasedus, peate sellest teavitama sünnitusabi-günekoloogi. Toimeaine ja selle metaboliidid tungivad kergesti rinnapiima. Metaboliidid erituvad kergesti piima ja sisenevad vastsündinu seedesüsteemi. Ravimit ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui naine peab ravi jätkama, siis imetamine tühistatakse. Raske neerupatoloogiaga patsientidel ei jälgitud Sovaldi ravi dünaamikat. Vastuvõtu ajal on vaja jälgida uriinianalüüse. Aktiivne komponent mõjutab mõõdukalt psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, seetõttu peab ravi ajal auto juhtimisel olema eriti ettevaatlik. Kui patsiendil tekib pearinglus või nägemise halvenemine, tuleb autojuhtimisest loobuda. Kombineerige ravimit teiste viirusevastaste ravimitega, millel on otsene mõju organismile, ainult siis, kui sellise kombinatsiooni soovitav kasu ületab potentsiaalset toksilisuse riski. Erinevate patsientide ravitaktikad valitakse individuaalselt. Arst võib määrata ravi pikemaks kui kaheteistkümneks nädalaks või kuni kahekümne neljaks nädalaks. Kui patsiendil on esinenud mitmeid tegureid ja madal immunoloogiline vastus interferoonravile, suureneb ravi kestus. Sovaldi analoog on Daclatasvir. See on saadaval tablettidena ja on loetletud elutähtsa ravimina. Ravimit kasutatakse maksa viirusliku põletiku raviks. Ravimi üksikasjalikku kirjeldust saate kontrollida oma arstiga. Ravimit ei soovitata iseseisvalt asendada. Sovaldi saate tellida retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Moskvas hoitakse Sovaldi optimaalsetes tingimustes. Temperatuuri režiim on kaks kuni kakskümmend viis kraadi. Võite korraldada Sovaldi hoidmise külmkapis, kuid ärge seda sügavkülmutage. Vältige pakendil päikese käes viibimist. Tablette hoitakse originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on kakskümmend neli kuud. Pärast säilitusaja möödumist ei soovitata ravimit kasutada Sovaldi raviomaduste muutuste ja ravi vähenemise tõttu.

Sovaldi kasutusjuhendid

Sovaldi: kasutusjuhised, analoogid, hind Venemaal

Gilead Sciences Sowaldi ravimvormi tootja ja arendaja asutati 1987. aastal dr Michael Riordan poolt. Ettevõtte peamine spetsialiseerumine alates selle loomisest oli viirusevastaste ravimite väljatöötamine, mille eesmärk on võidelda hepatiidi ja HIV-nakkuse vastu.

Gileadi peakontor asub Californias. Täna müüb ravimifirma edukalt turul enam kui 14 tüüpi ravimeid. Üks edukamaid arendusi oli ravim Sovaldi, mis oli ette nähtud C-viirushepatiidi raviks koos teiste proteaasi inhibiitoritega, sõltuvalt viiruse genotüübist.

Kirjeldus, koostis ja juhised

Sovaldi on uuenduslik ravimvalem, mis on muutunud päästmiseks tohutule hulgale C-viirushepatiidiga patsientidele. Sofosbuvir Sovaldi erinevad kombinatsioonid sama viirusevastase farmakoterapeutilise rühma ühe või kahe toimeainega, näiteks Ladyspavir, Daclatasvir, Velpatasvir, Ribavirin, annavad peaaegu 100%. vabanemine viiruse olemasolust kehas. Haiguse hooletuse aste ei oma tähtsust. Patsiendid märgivad seisundi esimest leevendust pärast kolme ravinädalat, mida kinnitavad ka laborikatsete tulemused. Täielik taastumine toimub 12 nädala pärast - see on väga kiire, võrreldes interferooniga (6 kuud kuni 1 aasta).

Ravirežiim valitakse sõltuvalt ilmnenud C-hepatiidi genotüübist ja sellega kaasnevatest haigustest, mis suurendavad keha koormust - positiivse HIV staatuse olemasolust ja maksatsirroosist.

Brändinimi - Sovaldi.

Sovaldi peamine toimeaine on Sofosbuvir 400 mg.

Sovaldi toimemehhanism põhineb NS5B RNA-sõltuva polümeraasi (valgu) pärssimisel. Uridiintrifosfaadi analoogi vormis olev ravim integreerub viiruse moodustavasse RNA ahelasse ja katkestab ühenduse, mis tähendab, et see ei võimalda viirusel paljuneda. Seega sureb viirus täielikult ja selle hävitav toime hepatotsüütidele peatub, samal ajal kui Sofosbuvir ei mõjuta terve raku metaboolseid protsesse..

Üldiselt, kui järgite rangelt Sovaldi juhiseid ja raviarsti soovitusi, on ravim hästi talutav, harvadel juhtudel täheldatakse siiski kõrvaltoimeid, nagu kõigil selle ravimitel.

Ravimit võetakse üks kord päevas, samal ajal ei mõjuta toit imendumist. Tableti vormi ei tohi jagada, närida, imenduda, peate seda jooma klaasi puhta, veel veega.

Sofosbuviriga ravi ajal tuleb arvestada järgmiste piirangutega:

  • rasedus ja imetamine;
  • vanus kuni 18 aastat;
  • ülitundlikkus ravimi mis tahes komponentide, isegi abistavate ainete suhtes;
  • üle kantud maksa siirdamine;
  • raske neerupuudulikkus, mille CC on alla 30 ml / min;
  • ei kasutata patsientidel, kes võtavad selliseid ravimeid nagu - Rifampitsiin, Karmazepin, Fenütoiin, Amiodarone, naistepuna rohi.

Võib täheldada järgmisi keha individuaalseid negatiivseid reaktsioone:

  • unetus meeleolu muutuste, ärrituvuse tagajärjel;
  • peavalu, halvenenud tähelepanu;
  • õhupuudus, eriti füüsilise koormuse ajal;
  • iiveldus, kõhulahtisus, kõhuvalu;
  • kuiv nahk, sügelus;
  • kiire väsitavus;
  • liigesevalu.

Sovaldi hind Vene apteekide ketis

Sovaldi saate osta apteegis, kuid algse valemi hinnatase pole kõigile kättesaadav. Nii et Sovaldi hind ühe tableti kohta, mis koosneb 28 tabletist, varieerub sõltuvalt valitud apteegist 184 kuni 229 tuhat rubla. Seetõttu müüs Gilead üldsuse survel Sovaldi hinna tõttu oma litsentsid 91 riiki. Sovaldi on plaanis Venemaal toota alates 2019. aastast, kuid see ei tähenda, et Sovaldi hind kohe langeks, ravim on saadaval ka kitsale ostjaskonnale.

Seetõttu soovitatakse sageli hinna ja kvaliteedi osas valida odavam analoog. India geneerikud on turul ja ülevaadetes hästi töötanud. Mitmed suured India farmaatsiaettevõtted, millel on asjakohane tootmine ja teaduslik ja tehnoloogiline suutlikkus, teevad Sofosbuvirist geneerilisi ravimeid. Neil on Gilead Sciences ametlik litsents ja pidevat kvaliteedikontrolli viib läbi Ameerika partner.

Sovaldi analoogid

Geneerikute kõige täielikuma pildi koostamiseks peaksite uurima nende nimekirja:

  1. Sofokast - Aprazeri kaubamärgi all Natco toode - kõige odavam;
  2. MyHep ettevõttest Mylan Pharmaceuticals;
  3. Hepcvir - Cipla;
  4. SoviHep ettevõttest Cadila Healthcare kaubamärgi all Zydus Heptiza;
  5. Virso - Strides Arcolab Ltd.;
  6. Resof - Reddy’s Laboratories;
  7. Sofovir - Hetero Labs;
  8. Hepcinat - Natco.

