Ursofalki suspensioon

Ravim Ursofalk on ravim, mida kasutatakse maksa ja sapiteede, sapiteede patoloogia raviks.
Pärast suukaudset manustamist vähendab see sapi küllastumist kolesterooliga, pärssides selle imendumist soolestikus ja vähendades kolesterooli eritumist sapis. Võib-olla kolesterooli hajumise ja vedelkristallide moodustumise tõttu lahustuvad sapikivid järk-järgult.
Praeguste teadmiste kohaselt arvatakse, et ursodeoksükoolhappe mõju maksahaigustele ja kolestaasile on tingitud lipofiilsete, näiteks mürgiste sapphapete pesemisest hüdrofiilse tsütoprotektiivse mittetoksilise ursodeoksükoolhappega, suhtelise asendamisega, hepatotsüütide sekretoorse võime ja immunoregulatoorsete protsesside paranemisega..
Kliiniliste aruannete kasutaja puudutab ursodeoksükoolhappe pikaajalist kasutamist (kuni 10 aastat) tsüstilise fibroosiga seotud maksa- ja sapiteede häiretega laste raviks. On tõendeid, et ursodeoksükoolhappe kasutamine võib vähendada sapijuhade vohamist, peatada histoloogiliste muutuste progresseerumist ja isegi kaotada maksa- ja sapiteede muutused, eeldusel, et ravi alustatakse tsüstilise fibroosi varases staadiumis. Ravi paremaks efektiivsuseks ursodeoksükoolhappe kasutamisel tuleb seda alustada kohe pärast tsüstilise fibroosi diagnoosi selgitamist.
Farmakokineetika.
Suukaudsel manustamisel imendub ursodeoksükoolhape passiivse transpordi teel kiiresti jejunumi ja ülemisse iileumi ning aktiivse transpordi kaudu terminaalsesse iileumi. Imendumiskiirus on tavaliselt 60–80%. Pärast imendumist konjugeeritakse maksas olev sapphape peaaegu täielikult aminohapete glütsiini ja tauriiniga ning see eritub sapiga. Maksast esimese läbimise kliirens on kuni 60%.
Sõltuvalt ööpäevasest annusest ja kaasnevatest häiretest või maksa seisundist koguneb hüdrofiilsem ursodeoksükoolhape sappi. Samal ajal on teiste lipofiilsete sapphapete suhteline langus.
Soolebakterite mõjul toimub osaline lagunemine 7-ketolitokool- ja litokoolhapeteks. Litohoolhape on hepatotoksiline ja kahjustab mõnedel loomaliikidel maksa parenhüümi. Inimestel imendub ainult väike osa, mis sulfateeritakse maksas ja detoksifitseeritakse, enne kui see eritub sapiga ja lõpuks väljaheitega..
Ursodeoksükoolhappe bioloogiline poolestusaeg on 3,5-5,8 päeva.

Näidustused:
Ravim Ursofalk on ette nähtud kasutamiseks:
- Kuni 15 mm läbimõõduga röntgenikiirguse sapikivide lahustamiseks toimiva sapipõiega patsientidel, vaatamata sapikivi (de) olemasolule.
- Sapiteede refluks gastriidi raviks.
- Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiliseks raviks dekompenseerimata maksatsirroosi puudumisel.
- Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral lastel vanuses 6 kuni 18 aastat.

Kasutusviis:
Patsientidele, kelle kehakaal on alla 47 kg või kellel on raskusi Ursofalki kapslite neelamisega, on saadaval veel üks Ursofalki ravimvorm - suspensioon.
Kolesterooli sapikivide lahustamiseks.

kehamasskapslite arv
kuni 60 kg2
61–80 kg3
81-100 kg4
üle 100 kgviis

Kapslid tuleb tervelt alla neelata, veega maha pesta 1 kord päevas õhtul enne magamaminekut.
Kapsleid tuleb regulaarselt võtta.
Sapikivide lahustamiseks vajalik aeg on tavaliselt 6–24 kuud. Kui sapikivide suuruse vähenemist ei täheldata pärast 12-kuulist manustamist, ei tohiks ravi jätkata..
Ravi edukust tuleb kontrollida iga 6 kuu järel ultraheli või röntgenuuringu abil. Täiendavad uuringud peavad aja jooksul kontrollima kivide lubjastumist. Kui see juhtub, tuleb ravi katkestada..
Sapiteede refluks gastriidi raviks
1 kapsel Ursofalki 250 mg üks kord päevas koos vedelikuga õhtul enne magamaminekut.
Tavaliselt võetakse sapiga tagasijooksuga gastriidi raviks Ursofalk 250 mg kapsleid 10-14 päeva. Ravi kestus sõltub patsiendi seisundist. Ravi kestuse üle otsustab arst igal juhul eraldi.
Primaarse biliaarse tsirroosi (PBC) sümptomaatiliseks raviks
Päevane annus sõltub kehakaalust ja varieerub 3–7 kapslist (14 ± 2 mg ursodeoksükoolhapet 1 kg kehakaalu kohta)..
Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb Ursofalk 250 mg kapsleid võtta kogu päeva jooksul, jagades päevase annuse kolmeks osaks. Maksafunktsiooni paranemisega võib annuse võtta 1 kord päevas õhtul.

Kehakaal (kg)päevane annus (mg / kg kehakaalu kohta)esimesed 3 kuudesimesed 3 kuudesimesed 3 kuudedasi
47-6212-161113
63-7813-161124
79-9313-16122viis
94-10914-162226
rohkem kui 1102237

Kapslid tuleb alla neelata tervelt koos vedelikuga. On vaja jälgida vastuvõtu regulaarsust.
Ursofalk 250 mg kapslite kasutamine primaarse biliaarse tsirroosi korral võib olla ajaliselt piiramatu.
Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel on ravi alguses kliiniliste sümptomite süvenemine harva võimalik, näiteks võib sügelus intensiivistada.

Sel juhul tuleb ravi jätkata, võttes 1 kapsel 250 mg Ursofalki päevas ja seejärel järk-järgult suurendada annust (suurendades ööpäevast annust 1 kapsli võrra nädalas), kuni saavutatakse ettenähtud annustamisskeem..
Kasutamine lastele
Tsüstilise fibroosiga lastel vanuses 6–18 aastat on annus 20 mg / kg päevas jagatuna 2–3 annuseks, millele järgneb vajadusel annuse suurendamine 30 mg / kg päevas..
kehakaal (kg)päevane annus (mg / kg)Hommikpäevõhtul
20 - 2917-251-1
30 - 3919-25111
40 - 4920-25112
50 - 5921-25122
60 - 6922-25222
70 - 7922-25223
80 - 8922-25233
90–9923.-25333
100–10923.-25334
> 110344

Lapsed.
Kolesterooli sapikivide lahustamiseks, sapiteede refluksi gastriidi ja PBC sümptomaatiliseks raviks:
Ursofalki kasutamisel lastele ei ole põhimõttelisi vanusepiiranguid, kuid kui laps kaalub alla 47 kg ja / või kui lapsel on raskusi neelamisega, on soovitatav kasutada Ursofalki suspensiooni kujul..
Maksa ja sapiteede häirete raviks tsüstilise fibroosi korral:
Kandke lastele vanuses 6 kuni 18 aastat.