Sovaldi populaarseimad geneerilised ravimid Venemaal on Hepcinat (Natco) ja Zydusest pärit SoviHep. Sellist populaarsust seletab ettevõtete orienteeritus lõpptarbija vajadustele - tellimuse esitamise, kohaletoimetamise, järelmaksu Zydusse mugavus ja algne valem, mis võimaldab teil tõepoolest täielikult taastuda.

Ostjate arvustused Sovaldi kohta

Ainult ostjate arvamus saab kõige paremini kirjeldada ravi tulemust ja nüansse, millega patsient ravimite ostmisel kokku puutub. Allpool on toodud ülevaade Sovaldi ja geneeriliste ravimite kohta.

Igor, 25-aastane., Nižni Novgorod. Diagnoos - krooniline C-hepatiit, genotüüp 2.

Hepatiidi ravi algas 2017. aastal. Minu arst ütles, et peate ostma Sovaldi ja Ducklini, kuid kui sain teada, kui palju see mulle maksma läheb, muutus see halvaks. Ta hakkas süvenema võrku, foorumitesse. Selgub, et Sovaldi jaoks on olemas alternatiiv - need on geneerikud ja kiidavad indialasi. Ta valis Zviusi seast Sovihepi. Operaator rääkis mulle 3 päeva pärast telefonist kõike, nad tõid mu ravimid ja mind hakati ravima. See maksis mulle kõik odavalt, eriti kui võrrelda seda Sovaldi hinnaga.))))
Ei hoita hepatiiti ega raha! Ma olen rahul!))))

Dubovik Elena, 38, Moskva. 1. tüüpi hepatiit.

Mind on ravitud pikka aega, umbes kümme aastat, mul on palju kogemusi. Alguses raviti mind interferooniga, selline kõrvaltoime oli lihtsalt õudus, purskkaevu oksendamine, temperatuur, värisemine, ma arvasin, et ma ei suuda seda kuus kuud kanda. Kuid nad möödusid ja ravi ainult nõrgendas viirust, kuid ei tapnud seda. Selle tagajärjel jättis abikaasa mu maha, ta oli haige, et vaatas mind haigena ja nägi, kuidas ma kannatasin.
Siis komistasin kogemata uudise peale, et ilmusid uued C-hepatiidi ravimid ja need ravivad täielikult, tundus, et seda nimetatakse nn. Hakkasin otsima, leidsin, aga hind hammustab ja palju. Otsisin Internetist teavet ja nägin artiklit geneeriliste ravimite kohta. Tundub, nagu saaksite Sovaldi odavalt osta, kuid seda hakatakse teistmoodi nimetama, aga minu jaoks, mis vahet see teeb??
Ta leidis telefoni Zidus ja Natko, hakkas helistama, võrdlema, ostis lõpuks Zidusest, Velpatasvirist ja sofosbuvirist. Nägin arsti soovitusel. Nädala pärast tundsin end paremini, nõrkus, kõhuvalud läksid ära. Pärast täielikku ravikuuri, vaid kolme kuuga, viirus kadus, testid kinnitasid seda. Pealegi oli väike iiveldus ja kõik, temperatuuri ja oksendamist polnud. Võib-olla aitab keegi mu kogemusi, mul on ainult hea meel.

Sovaldi

Registreerimistunnistuse omanik:

Toodetud ja pakendatud:

Kvaliteedikontrolli väljastamine:

Annustamisvorm

Sovaldi

reg. Nr.: LP-003527, dateeritud 03/25/16 - kehtiv ümberregistreerimise kuupäev: 30.05.17

Ravimi Sovaldi vormi vabastamine, pakend ja koostis

Kollane õhukese polümeerikattega tablett on kapslikujuline, ühele küljele on graveeritud “GSI” ja teisele “7977”..

1 vahekaart.
sofosbuviir400 mg

Abiained: mannitool - 360 mg, mikrokristalne tselluloos - 356 mg, kroskarmelloosnaatrium - 60 mg, kolloidne ränidioksiid - 6 mg, magneesiumstearaat - 18 mg.

Koore koostis: Opadry II kollane - 36 mg (polüvinüülalkohol 40%, titaandioksiid 23,33%, makrogool 20,2%, talk 14,8%, raudvärvaine kollane oksiid 1,67%).

28 tk. - suure tihedusega polüetüleenist pudelid mahutavusega 100 ml (1) - papppapp.

farmakoloogiline toime

Viirusevastane aine, C-hepatiidi viiruse NS5B RNA polümeraasi NS geem, pan-genotüübiline inhibiitor. Sofosbuviir on rakusisese metabolismi käigus toimuv nukleotiidi eelravim, mille käigus moodustub uridiintrifosfaadi farmakoloogiliselt aktiivne analoog (GS-461203). Kasutades NS5B polümeraasi, saab GS-461203 integreeruda ehitatavasse C-hepatiidi viiruse RNA ahelasse ja toimida keti murdjana. See sofosbuviiri aktiivne metaboliit (GS-461203) pärsib C-hepatiidi viiruse genotüüpide 1b, 2a, 3a ja 4a polümeraasi aktiivsust kontsentratsioonides, mis põhjustavad 50% -list pärssimist (IC50) vahemikus 0,7 kuni 2,6 μmol..

Farmakokineetika

Pärast suukaudset manustamist imendub sofosbuviir kiiresti, C max saavutatakse vereplasmas 0,5–2 tunni pärast, sõltumata võetud annuse suurusest. Maksimaalselt inaktiivse metaboliidi (GS-331007) sisaldus vereplasmas saavutati 2–4 tundi pärast ravimi kasutamist. C-hepatiidi viiruse genotüübiga 1-6 patsientide farmakokineetiliste andmete populatsioonianalüüsi tulemuste kohaselt on 0–24 sofosbuviiri ja inaktiivse metaboliidi (GS-331007) AUC väärtused tasakaalus vastavalt 1010 ng × h / ml ja 7200 ng × h / ml. Võrreldes tervete vabatahtlikega on kroonilise C-hepatiidi korral sofosbuviiri ja inaktiivse metaboliidi (GS-331007) AUC 0–24 vastavalt 57% ja 39% madalam..

Sofosbuviiri ühekordse annuse võtmine koos rasvasisaldusega dieediga aeglustab sofosbuviiri imendumist. Sofosbuviiri imendumise täielikkus suureneb umbes 1,8 korda, samal ajal kui C max -le on väike mõju. Rasvaste toitude söömine ei mõjuta mitteaktiivse metaboliidi (GS-331007) kokkupuudet. Leiti, et Sofosbuviiri tühja kõhuga tühja kõhuga annustes 200–400 mg AUC ja inaktiivse metaboliidi (GS-331007) AUC on praktiliselt proportsionaalne annusega.

Sofosbuviir on umbes 85% ulatuses seotud inimese plasmavalkudega (ex vivo andmed), seondumise aste ei sõltu ravimi kontsentratsioonist vahemikus 1-20 μg / ml. Passiivne metaboliit (GS-331007) seondub minimaalselt plasmavalkudega. Pärast tervete vabatahtlike ühekordset [14 C] sofosbuviiri 400 mg annust, oli vere / plasma 14 C radioaktiivsuse suhe umbes 0,7.

Sofosbuviir metaboliseerub ulatuslikult maksas, moodustades farmakoloogiliselt aktiivse nukleosiidi (uridiini) trifosfaadi analoogi (GS-461203). Metaboolne aktiveerimise rada hõlmab karboksüülesteraasi molekuli järjestikust hüdrolüüsi katepsiin A (CatA) või karboksüülesteraasiga 1 (CES1) ja fosforamidaadi lõhustamist nukleotiide siduva valguga 1 histidiini triaadidega (HINT1), millele järgneb fosforüülimine pürimidiini nukleotiidide biosünteesi teel. Defosforüülimine põhjustab nukleosiidi inaktiivse (> 90%) metaboliidi moodustumist, mida ei saa täielikult ümber fosforüleerida ja millel puudub toime HCV vastu in vitro.

Pärast [14 C] sofosbuviiri ühekordset suukaudset manustamist annuses 400 mg oli sofosbuviiri ja inaktiivse metaboliidi (GS-331007) süsteemne ekspositsioon vastavalt umbes 4 ja> 90% ravimiga seotud materjali süsteemsetest ekspositsioonidest (sofosbuviiri ja selle metaboliitide AUC summa korrigeeritult) molekulmassi kohta).

Pärast [14 C] sofosbuviiri ühekordset suukaudset manustamist annuses 400 mg oli radioaktiivse annuse keskmine eritumine keskmiselt üle 92%, neerude, soolte ja kopsude kaudu eritus vastavalt umbes 80%, 14% ja 2,5%. Suurem osa neerude kaudu eritunud sofosbuviiri annusest oli inaktiivne metaboliit (GS-331007) (78%), samas kui 3,5% eritus sofosbuviirina. Need andmed näitavad, et renaalne kliirens on peamiselt inaktiivse metaboliidi (GS-331007) eritumise viis, kus domineerib aktiivne sekretsioon. Sofosbuviiri ja inaktiivse metaboliidi (GS-331007) keskmine T 1/2 on vastavalt 0,4 tundi ja 27 tundi..

Farmakokineetika kliinilistel erijuhtudel

Võrreldes normaalse neerufunktsiooniga (CC> 80 ml / min) patsientidega, kes pole nakatunud C-hepatiidi viirusest, kerge, mõõduka ja raske neerupuudulikkusega, oli sofosbuviiri AUC 0-inf vastavalt kõrgem vastavalt 61%, 107% ja 171. %, inaktiivse metaboliidi (GS-331007) AUC 0-inf oli vastavalt 55%, 88% ja 451%. Kroonilise neerupuudulikkusega patsientidel, võrreldes normaalse neerufunktsiooniga patsientidega, oli sofosbuviiri AUC 0-inf 28% suurem, kui sofosbuviiri manustati 1 tund enne hemodialüüsi, ja 60% kõrgem, kui sofosbuviiri tehti tund pärast hemodialüüsi.. Põhilist inaktiivset metaboliiti (GS-331007) saab tõhusalt eemaldada hemodialüüsi teel (kliirens on umbes 53%). Pärast 4-tunnist hemodialüüsi seeriat eritub umbes 18% võetud annusest..

Normaalse maksafunktsiooniga patsientidega võrreldes oli sofosbuviiri AUC 0–24 126% ja mõõduka kuni raske maksapuudulikkusega patsientidel 143% suurem, inaktiivse metaboliidi (GS-331007) AUC 0–24 18% ja 9 %.

Näidustused ravimi Sovaldi toimeainetest

Kroonilise C-hepatiidi ravi täiskasvanud patsientidel (koos teiste ravimitega).

Sovaldi

Kasutusjuhend

Ravimi vabastamise vorm, pakend ja koostis

Sovaldi on saadaval tableti kujul. Tabletil on kilekest, mis kaitseb ravimit sülje ja maomahla enneaegse kokkupuute eest. Nii et aktiivne komponent langeb vajalikesse osakondadesse ja toimib pikaajaliselt. Tablett sisaldab ühte toimeainet - sofosbuviiri. Selle annus on nelisada milligrammi. Ülejäänud komponendid on abiained, mis moodustavad tableti ja kesta aluse. Vormi tablett on kapsli kujul, muster on pressitud ravimi mõlemale küljele. Sovaldi on saadaval kahekümne kaheksa tükist pappkarpides koos kasutusjuhendiga. Tablettide tootja on mitu riiki - Iirimaa, India, Kanada. Sovaldi hind sõltub tablettide arvust ühes pakendis. Sovaldi saate osta veebiapteegis.

farmakoloogiline toime

Sovaldi farmakoloogilised omadused sõltuvad toimeaine - Sofosbuvir (Sofosbuvir) - toimest. See on nukleotiidi analoog, mis loodi maksasüsteemi viirushaiguste kombineeritud raviks. Ravimit kasutatakse C-hepatiidi raviks. Molekulivalem koosneb kahekümne kahest süsiniku molekulist, kahekümne üheksast vesiniku molekulist, ühest fluori molekulist, kolmest lämmastiku molekulist, üheksast hapniku molekulist ja ühest fosfori molekulist. Maailma Terviseorganisatsiooni ravim on kantud oluliste ravimite loetellu. Toimeaine pärsib ribonukleiinhappe polümeraasi, mida viirus kasutab omaenda ribonukleiinhappe kopeerimiseks. Toimeainel on kõrge efektiivsus ja vähe kõrvaltoimeid. Võrreldes teiste ravimitega imendub ravim organismis neli korda paremini. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedesüsteemi. Ravimil on hea biosaadavus, see ulatub üheksakümmend kahe protsendini. Toimeaine moodustab valgusideme kuni kuuskümmend kaks protsenti. Peamised ainevahetusprotsessid toimuvad maksas. Taganemisperiood algab kahekümne seitsme tunni pärast. See eritub seedesüsteemi kaudu kuni kaheksakümmend protsenti inaktiivsete metaboliitide kujul. Neliteist protsenti eritub kuseteede kaudu. Farmakoloogilisi uuringuid alla 18-aastaste lastega ei ole läbi viidud. Kuni 75-aastase pensioniea patsientidel ei olnud tal kehale terapeutilist toimet. Võrreldes noorte patsientidega, oli immunoloogiline vastus sama. Olulisi muutusi erineva soo ja rassiga patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Neeruhaigusega patsientidel on vaja jälgida neerusüsteemi analüüsi. Sovaldi farmakoloogilised omadused on tervete patsientidega võrreldes pisut muutunud.

Näidustused

Sowaldi on näidustatud C-hepatiidi raviks. Täiskasvanud patsientide raviks on ette nähtud ravimid kombinatsioonravina teiste ravimitega. Sovaldi on ette nähtud ägeda ja kroonilise ravikuuri raviks.

Vastunäidustused

Sovaldi on vastunäidustatud suurenenud sensibiliseerimisega toimeaine suhtes patsientidel, naistel raseduse ja imetamise ajal, alla 18-aastastel lastel. Neeruhaigusega patsientidel ei soovitata ravimeid kasutada. Sovaldi on ette nähtud viiruse esimese, neljanda, viienda ja kuuenda genotüübiga patsientidele, inimestele, kes võtavad viirusnakkuse raviks muid ravimeid.

Annustamine ja manustamine

Sovaldi on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Tablett võetakse üks kord nelisada milligrammi. Ravimit võetakse söömise ajal, võite seda juua veega. Tahvelarvutit ei saa murda ega jagada osadeks, see võetakse tervikuna. Terve tablett siseneb seedetrakti ja toimib pikaajaliselt. Sovaldi ravi kestuse määrab raviarst, ta jälgib patsiendi seisundit kogu ravi vältel. Kui patsient jättis pillide võtmise unarusse, tuleb teda võtta niipea, kui ta mäletas möödumist. Võetakse üks annus, kahekordset annust ei tohi võtta. Läbipääs ei tohi ületada kaheksateist tundi. Kui läbimine on üle kaheksateist tunni, peab patsient ootama järgmise kohtumiseni. Järgmisena jätkake ravi vastavalt ettenähtud raviskeemile. Kui patsient on kaks tundi pärast ravimi kasutamist oksendanud, peate võtma veel ühe tableti. Kui kahe tunni pärast oksendab, ei pea te täiendavat tabletti võtma. Sovaldi toimeaine imendumine ja jaotumine toimub kahe tunni jooksul. Ravimit kasutatakse kombineeritud ravis, seega on erinevate ravimite annuste vaheline intervall kuuskümmend minutit.