Kõrvalmõjud:
Seedetraktist
Kliinilistes uuringutes on ursodeoksükoolhappega ravi ajal täheldatud sagedast pastakat väljaheidet või kõhulahtisust.
Väga harva täheldati primaarse biliaarse tsirroosi ravis tugevat kõhuvalu koos lokaliseerimisega paremas hüpohondriumis.
Maksast ja sapipõiest
Väga harva, ursodeoksükoolhappega ravimisel, on sapikivide lubjastumine võimalik.
Primaarse biliaarse tsirroosi väljaarenenud staadiumide ravi ajal täheldatakse väga harva maksa tsirroosi dekompensatsiooni, mis pärast ravi katkestamist osaliselt taandus.
Ülitundlikkusreaktsioonid
Allergilised reaktsioonid, sealhulgas lööve, urtikaaria, on väga haruldased.

Vastunäidustused:
Ravimi Ursofalk kasutamise vastunäidustused on: ülitundlikkus ravimi ükskõik millise aine suhtes; sapipõie või sapijuhade äge põletik; sapijuhade obstruktsioon (ühise sapijuha või kanali ummistus); maksa koolikute sagedased episoodid; radioaktiivsed kaltsifitseeritud sapipõie kivid; sapipõie kontraktiilsuse rikkumine; sapiteede atresiaga lastel portenterostoomia ebaõnnestunud tulemus või piisava sapi väljavoolu puudumine.

Rasedus:
Loomkatsed ei ole näidanud ursodeoksükoolhappe mõju viljakusele. Puuduvad andmed mõju inimeste viljakusele..
Andmed ursodeoksükoolhappe kasutamise kohta rasedatel ei ole piisavad. Loomkatsed näitavad reproduktiivtoksilisust raseduse alguses.
Ursofalk 250 mg kapsleid ei tohiks raseduse ajal kasutada, kui see pole tingimata vajalik. Reproduktiivses eas naised saavad seda ravimit kasutada ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid.
Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Patsiendid, kes saavad sapipõies kivide lahustamiseks kapsleid Ursofalk 250 mg kapslites, peaksid kasutama tõhusaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid, kuna hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada kivide teket sapipõies. Enne ravi tuleb raseduse võimalus välistada..
Mitmete registreeritud ravimite kasutamise ajal imetamise ajal oli ursodeoksükoolhappe sisaldus piimas äärmiselt madal, seetõttu ei tohiks loota, et sellist piima saavatel lastel avalduks kahjulikku mõju..

Koostoimed teiste ravimitega:
Ravimit Ursofalk 250 mg ei saa kasutada samaaegselt kolestüramiini, kolestipooli ega antatsiidsete preparaatidega, mis sisaldavad alumiiniumhüdroksiidi ja / või smektiiti, kuna need ravimid seovad ursodeoksükoolhapet soolestikus ja pärsivad selle imendumist ning vähendavad efektiivsust. Kui on vaja kasutada mõnda neist ainetest sisaldavaid ravimeid, tuleb neid võtta vähemalt kell 2:00 enne või kell 2:00 pärast Ursofalk 250 mg kapslite võtmist..
Ursofalk 250 mg võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Tsüklosporiini kasutavatel patsientidel peab arst kontrollima selle aine kontsentratsiooni veres ja vajadusel korrigeerima tsüklosporiini annust.
Mõnel juhul võivad Ursofalk 250 mg kapslid vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.
Tervete vabatahtlikega läbi viidud kliinilises uuringus põhjustas ursodeoksükoolhappe (500 mg / päevas) ja rosuvastatiini (20 mg / päevas) kombineeritud kasutamine rosuvastatiini plasmakontsentratsiooni väikest tõusu. Selle koostoime kliiniline tähtsus, aga ka olulisus teistes statiinides, pole teada..
On tõestatud, et ursodeoksükoolhape vähendab tervetel vabatahtlikel nitrendipiini kaltsiumi antagonisti maksimaalset plasmakontsentratsiooni (Cmax) ja kõvera alust pindala (AUC)..

Soovitatav on hoolikalt jälgida nifedipiini ja ursodeoksükoolhappe kombineeritud kasutamise tulemusi. Võib osutuda vajalikuks nifedipiini annuse suurendamine..
Lisaks on teatatud dapsone nõrgenenud terapeutilisest toimest..
See teave ja ka in vitro saadud andmed viitavad sellele, et ursodeoksükoolhape võib potentsiaalselt kutsuda esile tsütokroom P450 3A ensüümide induktsiooni. Kuid hästi kavandatud uuringus koostoime kohta budesoniidiga, mis on tsütokroom P450 3A tõestatud substraat, sellist mõju ei täheldatud.
Östrogeenhormoonid, samuti vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid võivad tugevdada kolesterooli eritumist maksas ja seega aidata kaasa kivide moodustumisele sapipõies, on nende lahustamiseks kasutatava ursodeoksükoolhappe happe vastupidine toime..

Üleannustamine:
Üleannustamise korral on kõhulahtisus võimalik..
Muud üleannustamise sümptomid on ebatõenäolised, kuna ursodeoksükoolhappe imendumine väheneb annuse suurendamisel ja seetõttu eritub suurem osa selle väljaheitest..
Kõhulahtisuse korral tuleb annust vähendada ja kui kõhulahtisus on püsiv, tuleb ravi katkestada.
Spetsiifilisi tegevusi pole vaja.
Kõhulahtisuse tagajärgi tuleb ravida sümptomaatiliselt koos vedelike ja elektrolüütide tasakaalu taastamisega.
Lisateave spetsiaalsete patsiendirühmade kohta
Pikaajalist ravi ursodeoksükoolhappe suurte annustega (28–30 mg / kg päevas) primaarse skleroseeriva kolangiidiga patsientidel (kasutamine registreerimata näidustuste korral) seostati tõsiste kõrvaltoimete suurema esinemissagedusega.

Ladustamistingimused:
See ei vaja spetsiaalseid ladustamistingimusi. Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Väljalaske vorm:
Ursofalk - 250 mg kapslid.
10 kapslit blistris, 1 blister pappkarbis.
25 kapslit blistris, 2 või 4 blistrit kartongkarbis.

Koostis:
1 kapsel Ursofalk sisaldab 250 mg ursodeoksükoolhapet.
Abiained: maisitärklis, kolloidne ränidioksiid, magneesiumstearaat, titaandioksiid (E 171), želatiin, puhastatud vesi, naatriumlaurüülsulfaat.