Kõrvalmõjud

Arvamused Sovaldi näitavad kõrvaltoime esinemist. Seedesüsteemi kahjulik reaktsioon avaldub isu vähenemise, kehakaalu languse, seedehäirete, iivelduse, oksendamise, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas ja suuõõnes esineva kuivuse tekkena. Ebasoovitav mõju närvisüsteemile avaldub depressiooni, unetuse, ärevuse vormis. Kõrvaltoime nägemisorganitele avaldub nägemise selguse rikkumise, limaskesta ärrituse kujul. Kõrvaltoime hingamiselundkonnale avaldub õhupuuduse, köharefleksi tekke vormis. Kõrvaltoime maksale avaldub bilirubiini taseme muutuse kujul veres. Kõrvaltoimed nahale avalduvad kuivuse, allergiate, sügeluse, põletuse, juuste väljalangemise kujul. Kõrvaltoimed lihastele ja luudele avalduvad lihaste valulikkuse, liigesevalu, valulikkuse, lihasspasmide tekke, kramplike kontraktsioonide kujul. Mõnedel patsientidel ilmneb Sovaldi suhtes individuaalne kõrvaltoime ärrituvuse, palaviku, halb enesetunne, külmavärinad, gripile sarnase haiguse tekkimisel. Kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient sellest arsti teavitama. Arst kontrollib patsienti, määrab sümptomaatilise ravi ja alternatiivse ravi Sovaldi'ga.

Üleannustamine

Sovaldi võib üleannustada, kui häirite ravimi annust. Üleannustamine ilmneb siis, kui te võtate samal ajal tuhat kakssada milligrammi ravimit. Suurenenud annuse taustal tekib patsiendil iiveldus, oksendamine, seedehäired, väline teadvus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus. Patsiendi üleannustamise kõrvaldamiseks on vaja esile kutsuda oksendamine, loputada magu, et kõrvaldada toksilisus keha poolt. Üleannustamise ravi hõlmab toetavat ravi, keha oluliste funktsioonide kontrolli. Hemodialüüsi käigus eemaldatakse verest viiskümmend kolm protsenti Sovaldi annusest. Hemodialüüs nelja tunni jooksul eemaldab kaheksateist protsenti võetud annusest.

Ravimite koostoime

Sovaldi ei ole kombineeritud kõigi ravimitega. Ühine manustamine analüütikutega vähendab toimeaine kontsentratsiooni ja vähendab terapeutilist toimet. Kombineerimine antiarütmikumidega põhjustab kõrvaltoime tekkimist, keha suurenenud toksilisust. Koos krambivastaste ainetega vähendab Sovaldi võtmine toimeainega küllastumise astet ja ravimi toimet. Kombineerimine seenevastaste ravimite ja antibakteriaalse raviga põhjustab ravimi kontsentratsiooni langust, terapeutilise toime vähenemist. Kombinatsioon ravimtaimedega (naistepuna) põhjustab seedesüsteemi häireid, ensüümide tootmise häirimist. Proteaasi inhibiitorite kombinatsioon põhjustab toimeaine kontsentratsiooni suurenemise. Narkootilised analgeetikumid muudavad küllastumise määra, mistõttu on vajalik annuse kohandamine. Kombinatsioon immunosupressantidega muudab kontsentratsiooni ja vajalik on annuse kohandamine.

erijuhised

Sovaldi ei määrata monoteraapiaks. Haiguse raviks on see ette nähtud ainult koos teiste ravimitega. Kui muud ravimid tühistatakse, tuleb tühistada ka tabletid. Ravi taustal areneb südamefunktsiooni väljendunud tõus, kui vastuvõtt on kombineeritud Ducklinsommiga. Südamepekslemise esinemise täpne mehhanism pole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamine naistel raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Toimeaine põhjustab reproduktiivse süsteemi toksilisust. Loomadega tehtud meditsiinilised uuringud on näidanud, et ravimid mõjutavad lapse emakasisest arengut. Reproduktiivses eas naine peab ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravimi võtmise ajal on tekkinud rasedus, peate sellest teavitama sünnitusabi-günekoloogi. Toimeaine ja selle metaboliidid tungivad kergesti rinnapiima. Metaboliidid erituvad kergesti piima ja sisenevad vastsündinu seedesüsteemi. Ravimit ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui naine peab ravi jätkama, siis imetamine tühistatakse. Raske neerupatoloogiaga patsientidel ei jälgitud Sovaldi ravi dünaamikat. Vastuvõtu ajal on vaja jälgida uriinianalüüse. Aktiivne komponent mõjutab mõõdukalt psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, seetõttu peab ravi ajal auto juhtimisel olema eriti ettevaatlik. Kui patsiendil tekib pearinglus või nägemise halvenemine, tuleb autojuhtimisest loobuda. Kombineerige ravimit teiste viirusevastaste ravimitega, millel on otsene mõju organismile, ainult siis, kui sellise kombinatsiooni soovitav kasu ületab potentsiaalset toksilisuse riski. Erinevate patsientide ravitaktikad valitakse individuaalselt. Arst võib määrata ravi pikemaks kui kaheteistkümneks nädalaks või kuni kahekümne neljaks nädalaks. Kui patsiendil on esinenud mitmeid tegureid ja madal immunoloogiline vastus interferoonravile, suureneb ravi kestus. Sovaldi analoog on Daclatasvir. See on saadaval tablettidena ja on loetletud elutähtsa ravimina. Ravimit kasutatakse maksa viirusliku põletiku raviks. Ravimi üksikasjalikku kirjeldust saate kontrollida oma arstiga. Ravimit ei soovitata iseseisvalt asendada. Sovaldi saate tellida retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Moskvas hoitakse Sovaldi optimaalsetes tingimustes. Temperatuuri režiim on kaks kuni kakskümmend viis kraadi. Võite korraldada Sovaldi hoidmise külmkapis, kuid ärge seda sügavkülmutage. Vältige pakendil päikese käes viibimist. Tablette hoitakse originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on kakskümmend neli kuud. Pärast säilitusaja möödumist ei soovitata ravimit kasutada Sovaldi raviomaduste muutuste ja ravi vähenemise tõttu.

Uus hepatiidivastane ravim Sovaldi (sofosbuviir): kasutusjuhendid, raviskeemid ja odavad analoogid

Sovaldi (sofosbuviir) on väga tõhus viirusevastane ravim, mis on ette nähtud kroonilise C-hepatiidi vastu võitlemiseks. Uus ravim ei anna raskeid kõrvaltoimeid ja aitab taastuda 93–100% juhtudest. Ravi keskmine kestus on 12–24 nädalat. Raviskeem valitakse, võttes arvesse haiguse kulgu ja patsiendi seisundit. Viirusliku RNA täielikuks hävitamiseks kombineeritakse sofosbuviir teiste ravimitega.

Sovaldi (sofosbuviir) - uus suunatav hepatiidivastane ravim

Sovaldi lugu sai alguse 2007. aastal, kui ravimifirma Pharmasset töötaja Michael Sofia sünteesis uue raviaine, millel polnud analooge. Laboris kliinilisteks uuringuteks raha ei olnud, seega edasine arendamine peatati.

Veidi hiljem ostis selle ettevõtte ja sofosbuviiri õigused ülemaailmne farmaatsiahiiglane - Gilead Science Inc. Ettevõtte töötajad viisid läbi vajalikud testid ja lasid 2013. aastal välja uue hepatiidivastase ravimi Sovaldi, mis aitas enamikku patsiente. Peagi arvati ta kõigisse HCV raviprotokollidesse..

Tablettide algmaksumus osutus paljudele kodanikele kättesaamatuks, nii et nad ei pääsenud enamuse riikide apteekide kettidesse kunagi. Ühe paki keskmine hind ületas 40 tuhat y.e. Terve kursuse eest pidin maksma 3 korda rohkem. See hind patsientidele ei meeldinud ja tekitas tootjatele mitmeid küsimusi.

Alguses õigustasid Gileadi juhid vajadust osta välja kliinilistest uuringutest tulenevad kahjud, kuid siis andsid nad avalikkuse surve alla. Rohkem kui 150 madala elatustasemega riiki on saanud litsentsi odavate asendajate väljastamiseks, mida oli keelatud teistesse riikidesse eksportida.

Sofosbuvir - peamine vahend C-hepatiidi ravis

C-hepatiidi viirusevastase ravi aluseks on Sovaldi (sofosbuviir) ja selle odavad asendajad. Ravitoime tugevdamiseks on näidustatud kombinatsioonid teiste ravimitega. See vajadus tuleneb antigeeni varieeruvusest ja selle võimest ravimitele vastu pidada. Kui 2-3 ravimit toimib samaaegselt HCV suhtes, suureneb terapeutiline kasu märkimisväärselt.

Kõige sagedamini kombineeritakse seda daklatasviiriga, mis töötati välja 2014. aastal. Näidustuste kohaselt täiendatakse ravi ribaviriini või interferooniga.

Uuringud on näidanud, et sofosbuviir mõjutab kõiki nakkuse genotüüpe ja on soodsalt võrreldav aegunud viirusevastaste ainetega.

Ravimi eelised on järgmised:

  • kõvenemise tõenäosus 93 kuni 100%;
  • hea sallivus;
  • ravi kestus on 12 kuni 24 nädalat.

Negatiivne külg on hind.

Sofosbuviiri ja daklatasviiri võtmisel on kõrvaltoimed harvad. Kombinatsioonid ribaviriini või interferooniga on halvemini talutavad.

Üldine teave uue viirusevastase ravimi kohta

Sofosbuviir on esimene raviaine (nukleotiidi inhibiitor), mis pärsib paljunemist ja põhjustab HCV viiruse surma minimaalsete kõrvaltoimetega. Enne tema ilmumist liigitati C-hepatiit ravimatuks haiguseks, nii et arstid nimetasid taastumist pikaajaliseks remissiooniks..

Koosseis ja tegevus

Algse Sovaldi ainus toimeaine on sofosbuviir. Vabastusvorm - piklikud tabletid (400 mg) tootja graveeringuga. Ühes pakendis 28 tk.

Geneerilised tooted erinevad keskkonda viimise vormis ja tootjariigis. Leitakse, et kombineeritud tabletid sisaldavad kahte toimeainet, nagu sofosbuviir ja daklatasviir.

Näidustused

Sovaldi on mõeldud krooniliste HCV-viirusnakkuste kõrvaldamiseks täiskasvanud patsientidel. Ravim ei halvenda maksa, seetõttu kasutatakse seda tsirroosi ja muude elundi haiguste korral.

Sissepääsupiirangud

Enne ravi alustamist on oluline rasedus välistada ja kasutada rasestumisvastaseid vahendeid kogu kursuse vältel. Sellised ettevaatusabinõud tulenevad selle kategooria inimeste ohutusalase teabe puudumisest..

Muud vastunäidustused hõlmavad:

  • alla 18-aastased lapsed;
  • imetamine;
  • neerupuudulikkuse ja tsirroosi lõppstaadiumid.

Sofosbuviiri ei tohi kombineerida Rifampitsiini, Karbamasepiini, Fenütoiini ja teiste võimsate P-gp indutseerijatega, samuti naistepuna ravimitega..

Sovaldi lastele

2017. aasta aprillis käivitas Euroopa maksahaiguste ekspertide ühing Sovaldi uuringute sarja, milles osalesid üle 12-aastased lapsed.

Positiivseid tulemusi on juba saadud, kuid lastearstid ei kiirusta enne ametlikku kaasamist protokollidesse välja kirjutama vähe uuritud ravimit..

Kasutamisjuhised ei kirjelda viirusevastase aine kasutamise võimalust üle 12-aastastele lastele. Noorema patsiendiga ei ole uuringuid läbi viidud, ohutusteave puudub.

Annustamine ja manustamine

Tablette võetakse 1 kord päevas pärast sööki (eelistatavalt samal ajal). Teisi viirusevastaseid ravimeid tuleb juua vastavalt arsti valitud skeemile..

Sovaldi või selle asendajate monoteraapia ja isemanustamine on aja ja raha raiskamine.

Kõrvaltoimete loetelu

Võrreldes klassikalise HCV režiimiga on uut otsese toimega ravimit kergemini talutav, kuid mõned kõrvaltoimed on olemas. Need sisaldavad:

  • iiveldus ja oksendamine;
  • pearinglus, liigutuste koordineerimise halvenemine;
  • peavalu;
  • rhinofarüngiit;
  • düspeptilised häired;
  • hingeldus;
  • köha;
  • naha kuivus ja sügelus;
  • juuste väljalangemine;
  • lihasspasmid;
  • magamisraskused
  • ärrituvus;
  • nõrkus;
  • palavik.

HCV-vaba interferoonivaba ravirežiim

Sovaldi ehk sofosbuviir Venemaal on hõlmatud kõigi HCV genotüüpide ja alatüüpide raviprotokollides. Arsti peamine ülesanne on valida õige ravimite kombinatsioon. See pole nii lihtne, seetõttu tuleks C-hepatiidi ravi usaldada selle valdkonna suurte kogemustega hepatoloogi-nakkushaiguste spetsialistile..

Ravimirežiimi koostamisel võetakse arvesse järgmist:

  • inimese vanus ja sugu;
  • nakkuse genotüüp ja alatüüp;
  • eeldatav haiguse kestus;
  • ebaõnnestunud ravi teiste ravimitega;
  • maksa fibroosi, B- ja D-hepatiidi, HIV ja muude patoloogiate esinemine;
  • patsiendi üldine seisund.

Prognoosi parandamiseks on soovitatav järgida arsti juhiseid ja võtta ettenähtud ravimeid õigeaegselt.

HCV esmasel tuvastamisel kombineeritakse sofosbuviir:

  1. Daklatasviir või velpatasviir. See on universaalne skeem, mis sobib igale genotüübile. Ravikuur ei ole vähem kui 12 nädalat.
  2. Ribaviriin. Sobib 2 genotüübi jaoks. Kestus alates 3 kuud.
  3. Ledipasvir. Ravim on ette nähtud HCV 1 (a, b), 4, 5, 6 tüüpi nakkuse korral. Taotlege alates 12. nädalast.
  4. Simeprevir. Kasutatakse 1. ja 4. genotüübi korral, sõltumata alamtüübist. Ravi kestus on alates 3 kuust.

Sovaldi kombinatsioon interferoonidega

Pärast suunavate ravimite ilmumist muutusid interferoonid väiksemaks, kuid neid ei saanud täielikult loobuda. Selle fakti selgitus on järgmine:

  1. Patsiendid ei saa kalli Sovaldi eest maksta, seega nõustuvad nad klassikalise ravivõimalusega.
  2. Aegunud skeeme kasutatakse tasuta valitsusprogrammide osana.
  3. Sofosbuviiri ei kasutata pediaatrilises praktikas veel, seetõttu peavad arstid kasutama klassikalisi tõestatud skeeme.

Välisriikides on see ravimirühm juba C-hepatiidi raviprotokollidest välja jäetud..

Igal nakkushaiguste spetsialistil on hepatiidi raviks oma taktika, seega jääb lõplik otsus tema enda teha. Interferooni kasutamise vajadus koos otsese toimega nukleotiidide ravimiga on tingitud järgmistest põhjustest:

  • aeglane viroloogiline vastus;
  • HCV kombinatsioon teiste nakkustega (HBV, HIV);
  • varasema ebaõnnestunud ravi ajalugu ja muud tegurid.

Mõnikord harjutatakse kolmeskeeme - sofosbuviir, ribaviriin, interferoon.