Lisaks:
Ursofalk 250 mg kapsel tuleb võtta arsti järelevalve all..
Ravi esimese kolme kuu jooksul tuleb maksa funktsionaalseid näitajaid (ASAT, ALAT ja GGT) jälgida iga 4 nädala järel ja seejärel kord kolme kuu jooksul. See võimaldab kindlaks teha PBC-ga patsientide ravivastuse olemasolu või puudumise, samuti õigeaegselt tuvastada võimalikud maksafunktsiooni häired, eriti hilises staadiumis PBC-ga patsientide korral.
Taotlus kolesterooli sapikivide lahustamiseks
Ravi edusammude hindamiseks, samuti kivide lubjastumise märkide õigeaegseks tuvastamiseks sõltuvalt kivide suurusest tuleks sapipõis visualiseerida (suu kaudu teostatav koletsüstograafia), uurides patsiendi seistes ja selili lamades olevate eklapiirkondade uuringuid (ultraheli kontrolli all). 6-10 kuud pärast ravi alustamist.
Ursofalk 250 mg kapslites ei tohiks kasutada, kui sapipõit ei ole võimalik röntgenpildil nähtavaks teha või kivide lupjumise, kahjustunud kontraktiilse sapipõie või sagedaste maksukoolikute korral.
Naised, kes kasutavad sapikivide lahustamiseks Ursofalk 250 mg kapsleid, peaksid kasutama tõhusat mittehormonaalset rasestumisvastast meetodit, kuna hormonaalsed rasestumisvastased vahendid võivad sapikive suurendada..
Hilise staadiumi PBC-ga patsientide ravi
Väga harva teatatud maksatsirroosi dekompensatsioon, mis võib pärast ravi katkestamist osaliselt taanduda.
PBC-ga patsientidel on ravi alguses väga harva võimalik sümptomeid suurendada, näiteks võib sügelus intensiivistada. Sellistel juhtudel tuleb Ursofalk 250 mg annust kapslites vähendada ühele Ursofalk 250 mg kapslile päevas, seejärel tuleb annust järk-järgult suurendada, nagu on kirjeldatud jaotises “Annustamine ja manustamine”..
Kõhulahtisuse tekkimisel tuleb annust vähendada; kui kõhulahtisus ei lõpe, lõpetage.

Ursofalk

Kasutusjuhend:

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursofalk - hepatoprotektiivne aine.

Ursofalki farmakoloogiline toime

Ursofalkil on vastavalt juhistele kolereetiline, kolesterooli hävitav kivi, kolesterooli alandav toime.

Ravim kaitseb maksa ja sapiteede rakkude membraane toksiliste sapphapete kahjustuste eest ning takistab ka hepatotsüütide kahjustuse korral maksas sidekoe kasvu.

Ursofalk sisaldab urodesoksükoolhapet. See piiritleb sapphapete väikseimaid struktuure struktuurse koorega - moodustab niinimetatud segatud mitsellid. Urodesoksükoolhape interakteerub ka lipofiilsete membraanstruktuuridega, muutes need kahjustuste suhtes vastupidavaks. Seega rakendab see tsütoprotektiivset (kaitsvat) efekti..

Sapi kolesterooli langus saavutatakse vähendades selle vastupidist imendumist soolestikus, pärssides moodustumist maksas ja vähendades sapi sekretsiooni. Sapis suureneb sapphapete sisaldus, mille tõttu kolesterooli sapikivid lahustuvad ja uusi ei moodustu.

Nagu selle analoogid, suurendab Ursofalk mao ja kõhunäärme sekretsiooni.

Ravimil on immunoloogiline toime - see mõjutab kehas erinevate klasside immuunrakkude sisaldust ja maksa tasemel aeglustab see fibroosi arengut tsüstilise fibroosi, primaarse biliaarse tsirroosi, alkohoolsete maksakahjustustega patsientidel ja vähendab söögitoru veenilaiendite tõenäosust. Ursofalki kohta on positiivseid ülevaateid, kui see on kaasatud käärsoole pahaloomuliste haiguste (vähk) raviprogrammi, see suudab pärssida kasvajarakkude kasvu.

Vabastusvorm

Ursofalk vabaneb 250 mg kapslites ja suspensioonis (250 ml viaalid, urodesoksükoolhappe sisaldus - 250 mg / 5 ml).

Näidustused Ursofalk

Ravim on ette nähtud kompenseeritud haigusseisundi, sapiteede refluks gastriidi all oleva primaarse biliaarse tsirroosi raviks, sapipõies kolesteroolikivide lahustamiseks ja parenteraalse toitumisega kolestaasi korral tsüstilise fibroosi, sapiteede düskineesia kompleksravis. Seda soovitatakse käärsoolevähi ennetamiseks selle haiguse kõrge riskiga rühmades..

Vanusepiiranguid pole. Niisiis on Ursofalki kasutamine kaudse bilirubiini taseme alandamiseks veres hüperbilirubineemiaga (kollatõbi) vastsündinutel võimalik..

Vastunäidustused

Juhiste kohaselt ei kasutata Ursofalki individuaalse talumatuse korral röntgenüleste sapikivide korral (need sisaldavad palju kaltsiumi), sapiteede ja soolte põletikuliste haiguste, maksa dekompenseeritud maksatsirroosi, düsfunktsionaalse sapipõie ning neerude, maksa või kõhunäärme häirete korral..

Ursofalki kasutusjuhised

Ravimit võetakse 1 kord päevas (öösel) sees. Kapsel neelatakse ilma kesta avamata, pestakse veega maha. Ursofalki keskmine päevane annus arvutatakse patsiendi kehakaalu järgi ja on 10 mg / kg päevas. Kui annus ületab keskmist, võite jagada päevane annus 2 kuni 3 annuseks. Ursofalki suspensiooni soovitatakse kasutada alla 3-aastaste laste ja alla 34 kg kaaluvate ning ka neelamisraskustega laste raviks. Nad soovitavad ravimit võtta pikka aega - mitmest kuust kuni 2 aastani, ilma ravi katkestamata.

Kivide lahustamiseks sapipõies enne ravi alustamist veenduge, et need oleksid kolesteroolisisaldusega (need pole röntgenpildil nähtavad), mitte suuremad kui 20 mm, täitke sapipõis mitte rohkem kui poolega, säilitades samal ajal sapijuhade avatuse. Sarnaselt selle analoogidega ei soovitata Ursofalkit kasutada samaaegselt sapi kolesteroolisisaldust suurendavate ainetega (klofibraat, östrogeenid jne). Antatsiidid kahjustavad ravimite imendumist.

Koleptitiaasi korral on kivide lahustumise kestus 6 kuni 24 kuud, kuid kui 12 kuu möödumisel positiivse dünaamika võtmise algusest võib Ursofalki tühistada, kuna edasine ravi pole nende jaoks sobiv. Ravi efektiivsuse jälgimiseks tuleb maksa- ja sapijuhte uurida kord kuue kuu jooksul ultraheli ja radioloogiliste uuringute abil.