HCV 3. genotüüpi ravitakse kõige halvemini suunatud ravimitega. Sellistele inimestele on välja kirjutatud sofosbuviiri, daklatasviiri, ribaviriini ja peginterferooni (süstitud pikendatud vabanemisega interferoon) kombinatsioonid..

Kuidas ja kust Venemaal viirusevastast ainet osta

Vene Föderatsiooni riiklikus ravimite registris on ainult üks sofosbuviiril põhinev viirusevastane ravim. See registreeriti 2016. aasta märtsis. Ravimit müüakse apteekides või tuuakse tellimusele. Sovaldi sofosbuviiri eeldatav maksumus Venemaal on 240 tuhat rubla. pakkimiseks. Kursus vajab 3-6 purki. Parimal juhul maksab teraapia 720 tuhat rubla.

Asendajad Sovaldi: kust ja kuidas osta, keskmine maksumus

Geneeriliste ravimite ametlik turustamine endistes Nõukogude riikides on keelatud (see on litsentsi saamise tingimus). Välismaiseid ravimeid müüakse tootja või vahendajate spetsialiseeritud veebisaitidel. Pärast päringu sisestamist kuvatakse otsingutulemustes tohutult palju pakkumisi.

Ärge makske esimesel lehel tehtud ostu eest. Enne tellimuse esitamist koos kohaletoimetamisega on soovitatav tutvuda:

  • ülevaated;
  • tootesertifikaadid;
  • tõeliste esinduste olemasolu;
  • vahendajate litsentsid, nende koordinaadid.

Kaupade veebist tellides on oht võltsingu alla sattuda või kaupa üldse mitte saada. Raha raiskamise vältimiseks on parem arutada pillide ostmise küsimust oma arstiga või minna ise välismaale.

Kõige tavalisemad India asendajad:

Need ravimid on originaalile lähedased, seetõttu on nad populaarsemad..

Mitte vähem tõhusad Egiptuse geneerilised ravimid:

  • Heterosofir;
  • Sofolanork;
  • Gratisoviir;
  • MPI Viropack.

Kumb on parem - originaalne või asendaja?

Patsiente huvitab sageli, milline ravim on parem - teiste tootjate Sovaldi või sofosbuviir. Sellele küsimusele on kindlasti keeruline vastata. Originaal on kvaliteetne ja kõrge puhtusastmega valmistis. Geneeriline aine on toimeainega sobiv asendaja, millel on sarnane farmakoloogiline toime.

Sovaldi läbis kliinilised uuringud, mis kinnitasid selle ohutust, nii et kui saate valida, on parem osta originaal. India geneerilised ravimid pole kvaliteedis palju halvemad, kuid need on palju odavamad. Selliste analoogidega ravikuur maksab 1,5-2 tuhat y.e. (va muud viirusevastased ained).

Kuidas Sovaldi ravi talutakse: patsientide ja arstide ülevaade

Igasugune HCV viirusevastane ravi põhjustab palju kõrvaltoimeid, eriti kui seda kombineerida ribaviriini ja interferooniga. Nagu praktika näitab, on iga organism individuaalne ja talub ravimite kasutamist erineval viisil:

  1. Mõned patsiendid väidavad, et pärast sihtotstarbeliste ravimite võtmist tundsid nad kõrvaltoimete asemel erksust, teised väidavad vastupidist.
  2. Sofosbuviir kombinatsioonis ribaviriini ja interferooniga on halvemini talutav, kuid nukleotiidi inhibiitoril pole sellega reeglina midagi pistmist: kõrvaltoimed annavad viimased 2 ravimit.
  3. Sowaldi (USA) ja selle India asendajad põhjustavad vähem kõrvaltoimeid kui teistest riikidest toodud ravimid.

Kasulik video ravimi Sovaldi (Sofosbuvir) kohta

Sofosbuviiri või interferooni raviskeem: milline on parem, kõrvaltoimete tõenäosus ja sihtrühma kuuluvate ravimite peamised eelised.

Sovaldi

Kasutusjuhend

Ravimi vabastamise vorm, pakend ja koostis

Sovaldi on saadaval tableti kujul. Tabletil on kilekest, mis kaitseb ravimit sülje ja maomahla enneaegse kokkupuute eest. Nii et aktiivne komponent langeb vajalikesse osakondadesse ja toimib pikaajaliselt. Tablett sisaldab ühte toimeainet - sofosbuviiri. Selle annus on nelisada milligrammi. Ülejäänud komponendid on abiained, mis moodustavad tableti ja kesta aluse. Vormi tablett on kapsli kujul, muster on pressitud ravimi mõlemale küljele. Sovaldi on saadaval kahekümne kaheksa tükist pappkarpides koos kasutusjuhendiga. Tablettide tootja on mitu riiki - Iirimaa, India, Kanada. Sovaldi hind sõltub tablettide arvust ühes pakendis. Sovaldi saate osta veebiapteegis.

farmakoloogiline toime

Sovaldi farmakoloogilised omadused sõltuvad toimeaine - Sofosbuvir (Sofosbuvir) - toimest. See on nukleotiidi analoog, mis loodi maksasüsteemi viirushaiguste kombineeritud raviks. Ravimit kasutatakse C-hepatiidi raviks. Molekulivalem koosneb kahekümne kahest süsiniku molekulist, kahekümne üheksast vesiniku molekulist, ühest fluori molekulist, kolmest lämmastiku molekulist, üheksast hapniku molekulist ja ühest fosfori molekulist. Maailma Terviseorganisatsiooni ravim on kantud oluliste ravimite loetellu. Toimeaine pärsib ribonukleiinhappe polümeraasi, mida viirus kasutab omaenda ribonukleiinhappe kopeerimiseks. Toimeainel on kõrge efektiivsus ja vähe kõrvaltoimeid. Võrreldes teiste ravimitega imendub ravim organismis neli korda paremini. Pärast suukaudset manustamist imendub ravim seedesüsteemi. Ravimil on hea biosaadavus, see ulatub üheksakümmend kahe protsendini. Toimeaine moodustab valgusideme kuni kuuskümmend kaks protsenti. Peamised ainevahetusprotsessid toimuvad maksas. Taganemisperiood algab kahekümne seitsme tunni pärast. See eritub seedesüsteemi kaudu kuni kaheksakümmend protsenti inaktiivsete metaboliitide kujul. Neliteist protsenti eritub kuseteede kaudu. Farmakoloogilisi uuringuid alla 18-aastaste lastega ei ole läbi viidud. Kuni 75-aastase pensioniea patsientidel ei olnud tal kehale terapeutilist toimet. Võrreldes noorte patsientidega, oli immunoloogiline vastus sama. Olulisi muutusi erineva soo ja rassiga patsientidel ei ole kindlaks tehtud. Neeruhaigusega patsientidel on vaja jälgida neerusüsteemi analüüsi. Sovaldi farmakoloogilised omadused on tervete patsientidega võrreldes pisut muutunud.

Näidustused

Sowaldi on näidustatud C-hepatiidi raviks. Täiskasvanud patsientide raviks on ette nähtud ravimid kombinatsioonravina teiste ravimitega. Sovaldi on ette nähtud ägeda ja kroonilise ravikuuri raviks.

Vastunäidustused

Sovaldi on vastunäidustatud suurenenud sensibiliseerimisega toimeaine suhtes patsientidel, naistel raseduse ja imetamise ajal, alla 18-aastastel lastel. Neeruhaigusega patsientidel ei soovitata ravimeid kasutada. Sovaldi on ette nähtud viiruse esimese, neljanda, viienda ja kuuenda genotüübiga patsientidele, inimestele, kes võtavad viirusnakkuse raviks muid ravimeid.

Annustamine ja manustamine

Sovaldi on mõeldud suukaudseks manustamiseks. Tablett võetakse üks kord nelisada milligrammi. Ravimit võetakse söömise ajal, võite seda juua veega. Tahvelarvutit ei saa murda ega jagada osadeks, see võetakse tervikuna. Terve tablett siseneb seedetrakti ja toimib pikaajaliselt. Sovaldi ravi kestuse määrab raviarst, ta jälgib patsiendi seisundit kogu ravi vältel. Kui patsient jättis pillide võtmise unarusse, tuleb teda võtta niipea, kui ta mäletas möödumist. Võetakse üks annus, kahekordset annust ei tohi võtta. Läbipääs ei tohi ületada kaheksateist tundi. Kui läbimine on üle kaheksateist tunni, peab patsient ootama järgmise kohtumiseni. Järgmisena jätkake ravi vastavalt ettenähtud raviskeemile. Kui patsient on kaks tundi pärast ravimi kasutamist oksendanud, peate võtma veel ühe tableti. Kui kahe tunni pärast oksendab, ei pea te täiendavat tabletti võtma. Sovaldi toimeaine imendumine ja jaotumine toimub kahe tunni jooksul. Ravimit kasutatakse kombineeritud ravis, seega on erinevate ravimite annuste vaheline intervall kuuskümmend minutit.

Kõrvalmõjud

Arvamused Sovaldi näitavad kõrvaltoime esinemist. Seedesüsteemi kahjulik reaktsioon avaldub isu vähenemise, kehakaalu languse, seedehäirete, iivelduse, oksendamise, ebamugavustunne epigastimaalses piirkonnas ja suuõõnes esineva kuivuse tekkena. Ebasoovitav mõju närvisüsteemile avaldub depressiooni, unetuse, ärevuse vormis. Kõrvaltoime nägemisorganitele avaldub nägemise selguse rikkumise, limaskesta ärrituse kujul. Kõrvaltoime hingamiselundkonnale avaldub õhupuuduse, köharefleksi tekke vormis. Kõrvaltoime maksale avaldub bilirubiini taseme muutuse kujul veres. Kõrvaltoimed nahale avalduvad kuivuse, allergiate, sügeluse, põletuse, juuste väljalangemise kujul. Kõrvaltoimed lihastele ja luudele avalduvad lihaste valulikkuse, liigesevalu, valulikkuse, lihasspasmide tekke, kramplike kontraktsioonide kujul. Mõnedel patsientidel ilmneb Sovaldi suhtes individuaalne kõrvaltoime ärrituvuse, palaviku, halb enesetunne, külmavärinad, gripile sarnase haiguse tekkimisel. Kõrvaltoimete ilmnemisel peab patsient sellest arsti teavitama. Arst kontrollib patsienti, määrab sümptomaatilise ravi ja alternatiivse ravi Sovaldi'ga.

Üleannustamine

Sovaldi võib üleannustada, kui häirite ravimi annust. Üleannustamine ilmneb siis, kui te võtate samal ajal tuhat kakssada milligrammi ravimit. Suurenenud annuse taustal tekib patsiendil iiveldus, oksendamine, seedehäired, väline teadvus, neeru- ja maksafunktsiooni kahjustus. Patsiendi üleannustamise kõrvaldamiseks on vaja esile kutsuda oksendamine, loputada magu, et kõrvaldada toksilisus keha poolt. Üleannustamise ravi hõlmab toetavat ravi, keha oluliste funktsioonide kontrolli. Hemodialüüsi käigus eemaldatakse verest viiskümmend kolm protsenti Sovaldi annusest. Hemodialüüs nelja tunni jooksul eemaldab kaheksateist protsenti võetud annusest.

Ravimite koostoime

Sovaldi ei ole kombineeritud kõigi ravimitega. Ühine manustamine analüütikutega vähendab toimeaine kontsentratsiooni ja vähendab terapeutilist toimet. Kombineerimine antiarütmikumidega põhjustab kõrvaltoime tekkimist, keha suurenenud toksilisust. Koos krambivastaste ainetega vähendab Sovaldi võtmine toimeainega küllastumise astet ja ravimi toimet. Kombineerimine seenevastaste ravimite ja antibakteriaalse raviga põhjustab ravimi kontsentratsiooni langust, terapeutilise toime vähenemist. Kombinatsioon ravimtaimedega (naistepuna) põhjustab seedesüsteemi häireid, ensüümide tootmise häirimist. Proteaasi inhibiitorite kombinatsioon põhjustab toimeaine kontsentratsiooni suurenemise. Narkootilised analgeetikumid muudavad küllastumise määra, mistõttu on vajalik annuse kohandamine. Kombinatsioon immunosupressantidega muudab kontsentratsiooni ja vajalik on annuse kohandamine.

erijuhised

Sovaldi ei määrata monoteraapiaks. Haiguse raviks on see ette nähtud ainult koos teiste ravimitega. Kui muud ravimid tühistatakse, tuleb tühistada ka tabletid. Ravi taustal areneb südamefunktsiooni väljendunud tõus, kui vastuvõtt on kombineeritud Ducklinsommiga. Südamepekslemise esinemise täpne mehhanism pole kindlaks tehtud. Ravimi kasutamine naistel raseduse ja imetamise ajal ei ole soovitatav. Toimeaine põhjustab reproduktiivse süsteemi toksilisust. Loomadega tehtud meditsiinilised uuringud on näidanud, et ravimid mõjutavad lapse emakasisest arengut. Reproduktiivses eas naine peab ravi ajal kasutama usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Kui ravimi võtmise ajal on tekkinud rasedus, peate sellest teavitama sünnitusabi-günekoloogi. Toimeaine ja selle metaboliidid tungivad kergesti rinnapiima. Metaboliidid erituvad kergesti piima ja sisenevad vastsündinu seedesüsteemi. Ravimit ei soovitata imetamise ajal kasutada. Kui naine peab ravi jätkama, siis imetamine tühistatakse. Raske neerupatoloogiaga patsientidel ei jälgitud Sovaldi ravi dünaamikat. Vastuvõtu ajal on vaja jälgida uriinianalüüse. Aktiivne komponent mõjutab mõõdukalt psühhomotoorsete reaktsioonide kiirust, seetõttu peab ravi ajal auto juhtimisel olema eriti ettevaatlik. Kui patsiendil tekib pearinglus või nägemise halvenemine, tuleb autojuhtimisest loobuda. Kombineerige ravimit teiste viirusevastaste ravimitega, millel on otsene mõju organismile, ainult siis, kui sellise kombinatsiooni soovitav kasu ületab potentsiaalset toksilisuse riski. Erinevate patsientide ravitaktikad valitakse individuaalselt. Arst võib määrata ravi pikemaks kui kaheteistkümneks nädalaks või kuni kahekümne neljaks nädalaks. Kui patsiendil on esinenud mitmeid tegureid ja madal immunoloogiline vastus interferoonravile, suureneb ravi kestus. Sovaldi analoog on Daclatasvir. See on saadaval tablettidena ja on loetletud elutähtsa ravimina. Ravimit kasutatakse maksa viirusliku põletiku raviks. Ravimi üksikasjalikku kirjeldust saate kontrollida oma arstiga. Ravimit ei soovitata iseseisvalt asendada. Sovaldi saate tellida retsepti alusel.

Ladustamistingimused

Moskvas hoitakse Sovaldi optimaalsetes tingimustes. Temperatuuri režiim on kaks kuni kakskümmend viis kraadi. Võite korraldada Sovaldi hoidmise külmkapis, kuid ärge seda sügavkülmutage. Vältige pakendil päikese käes viibimist. Tablette hoitakse originaalpakendis, lastele kättesaamatus kohas. Kõlblikkusaeg on kakskümmend neli kuud. Pärast säilitusaja möödumist ei soovitata ravimit kasutada Sovaldi raviomaduste muutuste ja ravi vähenemise tõttu.