Biliaarse refluks gastriidi ja refluksösofagiidi korral kestab keskmine manustamiskursus 10-14 päeva.

Tsüstilise fibroosiga ulatub Ursofalki ööpäevane annus 20-30 mg / kg päevas, primaarse biliaarse tsirroosiga kuni 15-20 mg / kg päevas..

Ursofalki analoogid on Ursosan, Urdox ja Ursodez.

Kõrvalmõjud

Läbivaatuste kohaselt põhjustab Ursofalk mõnikord allergilisi reaktsioone, kõhulahtisust, düspepsiat, sapikivide lupjumist.

Ursofalk

Hinnad Interneti-apteekides:

Ursofalk on hepatoprotektiivne ravim. Soodustab kolesteroolikivide lahustumist sapipõies.

Väljalaske vorm ja koostis

Ursofalk on saadaval järgmistes vormides:

  • kapslid: kõva želatiin läbipaistmatu valge kere ja korgiga, suurus 0; graanulid või valge pulber kapslite sees (10 tk blistrites, 1 blister karbis; 25 tk blisterpakendis, 2 või 4 blistrit karbis);
  • suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon: homogeenne, valge, väikeste õhumullide ja sidrunilõhnaga (igaüks 250 ml pimedas klaaspudelites, papppakendis üks pudel koos mõõtetopsiga).

Koostis ühe kapsli kohta:

  • toimeaine: UDCA (ursodeoksükoolhape) - 250 mg;
  • abikomponendid: magneesiumstearaat, naatriumlaurüülsulfaat, kolloidne ränidioksiid, želatiin, maisitärklis, titaandioksiid, puhastatud vesi.

Kompositsioon 5 ml suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensiooni kohta:

  • toimeaine: UDCA - 250 mg;
  • abikomponendid: ksülitool, mikrokristalne tselluloos, naatriumtsitraat, veevaba sidrunhape, bensoehape, sidrunimaitse, glütserool, propüleenglükool, naatriumtsüklamaat, naatriumkloriid, puhastatud vesi.

Näidustused

  • primaarne biliaarne tsirroos, tingimusel, et tsirroosi dekompensatsioonist puuduvad märgid (sümptomaatiline ravi);
  • alkohoolne maksahaigus ja alkoholivaba steatohepatiit;
  • sapiteede refluks gastriit;
  • sapiteede düskineesia;
  • mitmesuguste etioloogiate krooniline hepatiit;
  • kolesterooli sapikivid (lahustamiseks);
  • tsüstiline fibroos ja primaarne skleroseeriv kolangiit.

Vastunäidustused

  • maksa ja / või neerude rasked rikkumised;
  • kõhunäärme raske talitlushäire;
  • mittetoimiv sapipõis;
  • maksa tsirroos (dekompensatsiooni staadium);
  • kõrge kaltsium sapikivides;
  • soolestiku, sapipõie ja kanalite põletikulised haigused ägedas staadiumis;
  • Raseduse ja rinnaga toitmise ajal;
  • suurenenud individuaalne tundlikkus UDCA ja / või ravimi abikomponentide suhtes.

Annustamine ja manustamine

Ursofalk võetakse suu kaudu väikese koguse vedelikuga. Kapslit ei närida, vaid see võetakse alla tervelt. Täiskasvanutele ja lastele, kes kaaluvad kuni 34 kg, soovitatakse ravimit välja kirjutada suspensiooni kujul.

Primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatiliseks raviks võetakse Ursofalkit päevases annuses 10–15 mg / kg kehakaalu kohta (sõltuvalt patsiendi kehakaalust, 2–6 kapslit või 2–6 mõõdetud lusikatäit suspensiooni). Ravi kestus ei ole ajaliselt piiratud.

Harvadel juhtudel võivad primaarse biliaarse tsirroosi ravis mõned kliinilised sümptomid ravi alguses süveneda, näiteks suurenenud sügelus. Kui see juhtub, jätkake ravi, vähendades annust 1 kapslini päevas ja suurendage annust järk-järgult, et saavutada soovitatav annustamisskeem. Päevast annust saab suurendada 1 kapsli võrra igal nädalal..

Alkohoolse maksahaiguse ja alkoholivaba steatohepatiidi korral on Ursofalki keskmine päevane annus mitmes annuses 10–15 mg / kg kehakaalu kohta. Ravikuur on pikk - 6 kuni 12 kuud ja mõnikord ka rohkem.

Sapiteede refluks gastriidiga on ravim välja kirjutatud 1 kapsel või 1 kühvel üks kord päevas (enne magamaminekut). Teraapia kestus on 2 nädalat kuni kuus kuud ja isegi kuni 2 aastat.

Sapiteede düskineesia raviks võtab Ursofalk 10 mg / kg kehakaalu kohta päevas jagatuna kaheks osaks. Ravikuur on 2 nädalat kuni 2 kuud. Vajadusel korrake teraapiat.

Kroonilise hepatiidi sümptomaatiliseks raviks on ette nähtud 10-15 mg ravimit kehakaalu kg kohta päevas mitme annusena. Ravi kestus - kuus kuud kuni üks aasta või rohkem.

Sapikolesterooli kivide lahustamiseks on Ursofalki ööpäevane annus 10 mg / kg kehakaalu kohta. Ravimit võetakse üks kord päevas, õhtul. Kursus on pikk - 6 kuni 12 kuud. Sapikivide uuesti moodustumise vältimiseks võetakse ravimit mitu kuud pärast uuringus kinnitatud kivide lahustumist.

Tsüstilise fibroosi ja primaarse skleroseeriva kolangiidiga võetakse ravimit annusena 12-15 mg / kg kehakaalu kohta mitmes annuses. Annust on võimalik suurendada kuni 20-30 mg / kg kehakaalu kohta päevas. Ravikuur on kuus kuud kuni mitu aastat.

Kõrvalmõjud

  • seedetrakt: sageli - kõhulahtisus või vormimata pastjas väljaheide; väga harva (koos primaarse biliaarse tsirroosi sümptomaatilise raviga) - äge valu paremas ülakõhus;
  • maks ja sapiteed: väga harva - kivide lupjumine sapipõies, tsirroosi dekompensatsioon, kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist (sapiteede tsirroosi viimaste etappide ravis);
  • allergilised reaktsioonid: väga harv - nõgespalavik.

Patsient peab arsti teavitama loetletud kõrvaltoimete süvenemisest ja muude kõrvaltoimete ilmnemisest, mida pole juhistes kirjeldatud.

erijuhised

Narkootikumide ravi toimub arsti järelevalve all.

Ravi esimese kolme kuu jooksul on vaja jälgida maksafunktsiooni, et õigeaegselt tuvastada võimalikud häired ja hinnata patsiendi reaktsiooni primaarse biliaarse tsirroosiga ravile.

Ursofalki kasutamisel kolesteroolikivide lahustamiseks pärast 6-10-kuulist ravi on vaja läbi viia sapipõie ultraheliuuring, et hinnata ravi edusamme ja tuvastada võimaliku kivide lubjastumise märke.

Kui sapipõie visualiseerimine röntgenpildil pole võimalik, samuti sapipõie nõrga kontraktiilsuse, koolikute sagedase löögi või kivide lubjastumise korral, pole ravimi edasine kasutamine soovitatav.

Lahtise väljaheite väljanägemise korral on vaja annust vähendada ja pikaajalise kestva kõhulahtisuse korral tühistada Ursofalk.

Ravim ei mõjuta sõidukite juhtimise ja teiste liikuvate mehhanismidega töötamise võimet.

Ravimite koostoime

Antatsiidid, mis sisaldavad alumiiniumi, samuti kolestipooli ja kolestüramiini, vähendavad UDCA imendumist soolestikus, vähendades sellega Ursofalki efektiivsust. Neid ravimeid tuleb võtta vähemalt 2 tundi enne UDCA-d.

Nii tsüklosporiini kui ka Ursofalki saavatel patsientidel on vaja kontrollida tsüklosporiini kontsentratsiooni, kuna UDCA võib suurendada selle imendumist soolestikust ja suurendada kontsentratsiooni veres.

Mõnel juhul vähendab ravim tsiprofloksatsiini imendumist.

Östrogeenid, lipiide alandavad ravimid, progestiinid ja neomütsiin aitavad kaasa sapi küllastumisele kolesterooliga, vähendades seeläbi ravimi võimet lahustada sapi kolesterooli kive.

Analoogid

Ursofalki analoogid on: Ursoliv, Ursolit, Ursosan, Ursobil, Urdoksa, Ursolvan, Ursodez, Holatsid, Ursokhol, Delursan.

Ladustamistingimused

Hoida temperatuuril kuni 25 ° C lastele kättesaamatus kohas..

Kõlblikkusaeg: suukaudne suspensioon - 4 aastat; kapslid - 5 aastat.

Avatud suspensiooniga viaal tuleb ära kasutada 4 kuu jooksul.

Apteegi puhkuse tingimused

Saadaval retsept.

Kas leidsite tekstist vea? Valige see ja vajutage Ctrl + Enter.

Ursofalk (Ursofalk ®)

Toimeaine:

Sisu

Farmakoloogilised rühmad

Nosoloogiline klassifikatsioon (RHK-10)

3D-pildid

Koostis

Kapslid1 kork.
toimeaine:
ursodeoksükoolhape250 mg
abiained: maisitärklis - 73 mg; kolloidne ränidioksiid - 5 mg; magneesiumstearaat - 2 mg; titaandioksiid - 1,94 mg; želatiin - 80,51 mg; puhastatud vesi - 14,55 mg; naatriumlaurüülsulfaat - 0,2 mg
Suspensioon suukaudseks manustamiseks5 ml
toimeaine:
ursodeoksükoolhape250 mg
abiained: bensoehape - 7,5 mg; puhastatud vesi - 2875,5 mg; ksülitool - 1600 mg; glütserool - 500 mg; MCC - 100 mg; propüleenglükool - 50 mg; naatriumtsitraat - 25 mg; naatriumtsüklamaat - 25 mg; veevaba sidrunhape - 12,5 mg; naatriumkloriid - 3 mg; sidrunimaitseaine (Givaudan PHL-134488) - 1,5 mg
Õhukese polümeerikattega tabletid1 vahekaart.
toimeaine:
ursodeoksükoolhape500 mg
abiained: MCC - 23 mg; povidoon K25 - 15 mg; krospovidoon (tüüp A) - 12,5 mg; talgipulber - 8,5 mg; magneesiumstearaat - 5 mg; kolloidne ränidioksiid - 4 mg; polüsorbaat 80 - 2 mg
kilekest: hüpromelloos - 5,7 mg; talgipulber - 1,45 mg; makrogool 6000 - 0,85 mg

Annustamisvormi kirjeldus

Kõva, läbipaistmatu želatiin nr 0; kork ja ümbris on valged. Kapsli sisu - valge pulber või graanulid.

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

Homogeenne, valge, väikeste õhumullidega, sidrunimaitsega.

Õhukese polümeerikattega tabletid

Kaksikkumer, piklik, kaetud valge kilemembraaniga, mõlemalt poolt ohtlik.

farmakoloogiline toime

Farmakodünaamika

Hepatoprotektiiv, on kolereetiline toime. See vähendab kolesterooli sünteesi maksas, selle imendumist soolestikus ja kontsentratsiooni sapis, suurendab kolesterooli lahustuvust sapiteede süsteemis, stimuleerib sapi teket ja eritumist. Vähendab sapi litogeensust, suurendab sapphapete sisaldust selles; põhjustab suurenenud mao- ja kõhunäärme sekretsiooni, suurendab lipaasi aktiivsust, omab hüpoglükeemilist toimet. Põhjustab enteraalse kasutamise ajal Xc kivide osalist või täielikku lahustumist, vähendab sapi Xc küllastumist, mis aitab kaasa Xc mobiliseerumisele sapikividest. Sellel on immunomoduleeriv toime, mõjutab maksas immunoloogilist reaktsiooni: vähendab teatud antigeenide ekspressiooni hepatotsüütide membraanil; mõjutab T-lümfotsüütide arvu, IL-2 moodustumist, vähendab eosinofiilide arvu.

Tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos). Kliiniliste aruannete kohaselt on UDCA ravimisel pikaajalise kogemusega (kuni 10 aastat või rohkem) lastel, kellel on tsüstilise fibroosiga (CFAHD) seotud maksa- ja sapiteede haigus. On tõendeid, et UDCA-ravi võib vähendada sapijuhade vohamist, aeglustada histoloogilise uuringu abil tuvastatud kahjustuste teket ja isegi aidata kaasa maksa- ja sapiteede süsteemi muutuste vastupidisele arengule, kui ravi algab CFAHD varases staadiumis. Ravi efektiivsuse optimeerimiseks tuleks UDCA-raviga alustada võimalikult kiiresti pärast CFAHD diagnoosimist..

Farmakokineetika

Pärast allaneelamist imendub UDCA kiiresti pasjunfusiooni teel niude- ja proksimaalses iileumis ning aktiivse transpordi kaudu distaalses iileumis. Ligikaudu 60–80% aktsepteeritud mahust imendub. Pärast imendumist konjugeeritakse UDCA maksas peaaegu täielikult glütsiini ja tauriiniga ning eritub sapiga. Esimene läbimine maksas metaboliseerub kuni 60%.