SOVALDI (SOVALDI, SOFOSBUVIR) kasutusjuhendid, hind

Näidustused

SOVALDI (SOFOSBUVIR) on C-hepatiidi viiruse (HCV) NS5B polümeraasi inhibiitor ja seda kasutatakse kroonilise C-hepatiidi (HCV) raviks täiskasvanute patsientide viirusevastase ravi kombineeritud režiimi komponendina koos teiste ravimitega. Kliinilised andmed sofosbuviiri kasutamise kohta genotüübiga 5 või 6 patsientidel on piiratud. Puuduvad andmed ravimi efektiivsuse kohta hepatiidi ja HIV-iga kaasneva nakatumisega patsientidel.

Sofosbuviir, mille hind on umbes 18 000 eurot pakendi kohta, on uusim ravim kroonilise C-hepatiidi raviks. Nii kõrge hind, mis on võrreldav lähimate konkurentide ravimite maksumusega, on tingitud ravimi suurest efektiivsusest ja heast talutavusest. Seal on üsna lai valik peamiselt India ja Egiptuse päritolu geneerilisi Sovaldi, mille hind on märkimisväärselt madalam.

Hepcvir, Hepcinat, Gratisovir, Grateziano, MyHep, Resof, Sofolanork, Sofocivir, SoviHep, Virso, Nersey, Sofovir, Cimivir, Hopforhep, Viroclear ja teised.

Kuna täna pole ühtegi geneerilist ravimit Venemaal registreeritud, saate neid tellida näiteks meie foorumi tarnijate kaudu.

Patsientide rühmRaviskeemTähtaeg
1. ja 4. genotüüpSOVALDI + peginterferoon + ribaviriin12 nädalat
2. genotüüpSOVALDI + Ribaviriin12 nädalat
3. genotüüpSOVALDI + ribaviriin24 nädalat

Ülitundlikkus ravimi ja selle komponentide suhtes. Reproduktiivses vanuses naistega tuleb olla ettevaatlik. Sovaldi kasutamisel koos ribaviriini ja alfainterferooniga on raseduse algus ebasoovitav. Vältige ravimite kasutamist raseduse ja imetamise ajal. Puuduvad andmed ravimi mõju kohta paljunemisele.

Ravi tohivad läbi viia ainult kroonilise C-hepatiidi ravis kogenud arstid. Ravimi kasutamine koos teiste ravimitega on soovitatav. Sofosbuviiri monoteraapia ei ole soovitatav.

Soovitatav annus on üks 400 mg tablett päevas koos ühe toidukorraga..

  • C-hepatiidi 4., 5. või 6. genotüübi korral kasutatakse Sovaldi (sofosbuviir) + ribaviriini + alfa-interferooni kombinatsiooni enam kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 1, 4, 5 või 6 - ribaviriiniga (ainult patsientidel, kellel on alfainterferooni kasutamisele vastunäidustused või kellel puudub interferoonitalumatus) rohkem kui 24 nädalat.
  • C-hepatiidi genotüübiga 2 - ribaviriiniga rohkem kui 12 nädalat.
  • C-hepatiidi 3. genotüübi korral - ribaviriini ja alfa-interferooniga enam kui 12 nädalat.
  • Maksa siirdamist ootavad C-hepatiidi patsiendid saavad enne siirdamist sofosbuviiri ja ribaviriini kombinatsiooni.
  • Skeem kehtib ka hepatiidi ja HIV-nakkusega nakatunud patsientide kohta..

Puuduvad andmed ribaviriini ja alfa-interferooni kombineeritud ravi kohta C-hepatiidi 1. genotüübiga patsientidel..

Ravi kestust võib pikendada kuni 24 nädalani, eriti patsientidel, kellel on üks või mitu negatiivset tegurit, näiteks progresseeruv fibroos / tsirroos, kõrge esialgne viiruskoormus, must nahk, ribaviriini ja alfa-interferooni varasema reageerimise puudumine..

Ribaviriini annus kombineeritud ravis sõltub patsiendi kehakaalust (75 kg = 1200 mg), see on jagatud kaheks osaks ja seda võetakse ka koos toiduga.

Sofosbuviiri annuse vähendamine pole soovitatav.

Kui sofosbuviiri ja alfa-interferooni kombineeritud kasutamisel tekivad selle ravimiga seotud tõsised kõrvaltoimed, tuleb vähendada interferooni annust või lõpetada ravimi täielik katkestamine. Interferooni annuse vähendamise või lõpetamise reeglid on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Ribaviriiniga seotud tõsiste kõrvaltoimete korral tuleb ribaviriini annust vastavalt vähendada või lõpetada ravimi täielik kasutamine. Reeglid annuse vähendamiseks või ribaviriini peatamiseks on ette nähtud spetsiaalsetes juhistes.

Pärast ribaviriini tühistamist paranenud vereanalüüside ja kliiniliste sümptomite alusel võite proovida jätkata ravimi kasutamist annuses 600 mg päevas, suurendades seda 800 mg-ni. Kuid ravimi edasine manustamine algannuses (1000 mg ja 1200 mg päevas) ei ole soovitatav.

Kui tühistate ühe ravimi kombineeritud annusega täielikult, peaksite tühistama ka sofosbuviiri tarbimise.

Lapsed ja noorukid:

Puuduvad andmed sofosbuviiri ohutuse ja efektiivsuse kohta lastel ja alla 18-aastastel noorukitel..

Kerge või mõõduka neerupuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik. Raske neerupuudulikkusega patsiendid saavad konkreetseid ravimiannuseid..

Kerge, mõõduka ja raske maksapuudulikkusega patsientidel ei ole annuse eriline valimine vajalik..

Manustamisviis ja kestus

  • Mõru maitse tõttu tuleb tablett alla neelata ilma närimata ja osadeks jaotamata. Võtke koos toiduga.
  • Kui 2 tunni jooksul pärast ravimi võtmist ilmneb oksendamine, tuleb võtta veel üks tablett. 2 tunni pärast oksendamise korral pole täiendavaid tablette vaja.
  • Kui ravim jääb võtmata, kui olete hilinenud vähem kui 18 tundi, peate võtma unustatud tableti. Järgmine tablett võetakse tavalisel ajal. Kui olete hilinenud üle 18 tunni, võtke järgmine tablett tavalisel ajal.

Ravim on RNA polümeraasi NS5B inhibiitor, pärsib C-hepatiidi viiruse replikatsiooni.

Selle võtmisel ei soovitata tegeleda tegevustega, mis nõuavad suuremat tähelepanu ja reageerimiskiirust.

Kui ravimit kasutatakse koos ribaviriini ja alfainterferooniga, on rasedus ebasoovitav.

Koostoimed teiste ravimitega

Kasutamine koos teiste viirusevastaste ravimitega võib olla lubatud ainult siis, kui olemasolevate andmete kohaselt ületab kasulikkus võimalikke riske. Sofosbuviiri ja telapreviiri või bocepreviiri kombineeritud kasutamine ei ole soovitatav. Seda ei soovitata võtta koos ravimitega, mis on soolestikus tugevad glükoproteiinide indutseerijad (rifamütsiin, naistepuna, karbamaitseiin ja fenütoiin).

Üldised andmed kombinatsioonis ribaviriini ja / või alfa-interferooniga manustamise ajal ilmnenud kõrvaltoimete kohta vastavad ribaviriini ja alfa-interferoonravi pildile, ilma et need halvendaks või suurendaks kõrvaltoimeid..

  1. Kombineerituna ribaviriiniga: - hemoglobiini kontsentratsiooni langus veres - unetus - peavalud - iiveldus - bilirubiini taseme tõus veres - väsimus, ärrituvus
  2. Alfa-interferoon + ribaviriiniga kombineerituna: - aneemia, neutropeenia, lümfotsüütide ja trombotsüütide arvu vähenemine - söögiisu vähenemine, unetus, pearinglus, peavalud, õhupuudus, köha, kõhulahtisus, iiveldus, oksendamine, vere bilirubiini sisalduse suurenemine, nahalööbed, nahasügelus, liigesvalu, lihasevalu, külmavärinad, väsimus, ärrituvus, valu, temperatuur