Sõltuvalt ööpäevasest annusest, haiguse tüübist ja maksa seisundist koguneb enam-vähem UDCA sapis. Samal ajal on teiste lipofiilsete sapphapete sisaldus suhteliselt vähenenud.

Soolebakterite toimel laguneb UDCA osaliselt 7-keto-litokool- ja litokoolhapete moodustumisega. Litohoolhape on hepatotoksiline; mõnel loomaliigil põhjustab see maksa parenhüümi kahjustusi. Inimese kehas imendub see ainult väikestes kogustes. Ainevahetusprotsessis toimub selle sulfatsioon maksas, tänu millele see neutraliseeritakse enne, kui see eritub sapiga, ja eritub organismist väljaheitega. UDCA poolväärtusaeg on 3,5 kuni 5,8 päeva.

Näidustused ravimist Ursofalk

kolesterooli sapikivide lahustumine sapipõies;

primaarne biliaarne tsirroos dekompensatsiooni tunnuste puudumisel (sümptomaatiline ravi);

mitmesuguse päritoluga krooniline hepatiit;

esmane skleroseeriv kolangiit;

tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos) - kompleksravi osana;

alkohoolne maksahaigus;

sapiteede düskineesia.

Vastunäidustused

ülitundlikkus ravimi komponentide suhtes;

Röntgenipositiivsed (kõrge kaltsiumisisaldusega) sapikivid;

mittetoimiv sapipõis;

sapipõie, sapijuhade ja soolte ägedad põletikulised haigused;

dekompenseeritud maksatsirroos;

raske neeru-, maksa-, pankrease kahjustus.

Lisaks suukaudse suspensiooni ja õhukese polümeerikattega tablettide jaoks

sapipõie kahjustatud kontraktiilsus;

sapijuhade ummistus (ühise sapijuha või tsüstilise kanali ummistus);

sapiteede koolikute sagedased episoodid;

raske maksa- ja / või neerupuudulikkus.

Lapsed. Ebaõnnestunud portoenterostoomia või sapiteede normaalse taastumise puudumise juhud sapiteede areesiaga lastel.

Õhukese polümeerikattega kapslite ja tablettide puhul valikuline

Alla 3-aastastel lastel, samuti patsientidel, kellel on raskusi tablettide neelamisega, on soovitatav kasutada ravimit Ursofalk suspensiooni kujul.

Õhukese polümeerikattega tablettide puhul valikuline

alla 3-aastased lapsed.

Rasedus ja imetamine

Ravim on raseduse ja imetamise ajal vastunäidustatud.

Andmed UDCA kasutamise kohta rasedatel on piiratud või puuduvad. Loomkatsed on näidanud reproduktsioonitoksilisust raseduse alguses. Raseduse ajal ei tohiks Ursofalki kasutada, välja arvatud juhul, kui see on selgelt vajalik.

Loomkatsete kohaselt ei mõjuta UDCA viljakust. UDCA-ravi mõju inimese viljakusele andmed puuduvad.

Ravimi kasutamine fertiilses eas naistel on võimalik ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid meetodeid. Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid. Patsiendid, kes kasutavad Ursofalki sapikivide lahustamiseks, peaksid siiski kasutama tõhusaid mittehormonaalseid rasestumisvastaseid vahendeid hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada sapikivide teket. Enne ravi alustamist tuleb rasedus välistada..

Mitmete dokumenteeritud juhtumite kohaselt on UDCA tase rinnapiimas naistel väga madal ja seetõttu ei ole oodata kõrvaltoimete ilmnemist imetavatel lastel.

Kõrvalmõjud

Kõrvaltoimete hindamine põhineb järgmisel klassifikatsioonil: väga sageli (≥1 / 10); sageli (≥1 / 100– GIT: sageli - lahtised väljaheited või kõhulahtisus; väga harva primaarse biliaarse tsirroosi ravis - paremal ülakõhus äge valu.

Maksast ja sapiteest: väga harva - sapikivide lupjumine. Primaarse biliaarse tsirroosi raskete staadiumide ravis on see väga harv - maksatsirroosi dekompensatsioon, mis kaob pärast ravimi kasutamise lõpetamist.

Naha ja nahaaluskoe osas: väga harva - urtikaaria.

Kui mõni käesolevas kirjelduses täpsustatud kõrvaltoimetest on süvenenud või kui patsient on märganud muid kõrvaltoimeid, mida kirjelduses ei ole nimetatud, peate sellest oma arsti teavitama.

Koostoime

Kolestüramiin, kolestipool ja alumiiniumhüdroksiidi või smektiiti (alumiiniumoksiidi) sisaldavad antatsiidid vähendavad UDCA imendumist soolestikus ja vähendavad seega selle imendumist ja efektiivsust. Kui siiski on vaja kasutada vähemalt ühte neist ainetest sisaldavaid ravimeid, tuleb neid võtta vähemalt 2 tundi enne Ursofalki võtmist.

UDCA võib suurendada tsüklosporiini imendumist soolestikust. Seetõttu peab arst tsüklosporiini kasutavatel patsientidel kontrollima tsüklosporiini kontsentratsiooni veres ja vajadusel kohandama selle annust.

Mõnel juhul võib Ursofalk vähendada tsiprofloksatsiini imendumist.

Tervete vabatahtlikega hõlmatud kliinilises uuringus põhjustas UDCA (500 mg / päevas) ja rosuvastatiini (20 mg / päevas) samaaegne kasutamine rosuvastatiini taseme tõusu vereplasmas. Selle koostoime kliiniline tähtsus, sealhulgas teiste statiinide vastu, tundmatu.

Tervetel vabatahtlikel on näidatud, et UDCA vähendab C-tasetmax ja AUC BKK - nitrendipiin. Nitrendipiini ja UDCA samaaegse kasutamise korral on soovitatav hoolikas jälgimine. Vajalikuks võib osutuda nitrendipiini annuse suurendamine..

Samuti on teateid koostoimest dapsooniga, mis tõi kaasa viimase terapeutilise toime vähenemise. Need tähelepanekud koos in vitro katsete andmetega näitavad, et UDCA on võimeline indutseerima tsütokroom P450 CYP3A süsteemi isoensüüme. Kavandatud uuringus koostoime kohta budesoniidiga, mis on teadaolev tsütokroom P450 CYP3A substraat, induktsiooni ei täheldatud.

Östrogeensed hormoonid ja vere kolesteroolisisaldust vähendavad ravimid, näiteks klofibraat, suurendavad maksas kolesterooli sekretsiooni ja võivad seetõttu stimuleerida sapikivide teket, mis välistab sapikivide lahustamiseks kasutatava UDCA mõju..

Annustamine ja manustamine

Sees. Ursofalk suspensiooni kujul on soovitatav lastele ja täiskasvanutele kehakaaluga alla 47 kg, samuti patsientidele, kes ei saa Ursofalki õhukese polümeerikattega tablettide kujul alla neelata..

Xc-sapikivide lahustumine. Soovitatav annus on 10 mg / kg päevas.

KehakaalKapslite arv.
kuni 602
61–803
81–1004
Üle 100viis

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

KehakaalKühvlite arvVastav kogus, ml
5.-70,251,25
8.-120,52,5
13-180,753,75
19–251viis
26. – 351,57.5
36-502kümme
51–652,512,5
66–80315
81–100420
Üle 100viis25

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalÕhukese polümeerikattega tablettide arv, tk
kuni 601
61–801,5
81–1002
rohkem kui 1002,5

Ravimit tuleb võtta iga päev õhtul, enne magamaminekut (kapslid ei näri), väikese koguse vedelikuga.

Ravi kestus on 6-24 kuud. Kui pärast 12-kuulist ravi ei vähene kivide suurus, tuleb ravi katkestada. Re-sapikivitõbi vältimiseks on soovitatav ravimit võtta mitu kuud pärast kivide lahustumist.

Ravi efektiivsust tuleb hinnata iga 6 kuu tagant ultraheli või radiograafia abil. Vahepealse kontrolli käigus tuleks hinnata, kas kivide lubjastumine on toimunud viimasel perioodil. Kivide lubjastumise korral tuleb ravi katkestada.

Sapiteede refluks gastriidi ravi

1 kork / 1 mõõtekork / 0,5 sakk. (250 mg) Ursofalki päevas õhtul enne magamaminekut (ärge närige kapsleid) vähese veega.

Ravikuur - 10-14 päeva kuni 6 kuud, vajadusel - kuni 2 aastat.

Primaarse biliaarse tsirroosi ravi

Päevane annus sõltub kehakaalust ja on vahemikus 3–7 korki / 2–7 mõõtekuppi / 1,5–3,5 tabletti. (umbes (14 ± 2) mg / kg UDCA).

Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb Ursofalki (kapslid, õhukese polümeerikattega tabletid) kasutamine kogu päeva jooksul jagada mitmeks annuseks. Pärast maksa indeksite parandamist võib ravimi ööpäevase annuse võtta 1 kord õhtul.

Soovitatav on järgmine manustamisskeem:

KehakaalPäevane annus (kapslid, tk)HommikulPärastlõunalÕhtul
47–623111
63–784112
79–93viis122
94–1096222
Üle 1107223

Suspensioon suukaudseks manustamiseks

KehakaalUrsofalki mõõtekork, suukaudne suspensioon - 250 mg / 5 ml
esimesed 3 kuudhiljem
hommikulpäevõhtulõhtu (ühekordne annus)
8–11-0,250,250,5
12-150,250,250,250,75
16–190,5-0,51
20–230,250,50,51,25
24–270,50,50,51,5
28. – 310,250,511,75
32–390,50,512
40–470,5112,5
48–621113
63–801124
81–95122viis
96–1152226
Üle 115 kg2237

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalPäevane annus, mg / kgUrsofalk, õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg
esimesed 3 kuudhiljem
hommikulkeskpäevalõhtulõhtu (ühekordne annus)
47–6212–160,50,50,51,5
63–7813–160,50,512
79–9313–160,5112,5
94–10914-161113
rohkem kui 110-111,53,5

Kapsleid tuleb võtta regulaarselt, ilma närimiseta, väikese koguse vedelikuga.

Ursofalki kasutamist primaarse biliaarse tsirroosi raviks võib piiramatult jätkata.

Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel võivad harvadel juhtudel kliinilised sümptomid ravi alguses süveneda, näiteks võib sügelus muutuda sagedasemaks. Sel juhul tuleb ravi jätkata, võttes 1 kapsli / 0,5 saki. päevas, siis tuleb annust järk-järgult suurendada (suurendades ööpäevast annust 1 kapsli / 0,5 tabeli võrra nädalas), kuni soovitatud annustamisskeem saavutatakse uuesti.

Erineva päritoluga kroonilise hepatiidi sümptomaatiline ravi. Päevane annus on 10-15 mg / kg 2-3 annusena. Ravi kestus - 6–12 kuud või rohkem.

Esmane skleroseeriv kolangiit. Päevane annus on 12-15 mg / kg; vajadusel saab annust suurendada 20–30 mg / kg kohta 2–3 annusena. Ravi kestus on 6 kuud kuni mitu aastat (vt "Erijuhised").

Tsüstiline fibroos (tsüstiline fibroos). Päevane annus 12-15 mg / kg; vajadusel saab annust suurendada 20–30 mg / kg kohta 2–3 annusena. Ravi kestus on 6 kuud kuni mitu aastat.

Kehakaal üle 10 kg: UDCA annus - 20–25 mg / kg päevas. Mõõteseade - mõõtekork.

KehakaalUDCA päevane annus, mg / kgUrsofalk 250 mg / 5 ml suspensiooni mõõtekorkide arv
HommikÕhtu
11–1221–230,50,5
13-1521.-240,50,75
16-1821–230,750,75
19-2121–230,751
22–2322–2311
24–2622–2311,25
27. – 2922–231,251,25
30–3221–231,251,5
33–3521–231,51,5
36–3821–231,51,75
39–4121–221,751,75
42–4720–221,752
48–5620–232.252.25
57–6820–242,752,75
69–8120–243.253.25
82–10020–2444
> 1004,54,5
Mõõtetopside arvSuukaudne suspensioon, mlUDCA, mg
1viis250
0,753,75187,5
0,52,5125
0,251,2562,5

Kuni 10 kg kaaluvaid lapsi mõjutab see väga harva. Sel juhul kasutage ühekordselt kasutatavat süstalt.

Üksikannuseid kuni 10 kg kaaluvatele lastele tuleb mõõta süstla abil, kuna kaasasolev mõõtekork pole ette nähtud alla 1,25 ml mahuks. Kasutage ühekordse kasutusega 2 ml süstalt, mille täpsus on 0,1 ml. Tuleb märkida, et ühekordselt kasutatavaid süstlaid ei sisaldu ravimi pakendis, vaid neid saab osta apteegist.

Vajaliku annuse mõõtmine süstla abil:

1. Enne pudeli avamist loksutage seda.

2. Valage väike kogus suspensiooni mõõtekotti, mis sisaldub ravimi pakendis.

3. Pange süstlasse veidi rohkem kui vajalik kogus ravimit.

4. Koputage kogutud suspensioonist õhumullide eemaldamiseks sõrmedega süstalt..

5. Veenduge, et süstlas oleks vajalik kogus suspensiooni; vajadusel kogunege üleliigne kogus või vähendage seda.

6. Valage süstla sisu ettevaatlikult lapse suhu.

Ärge sisestage süstalt viaali. Ärge valage kasutamata suspensiooni süstlast ega mõõteklaasi viaali tagasi..

Kehakaal kuni 10 kg: UDCA annus - 20 mg / kg päevas. Mõõteseade - ühekordselt kasutatav süstal.

KehakaalSuspensiooni annus Ursofalk 250 mg / 5 ml, ml
HommikÕhtu
40,80,8
4,50,90,9
viis11
5.51,11,1
61,21,2
6.51.31.3
71.41.4
7.51,51,5
81,61,6
8,51.71.7
üheksa1.81.8
9,51.91.9
kümme22

Õhukese polümeerikattega tabletid

KehakaalPäevane annus, mg / kgUrsofalk, õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg
hommikulkeskpäevalõhtul
20–2917-250,5-0,5
30. – 3919–250,50,50,5
40–4920–250,50,51
50–5921–250,511
60–6922–25111
70–7922–25111,5
80–8922–2511,51,5
90–9923.-251,51,51,5
100–10923.-251,51,52
> 1101,522

Alkoholivaba steatohepatiit. Keskmine päevane annus on 2–3 annust 10–15 mg / kg. Ravi kestus on 6–12 kuud või rohkem.

Alkohoolne maksahaigus. Keskmine päevane annus on 2–3 annust 10–15 mg / kg. Ravi kestus on 6-12 kuud või rohkem.

Biliaarne düskineesia. Keskmine päevane annus 10 mg / kg jagatuna kaheks osaks 2 nädala kuni 2 kuu jooksul. Vajadusel soovitatakse ravi korrata..

Üleannustamine

Sümptomid: kõhulahtisus. Reeglina on muud üleannustamise sümptomid ebatõenäolised, kuna annuse suurenemisega väheneb UDCA imendumine ja vastavalt sellele eritub suurem osa väljaheitega..

Ravi: sümptomaatiline, mille eesmärk on vedeliku koguse täiendamine ja elektrolüütide tasakaalu taastamine. Üleannustamise korral pole vaja erimeetmeid.

erijuhised

Ursofalk tuleb võtta arsti järelevalve all..

Ravi esimese 3 kuu jooksul tuleb maksafunktsiooni (seerumi transaminaaside, GGTP ja aluselise fosfataasi) taset kontrollida iga 4 nädala järel ja seejärel iga 3 kuu tagant. Nende parameetrite jälgimine võimaldab tuvastada maksa rikkumisi varases staadiumis. See kehtib ka primaarse biliaarse tsirroosi hilises staadiumis patsientide kohta. Lisaks saab kiiresti kindlaks teha, kas primaarse biliaarse tsirroosiga patsient reageerib ravile.

Ravimi kasutamisel kolesterooli sapikivide lahustamiseks

Ravi edusammude hindamiseks ja kivide lubjastumise märkide õigeaegseks tuvastamiseks sõltuvalt nende suurusest tuleks sapipõis visualiseerida (suuõõne koletsüstograafia), uurides seljaga seisvate ja lamavate elektrikatkestuste esinemist (ultraheli) 6-10 kuud pärast ravi algust..

Kui sapipõit ei saa röntgenpildil visualiseerida või kivide lupjumise, sapipõie nõrga kontraktiilsuse või sagedase koolikute tekke korral ei tohiks Ursofalki kasutada.

Primaarse biliaarse tsirroosi hilises staadiumis patsientide ravis

Väga harva on olnud tsirroosi dekompensatsiooni juhtumeid. Pärast ravi katkestamist täheldati dekompensatsiooni ilmingute osalist vastupidist arengut.

Primaarse biliaarse tsirroosiga patsientidel on harvadel juhtudel ravi alguses võimalik kliiniliste sümptomite intensiivistumine, näiteks võib sügelus süveneda. Sel juhul tuleb ravimi annust vähendada ja seejärel järk-järgult uuesti suurendada (vt "Annustamine ja manustamine").

Kasutamisel primaarse skleroseeriva kolangiidiga patsientidel

Pikaajaline ravi UDCA suurte annustega (28–30 mg / kg päevas) selle patoloogiaga patsientidel võib põhjustada tõsiseid kõrvaltoimeid.

Kõhulahtisusega patsientidel tuleb ravimi annust vähendada. Püsiva kõhulahtisuse korral tuleb ravi katkestada.

Fertiilses eas naised saavad seda ravimit kasutada ainult siis, kui nad kasutavad usaldusväärseid rasestumisvastaseid vahendeid. Soovitatavad on mittehormonaalsed rasestumisvastased vahendid või madala östrogeensusega suukaudsed rasestumisvastased vahendid, kuna hormonaalsed suukaudsed rasestumisvastased vahendid võivad suurendada sapikivide teket. Võimalik rasedus tuleks enne ravi välistada..

Üks mõõtekork (vastab 5 ml-le) Ursofalki suspensiooni suukaudseks manustamiseks 250 mg / 5 ml sisaldab 0,5 mmol (11,39 mg) naatriumi. Patsiendid, kes kontrollivad naatriumi tarbimist, peaksid seda fakti arvestama..

Mõju sõidukite juhtimise ja masinate liigutamise võimele. UDCA ei mõjuta sõidukite ja mehhanismide juhtimise võimet või on see mõju minimaalne.

Vabastusvorm

Kapslid, 250 mg. 10 korki. alumiinium / PVC blistris, 1 bl. kartongpakendis.

25 korki. alumiinium / PVC blistris, 2 või 4 bl. kartongpakendis.

Suukaudseks manustamiseks mõeldud suspensioon, 250 mg / 5 ml. 250 ml keeratava korgiga pimedas klaaspudelis, millega saab kontrollida esimest avamist; 1 fl. koos mõõtetopsiga pannakse pappkarpi.

Õhukese polümeerikattega tabletid, 500 mg. 25 tabletti PVC / PVDC / alumiiniumfooliumist (blister) valmistatud blisterpakendites. 2 või 4 bl. pappkarbis.

Tootja

Registreerimistunnistuse omanik / kvaliteedikontrolli väljastav dr: dr. Falk Pharma GmbH, Lainenweberstr. 5, 79108, Freiburg, Saksamaa.

Tel.: 49076115140; faks: 4907611514356.

Registreerimistunnistuse omaniku poolt volitatud organisatsioon tarbijate pretensioonide aktsepteerimiseks: ettevõtte esindus Dr. Falk Pharma GmbH. 127055, Moskva, st. Butyrsky šaht, 68/70, lk 4, 5.

Telefon / faks: (495) 933-99-04.

Apteegi puhkuse tingimused

Ravimi Ursofalk ladustamistingimused

Hoida lastele kättesaamatus kohas.

Ravimi Ursofalk kõlblikkusaeg

500 mg õhukese polümeerikattega tabletid - 4 aastat.

suukaudne suspensioon 250 mg / 5 ml - 4 aastat.

kapslid 250 mg - 5 aastat.

Ärge kasutage pärast pakendil märgitud kõlblikkusaja lõppu.